政府搞仿制药替代只是补了欠账，不是让你发财_医药

2018

04/09

10:08

E药经理人

作者：刘谦

医药

节前国务院又发了一个重磅医药政策，目的是鼓励仿制药替代进口品种。文件语气坚决果断，除了让医药行业又兴奋躁动，一批医药股也昂头涨了起来。

股民和医药界的判断逻辑差不多：政府鼓励下仿制药会全面替代原研药，此消彼长因此利好本土仿制药企业，利空外企进口药。

股民头脑简单就算了，但行业人士需要多一点思考。且不说医药行业的政策需要连起来看，还需要听其言观其言，政策的效应更需要动态观察。

这次15条政策分为鼓励研发，提升品质和配套支持政策三部分，是过去的“三医联动改革”，“医药分开”和“仿制品一致性评价”等政策延续，并没有意外惊喜。本质上是为了政府医保控费，降低药费开支，不是要让医药行业发大财。所谓15%的企业所得税也是各地早就悄悄实行的优惠，对药企利润几乎没有影响。

那生产仿制药的企业算不算重大利好？我的观点是不算，至多是长期概念性利好。

仿制药真要达到原研的品质是要下一番苦功的，不仅是工艺重新设计，原辅料也得用更高档的，某些剂型例如肠溶胶囊，激光打孔控释，畅销缓释剂型和干粉吸入装置国内技术都不太过关，这些都要真金白银砸进去。

政策虽然鼓励仿制药替代原研，但不是价格也参照原研。虽然通过一致性评价的产品价格可能高于非一致性品种，但大概率会低于原研品种价格，具体能比原来高多少要看各省医保预算。不过我不太乐观，因为还有不甘心的原研药。

如果原研药愿意跟仿制品同价，医保局会采购谁？医生和患者愿意用哪个？说原研药无法降到仿制药水平的观点是不对的。如果原研药面临彻底失去市场的风险，它是会认真考虑降价的。

仿制药真要大卖，除了要面临原研药压价竞争，还要面临非一致性品种的骚扰。如果不能快速淘汰没过一致性的品种，优质仿制药很难卖起来。因为医院还有一品两规的规矩，医生和患者无法鉴别各种仿制药之间品质差异。

另外一个复杂局面是某品种如果只有2-3个仿制品通过一致性评价，很有可能原研不降价，而仿制药悄悄价格往上靠。在现有公立医院主导的医疗体制下，即使医保局想强制医院搞替代也不好使，因为越贵的药反而可能卖得越好，道理大家都明白。

就算优质仿制药在采购上跟原研品种同层次竞价得胜，临床使用关难度更大。需要医保报销不再按药价同比例报销（否则报销80%后原研药没比仿制药贵多少），而改为同一化学名按同一支付价格。还需要医生只开通用名，还需要患者对仿制药有信心。

政策高调宣传对促进仿制药使用是好事，但医疗，医保，医生和患者是多方博弈。从美国经验看，推动仿制药使用的关键在于保险公司控费的动力，同时又有PBM等专业机构助推。在中国这些条件都未成熟，所以我们不要高估它对具体某家药企的激励作用。

从发达国家经验来看，仿制药生产企业的利润率不到原研药企的一半，公司主要靠成本控制和规模效应取胜，业务模式更接近精细化工行业。此次政策会鼓励中国仿制药生产集中度提升，未来中国也会出现专业的仿制药生产企业，直接接受招标办“带量采购”订单。从这个角度说，现在的仿制药企业也会死掉一大批，所以这次绝不是利好所有仿制药企业。

生产原研药的外企无疑会被政策冲击，当然大多数企业还有价格应对空间，未必会输得很惨。真正惨的是推广这些原研药的销售人员，因为降价后企业可能无法再养活庞大的销售队伍。其实这也正常，国外就没有销售代表在临床推广过专利期产品。不过长期来看会鼓励外企产品升级，真正苦的是那些对过专利产品依赖严重或者创新药不给力的公司。

总的来说，鼓励仿制药是既往政策的延续，短期内并不改变企业盈利，长期会缓慢重塑行业格局，加速行业分化：部分公司专注于创新药研发，未来攫取医药行业利润大头，少数公司专心从事仿制药生产，安心赚稳定收益。二者之间的公司就慢慢消失了，还带着它们的员工。

来源：E药经理人作者：刘谦

（原标题：政府搞仿制药替代只是补了欠账，不是让你发财）

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