突破多发性骨髓瘤复发困局,百济神州宣布凯洛斯在中国正式供应

医药 来源:医谷网
2022
01/05
18:36
医谷网 医药

2022年1月5日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)在中国正式供应,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。凯洛斯的首批药品预计将迅速覆盖全国33个城市,并陆续落地各地医院及药房,尽早惠及有需要的患者。

 凯洛斯正式在国内各大医院及药房上架

凯洛斯是百济神州通过与安进公司的战略合作,在国内成功引入的第三款商业化药物。2021年7月,凯洛斯获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

突破复发耐药挑战,开启多发性骨髓瘤治疗新格局

多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,约占血液系统恶性肿瘤的13% , 。据2018年WHO全球肿瘤调研报告显示,中国MM发病率正呈现出逐年增高的趋势,且发病趋于年轻化,给患者家庭及社会带来了沉重的疾病负担。

随着分子生物学研究的不断深入,新药和治疗方案的迭代使得我国多发性骨髓瘤治疗水平明显提高,患者生存状况已有显著改善和长足进展。然而,多发性骨髓瘤目前在临床仍属不可治愈性疾病,患者存在大量未被满足的临床需求。许多MM患者在确诊时常常已是晚期,大部分患者在治疗后会不断遭遇复发以及耐药问题 ,这也成为临床研究与治疗中的棘手难题。

苏州大学附属第一附属医院吴德沛教授介绍:“近年来研究发现,蛋白酶体能够通过降解错误折叠和多余的蛋白质,在细胞功能和生长中发挥重要作用。蛋白酶抑制剂类药物则能通过多种途径诱导细胞凋亡,抑制肿瘤进展。”

“凯洛斯作为新一代高选择性且不可逆的环氧酮类蛋白酶体抑制剂,可以更牢固、更稳定地与蛋白酶体结合,从而更强地抑制蛋白酶体活性,阻断蛋白酶体对蛋白的降解,破坏骨髓瘤细胞内的蛋白清除,诱导骨髓瘤细胞凋亡,即便对硼替佐米耐药的MM仍有效 , 。我们期待,凯洛斯®的商业化上市,能够推动我国多发性骨髓瘤整体治疗打开新格局,为更多患者带来生机。”北京大学人民医院血液科主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示。

中国医学科学院血液病医院邱录贵教授介绍:“新药的不断涌现为患者带来了更多、更优的治疗选择,如今,多发性骨髓瘤患者的中位生存期已由原来的3-4年延长到了4-6年。但作为一种易复发的疾病,仍然需要扩充新的治疗方案,改善复发或难治性MM患者的生存状况。我们很高兴地看到凯洛斯®的上市,希望随着新药的应用,能够解决患者未被满足的需求,改善患者生存。”

百济神州总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨博士表示:“此次百济神州在国内成功引入创新疗法凯洛斯,并顺利实现商业化供应,不仅印证了百济神州团队在商业化方面的成熟能力,也标志着百济神州与安进公司的战略合作达成一项新的里程碑。秉承以患者为先的宗旨,百济神州在骨髓瘤等血液肿瘤领域持续深耕,通过自主研发与战略合作,进行全面布局,致力于为患者带来高品质、更可及的治疗方案。未来,我们将积极携手各地医院与临床专家,为我国患者提升治疗获益。”

全国多家医院处方落地,第一时间惠及国内患者

随着凯洛斯在国内开启商业化上市,上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家医院为患者开出了治疗处方,第一时间为患者解决迫切的临床需求。

 上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青主任为患者开具凯洛斯处方

哈尔滨血液研究所马军教授表示:“与传统PI药物相比,卡非佐米对蛋白酶体的作用更强,其作用较为持久且不容易脱靶。研究显示,无论既往接受过硼替佐米治疗与否,使用卡非佐米联合地塞米松或来那度胺皆可使患者取得获益。很高兴能够看到凯洛斯®上市,为MM患者再次提供了一种用药新选择。”

新药的应用,推动了我国复发或难治性多发性骨髓瘤治疗新格局的打开。华中科技大学同济医院附属协和医院胡豫教授表示:“凯洛斯自2012年被美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗以来,以其为基础的联合方案在多项临床研究中显示出卓越的疗效及显著的生存获益。”首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授表示:“随着凯洛斯在临床上广泛的应用,将为更多的骨髓瘤患者带来福音,也给临床医生治疗骨髓瘤提供了更多选择。期待通过后续更多的真实世界应用,造福更多骨髓瘤患者。“

凯洛斯于2012年由美国FDA首次批准,随后已陆续在阿尔及利亚、阿根廷、澳大利亚、加拿大、日本、俄罗斯、新加坡、韩国、瑞士等数十个国家或地区获批上市。

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