信诺维科创板 IPO 获证监会注册批复，拟募资 29.4 亿元加码创新药全管线研发

7 月 23 日，中国证监会正式下发注册批复文件，同意苏州信诺维医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册申请，企业上市进程迈入发行落地关键阶段。信诺维计划登陆上交所科创板，保荐机构为国泰海通证券，本次 IPO 预计募集资金总额 29.4 亿元，绝大部分资金将用于抗肿瘤、抗感染创新药临床研发，剩余资金补充企业日常运营流动性，为多条重磅新药管线临床冲刺、全球化研发筑牢资金底座。

近八成募资投入新药研发

根据招股书披露，本次 29.4 亿元募集资金规划两大用途：23.4 亿元投向新药研发项目，占募资总额 79.6%；余下 6 亿元用于补充流动资金，优化企业现金流结构，保障多管线并行研发、临床入组、海外临床拓展的持续性投入。研发募资将重点倾斜公司 “1+3+N” 核心管线，覆盖已申报上市品种、三款 III 期临床主力新药及多款早期前沿靶点药物。资金将支撑注射用亚胺西福适应症扩容、CLDN18.2 ADC、EZH2 抑制剂等 III 期临床收尾与注册推进，同步推进 PARG、新一代 BTK 等 First-in-class 早期靶点临床前与早期临床开发，兼顾国内多中心试验、海外多区域临床申报费用，全面加速管线商业化周期。补充流动资金则用于人才扩充、全球 BD 商务拓展、商业化团队前置搭建，降低创新药企长周期研发的现金流压力。

1 款新药报产、3 款进入 III 期，多款获突破性疗法认定

信诺维 2017 年成立，专注肿瘤、多重耐药菌感染、自身免疫病领域源头创新，搭建小分子靶向、ADC、靶向蛋白降解三大自研技术平台，形成成熟的1（NDA 申报）+3（III 期临床）+N（早期管线）梯队布局，管线临床含金量突出苏州信诺维...。现阶段进度最快的产品为抗感染新药注射用亚胺西福，用于治疗医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎，上市申请已获 CDE 受理，预计 2026 年实现国内获批，填补多重耐药革兰氏阴性菌感染临床用药缺口，是国内抗感染领域潜力重磅品种。XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（CLDN18.2 ADC）、XNW28012 三款核心抗肿瘤药物均推进至 III 期关键临床，四款适应症拿到 CDE 突破性治疗品种资质，另有多个品种收获 FDA 快速通道、孤儿药资格，覆盖淋巴瘤、前列腺癌、胃癌等高发难治肿瘤。其中 CLDN18.2 ADC XNW27011 完成跨国 BD 授权，安斯泰来支付 1.3 亿美元首付款拿下海外权益，成为国产 ADC 全球价值验证标杆，也让信诺维 2025 年实现扭亏，全年营收 9.35 亿元、归母净利润 2.03 亿元，走出创新药企普遍持续亏损的行业常态，形成 “创新授权反哺研发” 可持续模式。

BD 全球化变现，适配科创板第五套上市标准

本次信诺维采用科创板生物医药第五套上市标准申报，适配尚未大规模药品销售、依靠管线价值商业化的创新药企发展特征。不同于多数 Biotech 长期纯投入，公司走出差异化路径：一方面深耕自主临床管线冲刺上市，打造长期药品销售基本盘；另一方面依托管线竞争力开展全球对外授权，将 ADC、肾病靶向药等管线海外权益授权跨国药企，提前兑现研发价值，用 BD 收入覆盖研发开支，实现良性循环。股东阵容具备产业与资本双重加持，腾讯等知名机构入股，为企业全球化合作、数字化研发赋能。行业统计显示，信诺维拥有 4 项 CDE 突破性疗法、多项 FDA 加速通道资质，在科创板未盈利创新药企中管线成熟度、海外认可度位居前列，成为国内创新药 “自研 + 出海” 双轮驱动典型样本。

信诺维表示，完成上市募资后，将严格按照规划推进募投项目落地，坚持肿瘤、抗感染、自身免疫三大赛道深耕，一边加速现有品种国内获批入院，一边持续推进全球多中心临床与海外授权，持续输出高性价比国产创新药，同时不断丰富前沿靶点储备，夯实长期创新壁垒。