Daratumumab一线MM显示疗效
今天丹麦生物技术公司Genmab宣布CD38抗体Daratumumab（商品名DARZALEX）在一线多发性骨髓瘤（MM）与硼替佐米、美法仑、泼尼松（VMP）联用比单独使用VMP降低50%进展 死亡风险。
2017-08-25 09:53
试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究
一个月前，默克公司在两项组合研究中发现，旗舰药物Keytruda将导致患者发生较高的死亡风险。随后，美国FDA对此进行了跟踪，停止了该药物三项多发性骨髓瘤的临床治疗研究。
2017-07-06 14:45
美国FDA授予多发性骨髓瘤药物tasquinimod孤儿药资格
Active Biotech公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗癌药tasquinimod治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的孤儿药资格。
2017-04-18 13:56
FDA批准DARZALEX与标准剂联合治疗多发性骨髓瘤
昨日，Janssen Biotech公司宣布，美国FDA已经批准DARZALEX（daratumumab）与lenalidomide（一种免疫调节剂）和dexamethasone，或者与bortezomib（一种蛋白酶体抑制剂，PI）和dexamet
2016-11-23 10:32
强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex（daratumumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，...
2016-05-27 13:51
解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab
11月16号，FDA加速批准 Darzalex （daratumumab） 治疗多发性骨髓瘤患者，且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目...
2015-11-20 09:12
FDA已授予Daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药地位
近日，首个单克隆抗体药物Daratumumab已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。对于经至少3种疗法治疗的患者来说，该药是一种极佳的治疗选择。
2015-11-19 11:18
美国FDA批准Darzalex为有以前治疗过多发性骨髓瘤患者
2015年11月16日美国食品和药品监管局（FDA）授权加速批准Darzalex（daratumumab）治疗有多发性骨髓瘤患者曽接受至少三种以前治疗。Darzalex是被批准对治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体。
2015-11-17 12:54
武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审
如果某种治疗严重疾病的药物获批后有望改善安全性和有效性，并显着优于现有治疗药物，FDA有可能将其列入优先评审，这包括在评估申请材料时给予加快审理。ixazomib近期列入欧洲药...
2015-09-14 15:23