近日,江西省卫健委发布《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法(2021年)的通知》,进一步加强全省医疗机构行业作风建设,规范医药代表在医疗机构的从业行为,严明行业纪律,深入纠治医药购销领域不正之风,提高医疗机构工作人员廉洁自律自觉性。
根据发布文件,文件中所称的医药代表,是指药品、医用器械、医用耗材等生产经营企业聘请的在医疗机构从事药品、医用器械、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员(工程安装维 修人员、投标人员和技术人员除外)。
针对相关拜访交流,文件要求——
1)医药代表在医疗机构开展有关产品学术、商业推广活动,应先在医疗机构药品、医用器械、医用耗材等职能部门登记建档,并报医德医风部门统一管理。原则上医药代表每年至少登记一次,中途更换代表应及时申请变更,未经登记的医药代表不得在医疗机构开展有关产品学术、商业推广活动。
2)医药代表在医疗机构进行登记建档,应当包含药品、医用器械、医用耗材等生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书原件、被授权人身份证原件及复印件;具体授权开展的业务和授权期限;加盖企业公章的廉洁承诺书。
3)医疗机构应建立接待日管理制度,实行预约接待,由医院医德医风部门负责组织实施,相关职能部门共同落实,按照“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录)原则进行接待。
医疗机构应固定医药代表集体接待日,明确固定接待地点,按照预约情况确定接待人员,完善接待流程,并做好接待记录。
医药代表须提前与医德医风部门或者相关职能部门工作人员预约,医疗机构应对其身份进行复核。被接待的医药代表与事先预约人员信息不一致的,应由被接待人说明理由,并经医疗机构医德医风部门审批同意。对未提前预约或身份信息复核未通过的医药代表一律不予接待。
4)未经允许,医药代表不得擅自在医疗机构开展业务活动。严禁医疗机构工作人员违反接待管理有关规定,擅自在医疗机构内与医药代表接触。
5)各医疗机构应建立医药生产经营企业诚信记录档案,记录有关企业在本机构的诚信守规行为和违规行为。
各医疗机构医德医风部门应会同相关职能部门,不定期深入临床、医技科室及相关职能部门开展检查,如发现医药代表私下开展相关活动的,立即劝离并保留证据;必要时,上报上级卫生健康主管部门,并记入诚信记录档案。
6)医药代表不得违法违规开展业务活动,不得以任何名义、形式向医疗机构工作人员(含其近亲属和其他特定 关系人)给予回扣,不得委托技术人员、安装维修人员等统计本公司产品在医疗机构内使用量,不得向医疗机构工作人员索取产品销售相关信息。
7)医药代表违反本办法有关规定的,将该企业申请列入江西省医药购销领域商业贿赂不良记录,医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量釆购、终止与其合作关系等处理措施,情节严重的,两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。
各医疗机构医务人员在本机构内违规私自接触医药代表的,纳入医务人员不良执业行为记分管理。存在违规违纪行为的,移送纪检监察部门处理;涉嫌违法的,移交司法部门处理。
8)各级卫生健康主管部门要按管理权限加强对辖区内医疗机构及其工作人员贯彻执行本办法的监督检查。
9)医药购销领域有关行业组织应结合自身职责配合卫生健康主管部门做好本办法的贯彻实施,加强行业自律。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日,恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)。根据百济神州发布的2026半年报,替雷利珠单抗(百泽安)的全球销售额总计29 84亿元,占公...
2026-09-01 12:45
资讯 首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准
8月27日,美国Roivant宣布,FDA已批准LISRAYA(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)。
2026-08-31 22:20
资讯 誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作
近日,誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液,双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。
2026-08-31 15:43
资讯 医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布
医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,审核特医食品资质,仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...
2026-08-31 12:56
资讯 歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药
8月30日,歌礼制药-B发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。
2026-08-31 10:18
资讯 康方生物的半年报
8月27日晚间,康方生物(09926 HK)发布了2026年半年报。半年报显示,报告期内公司实现总营收18 06亿元,同比增长27 9%。其中,商业销售收入18 03亿元,较2025年上半年的14...
2026-08-30 20:32
资讯 医疗保障法全文
8月28日,十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过医疗保障法,自2027年1月1日起施行。该法共7章56条,各章为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、...
2026-08-30 15:49
资讯 郑大一附院又一任院长接受纪律审查和监察调查
8月28日下午,河南省纪委监委官网显示,郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-08-28 21:10
资讯 威科集团与蚂蚁健康达成战略合作,JCO等28本医学顶刊上线阿福医生版
8月28日,蚂蚁健康宣布与全球领先的临床信息和决策支持解决方案提供商威科集团(Wolters Kluwer)达成战略合作。双方将通过整合威科的权威医学内容与蚂蚁阿福的AI技术和平台能...
2026-08-28 11:36
资讯 第七批耗材国采采购文件发布,9月10日开标
8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件(GH-HD2026-2)》,第七批耗材国采正式启动。
2026-08-27 15:10
资讯 全球首创胰腺癌新药获FDA批准
美东时间8月26日,FDA批准Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Rasonque(daraxonrasib )的新药上市申请 (NDA),用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不...
2026-08-27 13:08
资讯 石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点
SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特...
2026-08-27 11:33
资讯 信达生物说2030年收入要达到350-400亿
业绩显示,上半年公司实现总营收约86 18亿元,其中产品收入约82 01亿元,同比分别增长44 8%和56 7%;期内按照国际财务报告准则(IFRS)口径净利润约13亿元,同比增长50%;按...
2026-08-26 20:33
资讯 全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许
近日,中国生物制药(HK 1177)核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可,适应症为体重管理。
2026-08-26 17:05
资讯 全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予荷兰医疗科技公司 Vitestro 研发的 Aletta 自主抽血机器人 De Novo 上市授权。
2026-08-26 16:52












