7月20日,国家组织药品联合采购办公室发布第12批国家组织药品集中带量采购企业关联关系的公示,共计27款品种存在企业关联,占目前集采品种的45%,分别为恩扎卢胺口服常释剂型、七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型、头孢他啶阿维巴坦注射剂、厄他培南注射剂、艾沙康唑注射剂、艾司唑仑口服常释剂型、西格列汀二甲双胍缓释控释剂型、吡格列酮二甲双胍口服常释剂型、伏诺拉生口服常释剂型、维生素B6注射剂、美沙拉秦(美沙拉嗪)口服常释剂型、卡络磺钠(肾上腺色腙)注射剂、阿昔莫司口服常释剂型、非诺贝特口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、美阿沙坦口服常释剂型、培哚普利氨氯地平口服常释剂型、氨氯地平贝那普利口服常释剂型、尼卡地平注射剂、吲哚布芬口服常释剂型、复合磷酸氢钾注射剂、氯化钙注射剂、门冬氨酸钾注射剂、戊乙奎醚注射剂、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂。
根据公示,以下6种情形被认定为存在企业关联:
1. 企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%等情形;
2.包括但不限于工业和信息化部《2024年中国医药工业统计年报》综合册中“工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外);
3.企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形(指2021年及以后);
4.企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内责任人(境内代理人)关系的情形;
5.企业将该品种委托其他企业生产,该受委托生产企业与该品种其他申报企业存在前述1234列明的关系的情形;
6.申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的情形。
根据此前的招采要求,多家关联企业同时申报同一品种,只保留报价最优(最低价)那一家为有效申报。
同时通过该公示信息,也可以看出,目前各个品种的企业申报情况,其中伏诺拉生口服常释剂型和维生素B6注射剂申报企业最多,都近50家企业申报。
来源:医谷网
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