关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），近日，CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）（简称公告），同时，CF...
2017-08-29 13:11
原研药颤抖？22个首仿药优先审（附入选优审品种2015销售额）
“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则发布，优先审评的首仿药有了更大的市场想象空间。根据中康CMH数据，从纳入首仿药优先审评名单中品种的2015终端销售概况，来看看这些品种...
2016-07-22 15:04
福建招标中外药品降价大对比，外资的欢与国产的痛
笔者统计了本次福建省二次议价后的中外资品种的入围价格和中标价格对比。统计显示总共294个品种，共计202个品种降幅在0到1%（含1%）之间，其中，有96个品种降幅为0，也就说68 7...
2016-04-05 08:50
网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃
近日，一份国务院办公厅关于仿制药一致性评价的意见在网上流传开来，对比之前食药监公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》做了一些调整。
2016-03-01 16:37
获得国家科技进步奖药品目录一览
单独定价不在，奇异剂型、规格淡出，企业排名、产品销售排名越来越重要，产品没有几样硬实力，只能进入残酷的降价模式，马太效应加剧。笔者为你整理出近些年获得国家科技进步奖...
2015-10-30 18:10
全球制药首富旗下Sorrento牵手中国企业 进军生物类似物
美国华裔首富黄馨祥的动态一直是外界关注的焦点。近日，他所投资的一家生物公司Sorrento宣布即将与Mabtech（其在中国成立了泰州迈博太科药业）合作，收购4个晚期阶段的生物类似...
2015-08-06 11:12
药价放开之后：“高开高返”销售模式要被颠覆 外企超国民待遇仍在
2015年5月5日，大众期待的医药行业重大改革措施出台了！政府将取消绝大部分“药品政府定价”，药品价格主要由市场机制形成。人们不仅要问：行业的“双高”销售模式还会存在吗？...
2015-05-07 14:57
2014国内九大重点治疗领域获批品种解读
2015年3月13日，药品审评中心（CDE）发布了2014年度药品审评报告，详尽的披露了过去一年国内药品的审评审批情况，总体来看新药申请较平稳，验证性临床和ANDA申请的增长显示仿制...
2015-03-23 16:23