突破多发性骨髓瘤复发困局,百济神州宣布凯洛斯在中国正式供应

医药 来源:医谷网
2022
01/05
18:36
医谷网 医药

2022年1月5日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)在中国正式供应,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。凯洛斯的首批药品预计将迅速覆盖全国33个城市,并陆续落地各地医院及药房,尽早惠及有需要的患者。

 凯洛斯正式在国内各大医院及药房上架

凯洛斯是百济神州通过与安进公司的战略合作,在国内成功引入的第三款商业化药物。2021年7月,凯洛斯获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

突破复发耐药挑战,开启多发性骨髓瘤治疗新格局

多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,约占血液系统恶性肿瘤的13% , 。据2018年WHO全球肿瘤调研报告显示,中国MM发病率正呈现出逐年增高的趋势,且发病趋于年轻化,给患者家庭及社会带来了沉重的疾病负担。

随着分子生物学研究的不断深入,新药和治疗方案的迭代使得我国多发性骨髓瘤治疗水平明显提高,患者生存状况已有显著改善和长足进展。然而,多发性骨髓瘤目前在临床仍属不可治愈性疾病,患者存在大量未被满足的临床需求。许多MM患者在确诊时常常已是晚期,大部分患者在治疗后会不断遭遇复发以及耐药问题 ,这也成为临床研究与治疗中的棘手难题。

苏州大学附属第一附属医院吴德沛教授介绍:“近年来研究发现,蛋白酶体能够通过降解错误折叠和多余的蛋白质,在细胞功能和生长中发挥重要作用。蛋白酶抑制剂类药物则能通过多种途径诱导细胞凋亡,抑制肿瘤进展。”

“凯洛斯作为新一代高选择性且不可逆的环氧酮类蛋白酶体抑制剂,可以更牢固、更稳定地与蛋白酶体结合,从而更强地抑制蛋白酶体活性,阻断蛋白酶体对蛋白的降解,破坏骨髓瘤细胞内的蛋白清除,诱导骨髓瘤细胞凋亡,即便对硼替佐米耐药的MM仍有效 , 。我们期待,凯洛斯®的商业化上市,能够推动我国多发性骨髓瘤整体治疗打开新格局,为更多患者带来生机。”北京大学人民医院血液科主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示。

中国医学科学院血液病医院邱录贵教授介绍:“新药的不断涌现为患者带来了更多、更优的治疗选择,如今,多发性骨髓瘤患者的中位生存期已由原来的3-4年延长到了4-6年。但作为一种易复发的疾病,仍然需要扩充新的治疗方案,改善复发或难治性MM患者的生存状况。我们很高兴地看到凯洛斯®的上市,希望随着新药的应用,能够解决患者未被满足的需求,改善患者生存。”

百济神州总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨博士表示:“此次百济神州在国内成功引入创新疗法凯洛斯,并顺利实现商业化供应,不仅印证了百济神州团队在商业化方面的成熟能力,也标志着百济神州与安进公司的战略合作达成一项新的里程碑。秉承以患者为先的宗旨,百济神州在骨髓瘤等血液肿瘤领域持续深耕,通过自主研发与战略合作,进行全面布局,致力于为患者带来高品质、更可及的治疗方案。未来,我们将积极携手各地医院与临床专家,为我国患者提升治疗获益。”

全国多家医院处方落地,第一时间惠及国内患者

随着凯洛斯在国内开启商业化上市,上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家医院为患者开出了治疗处方,第一时间为患者解决迫切的临床需求。

 上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青主任为患者开具凯洛斯处方

哈尔滨血液研究所马军教授表示:“与传统PI药物相比,卡非佐米对蛋白酶体的作用更强,其作用较为持久且不容易脱靶。研究显示,无论既往接受过硼替佐米治疗与否,使用卡非佐米联合地塞米松或来那度胺皆可使患者取得获益。很高兴能够看到凯洛斯®上市,为MM患者再次提供了一种用药新选择。”

新药的应用,推动了我国复发或难治性多发性骨髓瘤治疗新格局的打开。华中科技大学同济医院附属协和医院胡豫教授表示:“凯洛斯自2012年被美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗以来,以其为基础的联合方案在多项临床研究中显示出卓越的疗效及显著的生存获益。”首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授表示:“随着凯洛斯在临床上广泛的应用,将为更多的骨髓瘤患者带来福音,也给临床医生治疗骨髓瘤提供了更多选择。期待通过后续更多的真实世界应用,造福更多骨髓瘤患者。“

凯洛斯于2012年由美国FDA首次批准,随后已陆续在阿尔及利亚、阿根廷、澳大利亚、加拿大、日本、俄罗斯、新加坡、韩国、瑞士等数十个国家或地区获批上市。

来源:医谷网

为你推荐

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组资讯

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616 HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18 10:24

药物临床试验随机分配指导原则(试行)资讯

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验的随机分配(亦称随机分组)是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点: 一方面是不可预测性,另一方面是机会均等。

2022-01-17 21:39

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布资讯

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布

一直以来,国内药企都存在重营销轻研发的问题,这在中药行业中表现得尤为严重。

2022-01-17 16:17

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险资讯

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险

近日,在欧洲药品管理局(EMA)官网最新发布的药物警戒风险评估委员会(PRAC)会议纪要中,PRAC建议对2款新冠疫苗——阿斯利康的Vaxzevria

2022-01-17 15:36

“超级流感药”最新医保价资讯

“超级流感药”最新医保价

距离2021版医保目录的正式执行已过去了半个月的时间,越来越多的谈判药品价格开始曝光。

2022-01-17 15:13

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请资讯

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请

1月17日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于1月13日正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究(IND)申请,将在中国推进...

2022-01-17 11:31

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录资讯

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)。

2022-01-16 20:02

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市资讯

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市

当地时间1月14日,由国际专家组成的世卫组织(WHO)国际指南制定小组表示,强烈推荐巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于用于严重或危重症的新冠患者。

2022-01-16 14:25

脊柱耗材集采真的要来了资讯

脊柱耗材集采真的要来了

昨日(1月14日),全国医疗保障工作会议在北京召开,会议系统回顾了2021年医疗保障工作,分析研判医疗保障改革发展形势,并全面部署了2022年医疗保障工作。

2022-01-15 20:36

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》资讯

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》

择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-301)结果与一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究(GEMSTONE-302)结果双双登上全球顶尖...

2022-01-15 19:11

中科院院士出任上海东方医院院长资讯

中科院院士出任上海东方医院院长

日前,据上海市东方医院消息,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)召开干部宣布大会,宣布医院主要领导任命决定:任命陈义汉同志为东方医院院长,刘中民因年龄原因不再担任...

2022-01-15 18:56

五大科室处方点评存在的主要问题资讯

五大科室处方点评存在的主要问题

近日,芜湖市政务平台发布芜湖市药品医用耗材管理中心《关于2021年下半年芜湖市属公立医院处方第三方点评结果的通报》。

2022-01-14 17:43

扒了扒西安两家被处罚医院的业绩 背后上市公司市值缩水超60亿资讯

扒了扒西安两家被处罚医院的业绩 背后上市公司市值缩水超60亿

昨日(1月13日),西安市卫健委发布一次处罚通告称,因延误急危患者抢救和诊治,对西安高新医院和西安国际医学中心医院作出停业整顿三个月的处理。

2022-01-14 16:02

康沣生物拟赴港上市,主打冷冻消融微创治疗技术资讯

康沣生物拟赴港上市,主打冷冻消融微创治疗技术

1月12日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称康沣生物)向港交所递交招股书,拟赴港上市。主营微创介入冷冻消融技术康沣生物

2022-01-14 14:28

国际SOS发布2022年度全球风险展望:应对全球复杂风险,企业对员工健康投入有望提升资讯

国际SOS发布2022年度全球风险展望:应对全球复杂风险,企业对员工健康投入有望提升

近日,致力于为企业员工提供定制化的健康、安全风险管理等方案的国际SOS发布了《2022年度全球风险展望》,该调查报告与最新的全球风险地图均表明,企业机构正在努力应对日益复杂...

2022-01-14 13:25

首届绿宝石医生榜单学术论坛举行  “微拉美”新技术成业界关注焦点资讯

首届绿宝石医生榜单学术论坛举行 “微拉美”新技术成业界关注焦点

1月8日,以“新医美”为主题的第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典在三亚举行,为表彰在医美临床前沿领域具有突出表现的从业者,新氧颁发了微拉美甄选金手指导师、微拉美甄选金手指...

2022-01-14 10:14

六大战略布局轻医美 新新氧揭开新医美时代大幕资讯

六大战略布局轻医美 新新氧揭开新医美时代大幕

1月8日,以“新医美”为主题的第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典(以下简称“新氧盛典”)在三亚举办。盛典讨论了新消费时代下的医美发展新态势,以新品牌、新信息、新服务、新技术...

2022-01-14 10:03

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展资讯

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展

今日(1月13日),由中国医药商业协会主办、复旦大学管理学院承办、欧加隆中国、波士顿咨询(BCG)等多家企业共同支持和参与的首届零售药店健康卓越中心——零售行业战略发展研...

2022-01-13 13:36

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者资讯

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者

据CNN等多家外媒消息,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)周二宣布,美国联邦医疗保险(Medicare)部门计划将渤健的争议性阿尔茨海默病

2022-01-13 13:29

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格资讯

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。

2022-01-13 13:10