近几日mRNA领域又出了不少动态。国际上,赛诺菲宣布以4.7亿美元收购mRNA技术公司Tidal宣布收购,国内,艾博生物联合军事医学科学院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)将在5月开展海外III期临床试验,有望实现中国mRNA疫苗“零”的突破。
mRNA技术是RNA疗法里占主导地位的领域之一,虽然近些年相关的研究在不断发展,但真正的大放光彩则是在新冠疫情期间,BioNTech和Moderna的mRNA疫苗引起了市场对对该技术的高度关注。国际上目前mRNA领域CureVac AG、BioNTech和Moderna已成三足鼎立之势,其他如eTheRNA、Translate Bio、Ethris、Argos、Tiba Biotech等也都在积极布局,相比之下国内mRNA领域相对处于起步阶段,但目前也有部分企业暂露头角。
1、斯微生物
斯微生物成立于2016年,是国内较早开展mRNA药物研发生产的企业。自成立以来斯微生物已经完成多轮融资,尤其是去年上半年,先是获得了包括君实生物在内的3000万元A+轮融资,然后又获得了西藏药业3.51亿元的战略投资。
斯微生物的特点在于其mRNA合成平台和脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA),目前该公司有多项在研产品,包括mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物等。
2、艾博生物
艾博生物成立于2019年,专注于mRNA 疫苗研发、分子设计、递送系统等技术领域,创始人曾在Moderna从事mRNA疫苗研发工作。在融资上,艾博生物目前已完4轮融资,尤其是今年4月由人保资本、国投创业、云锋基金共同领投的6亿元B轮融资。
艾博生物的特点在于,该公司是目前国内唯一具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队。在产品管线上,该公司联手军事医学科学院、沃森生物开发的新冠mRNA疫苗是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,目前该疫苗已进入II期临床尾声,将在5月与泰格医药合作开展海外III期临床试验。从2021年第三季度开始全年有1.2亿支产能,对外出口多人份产能可达到数亿剂。
3、蓝鹊生物
蓝鹊生物成立于2019年4月,专注于mRNA药物早期创新研究,其一步式自动mRNA药物开发平台RNApeutics平台使蓝鹊生物在生产规模扩大和GMP质量保证方面具有一定优势。
目前蓝鹊生物与复旦大学生命科学学院和附属中山医院林金钟团队联合上海交通大学徐颖洁团队对新冠病毒mRNA疫苗展开研究,项目处于临床前阶段。
4、美诺恒康
美诺恒康成立于2013年,最初以外包服务起家,自2018年始专注于mRNA肿瘤疫苗开发,主攻胰腺癌、直肠癌、肝癌等领域。
美诺恒康的特点在于从肿瘤相关抗原(TAA)寻找靶点,开发通用治疗型疫苗。2020年4月,该公司与清大明韵合作,清大明韵将分两批先后注资超过5000万元投入到美诺恒康的mRNA肿瘤疫苗研发项目中。此外,美诺恒康的新冠预防型mRNA肿瘤疫苗正在军事医学科学院开展相关研究。
5、深信生物
深信生物成立于2019年,创始人在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。该公司目前在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线,部分已经进入临床前研究。
值得一提的是,深信生物曾入选《麻省理工科技评论》2020年度TR50,上榜理由为“公司与国际mRNA药物研发三巨头在研发方法、递送路径等方面保持同步,独有知识产权的新一代脂质纳米粒(LNP)递送技术处于国际领先水平”。
6、丽凡达生物
丽凡达生物成立于2019年,在2017年便开始专注于mRNA技术研发,2020年1月获股权融资,投资方为天优投资、横琴金投、康橙投资及丽珠集团。
丽凡达生物在药物设计、生产和制剂递送方面申请了多项发明专利,前期积累了不少疫苗开发经验,产品管线包括传染病疫苗、肿瘤疫苗、罕见病、及其他蛋白缺陷类疾病等,目前进展最快的mRNA狂犬疫苗正处于临床前研究阶段。此外,该公司mRNA新冠病毒疫苗标准样品检测到了目标抗体的产生,已于今年2月交付国家相关权威单位进行动物试验和药效验证。
7、厚存纳米
厚存纳米成立于2018年,致力于建设纳米递送、mRNA合成、疫苗转化三大平台,目前已累计提交4项发明专利和1项实用新型专利。
产品管线上,厚存纳米以LLLRNA纳米递送技术为核心,主要有HPV疫苗、流感疫苗、KRAS疫苗、狂犬疫苗及新冠疫苗五条研发管线。目前与上海细胞治疗集团签署合作基本完成mRNA纳米递送研发平台的建设,与中科院深圳先进院等共同开发新型冠状病毒的mRNA疫苗。
8、瑞吉生物
瑞吉生物成立于2019年,是国内少数拥有mRNA合成技术和mRNA药物递送系统相关自主知识产权的新药研发公司,研究范围覆盖癌症、传染病和罕见病药物等治疗领域。目前瑞吉生正在开发9种预防性mRNA疫苗,进行7项Ⅰ期研究。
来源:医谷网
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