玄言生物斩获数千万元 Pre-A 轮融资，加码泛癌病理 AI 大模型

近日，上海玄言生物科技有限公司正式披露完成数千万元 Pre-A 轮融资，本轮由复旦科创、德同资本联合领投。资金将全部聚焦自研泛癌病理 AI 大模型迭代、多癌种临床验证、医疗器械注册申报以及全国医疗机构商业化渠道铺设，加速 AI 病理技术从科研走向常态化临床应用，补齐国内病理诊断资源短缺、肿瘤病理判读主观性强的行业短板。

玄言生物 2021 年成立，核心团队以复旦、海内外顶尖院校博士为主体，90% 研发人员拥有海外顶尖生物医药机构从业背景，搭建起 “集成组学 + 病理 AI” 一体化底层平台，累计手握十余项中美发明专利，相关科研成果累计发表论文总影响因子突破 200 分。公司长期与上海瑞金医院、复旦大学附属中山医院等数十家三甲医院开展联合科研，沉淀大规模多中心肿瘤病理真实世界数据库，为泛癌 AI 大模型训练、临床验证筑牢数据底座。

区别于多数 AI 病理企业单病种开发模式，玄言生物打造通用型泛癌病理 AI 大模型，依托海量病理切片、基因组学融合数据训练，可覆盖甲状腺癌、乳腺癌、食管癌、尿路上皮癌、肺癌等高发实体肿瘤，一站式完成病理切片病灶识别、淋巴结转移风险预判、复发概率分层、治疗预后评估全流程辅助分析。传统病理高度依赖医师经验，疑难微小转移病灶易漏诊，不同医生判读一致性不足；该 AI 模型融合病理影像与分子标志物数据，甲状腺癌淋巴结转移诊断准确率可达 97%，相较传统超声诊断准确率提升 25% 以上，可大幅降低基层病理诊断误差，缓解三甲医院病理科大批量阅片压力。目前公司核心管线甲状腺乳头状癌淋巴结转移检测试剂盒配套 AI 软件，斩获美国 FDA 突破性医疗器械认定，国内同步申报创新医疗器械绿色通道，是国内少有的实现中美双轨注册推进的病理 AI 产品；乳腺癌、食管癌、膀胱癌多条泛癌 AI 管线同步进入多中心临床验证阶段，一套大模型底座适配多癌种，大幅降低后续管线研发成本，具备规模化复制优势。

本次 Pre-A 轮募集资金用途清晰，全部围绕泛癌病理 AI 商业化落地分配：

AI 大模型持续优化迭代：扩充多区域、多人群病理样本库，优化全病种算法精度，适配基层医院、第三方独立医学实验室（ICL）不同设备切片数据，提升模型通用性；

多中心临床与海内外注册：推进乳腺癌、泌尿肿瘤等多条管线国内临床试验，加速国内三类医疗器械注册，同步落地欧盟 CE、美国 FDA 申报，布局海外市场；

商业化渠道搭建：组建病理专业销售与临床服务团队，落地全国三甲医院、区域中心医院、第三方检测机构试点装机，打造硬件 + AI 软件配套打包落地模式；

技术生态拓展：打通病理 AI 与院内 LIS、病理扫描系统对接，搭建云端病理 AI 诊断 SaaS 平台，适配不同医院信息化系统，降低医疗机构改造门槛。

国内病理行业长期面临供给瓶颈：全国持证病理医师仅 1.8 万人，需支撑海量肿瘤病理检测，病理医生超负荷工作普遍，基层医院病理诊断能力薄弱。AI 病理凭借标准化、高效率优势，近年市场保持高速增长，行业年均增速接近 30%，赛道告别参数内卷，进入临床落地、合规取证、商业化变现为主的发展新阶段。玄言生物采用 “分子试剂盒 + 病理 AI 算法” 软硬结合路线，既可以满足医院院内本地化部署需求，也支持第三方实验室批量送检智能化判读，适配公立医院、民营体检、ICL 多元采购场景。除肿瘤诊断外，公司同步布局急危重症 AI 预警，实现肿瘤病理与重症诊疗双线并行，拓宽平台价值边界。

玄言生物创始人曹玄烨表示，本轮融资完成后，公司将摒弃单纯技术堆参数的思路，以临床真实痛点为导向，加速泛癌病理 AI 软硬件产品批量入院，打造可复制、可合规、可盈利的 AI 病理商业模式。短期优先完成甲状腺癌产品国内获批落地，中长期把泛癌大模型拓展至十余类高发癌症，同时依托复旦产学研资源探索 AI 辅助新药靶点挖掘，实现 “病理诊断 + 药物研发” 双向赋能。