近年来,随着健康老龄化、主动健康等公共健康议题持续升温,传统中医药正加快融入现代健康体系。如何用现代科学语言解释传统功效,以循证研究支撑应用,以标准体系保障质量一致性,已成为中医药现代化的重要课题。
2026年4月,国家卫生健康委办公厅印发《成人肌少症食养指南(2026年版)》。在针对不同中医证型提出的食养建议中,阿胶被列入肝肾不足证可选择的补益肝肾类食药物质[1],为阿胶进入科学食养和肌肉健康语境提供了新的权威参考。从《中国药典》记载阿胶“补血滋阴,润燥,止血”,可用于血虚萎黄、眩晕心悸、肌痿无力等[2],到如今进入国家级食养指南,阿胶的价值表达正在从传统经验走向标准、研究与应用相互支撑的现代证据体系。
从国际标准到临床指南,让传统经验成为国际可沟通的质量语言
现代中药的发展,不仅依赖长期实践,也需要建立能够被现代医学体系理解和验证的标准与证据。2025年12月,世界中医药学会联合会批准发布《阿胶》分支机构标准(SCM-C 0069—2025)。根据世界中医药学会联合会发布公告,该标准由世界中医药学会联合会中药专业委员会提出,经世界中医药学会联合会批准并正式发布。标准正文涵盖阿胶的术语和定义、原料要求、质量要求、检验方法,以及包装、标识、运输和储存等内容。该标准为阿胶的原料、身份鉴别、理化指标及检验方法提供了统一的技术规范,也为不同市场和专业机构开展质量评价与交流提供了标准依据[3]。
临床指南则推动研究证据进入应用端。2026年发布的《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2026年版)》在GRADE框架下评价中西医干预证据。其中,复方阿胶浆被列为新版指南中成药治疗部分唯一新增推荐,证据级别为1B级、推荐强度为Ⅱ级[4]。
支撑该推荐的重要研究之一,是已登记的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验NCT04147312。研究在国内29家医院纳入611例伴中重度疲乏的晚期非小细胞肺癌、结直肠癌或胃癌患者,比较连续干预6周后的疲乏程度及生活质量变化。相关结果以2024年和2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要形式发表。研究结论显示,在这项针对晚期癌症相关性疲乏患者的随机临床试验中,与安慰剂相比,复方阿胶浆降低了疲乏严重程度,并改善了患者生活质量[5]。
2026年,《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布,东阿阿胶旗下安宫止血颗粒入选。此前,该产品已纳入国家医保目录。此次入选进一步将其纳入国家基本药物制度框架,为在基本医疗卫生服务中的规范使用提供制度支持[6]。
以研发体系支撑科学循证,持续拓展阿胶现代健康价值
随着现代药理学、组学技术和生物信息学的发展,阿胶研究正由传统功效评价,进一步转向活性物质、作用机制和质量评价。东阿阿胶依托国家胶类中药工程技术研究中心、山东省胶类药物研究与开发重点实验室等平台,持续建设“一中心三高地+N联合”研发创新体系,并与高校、科研院所开展长期合作。
在活性物质研究方面,东阿阿胶联合北京化工大学黄雅钦教授团队开展研究。论文显示,研究团队通过理论序列分析、活性预测及实验验证,从Ⅰ型胶原蛋白水解物中鉴定出新型标志肽I-1,其序列为GAAGLpGPK;研究同时以I-1为标志物,建立了Ⅰ型胶原蛋白水解物的检测方法。相关成果发表于国际期刊《Collagen and Leather》并入选封面论文[7]。该研究首次将传统补血功效与具体候选活性物质建立联系,为阿胶作用机制研究、质量评价以及品质控制提供了新的科学依据,也推动阿胶研究进一步深入到活性成分识别和质量标志物探索等更深层次。
现代研究也不断将阿胶应用拓展至新的健康议题。围绕健康老龄化背景下日益受到关注的肌少症,东阿阿胶联合中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院管华诗院士团队,通过动物模型、多组学分析等现代研究方法,重点围绕骨骼肌功能、能量代谢及氧化应激等方向开展研究。研究结果显示,阿胶干预后,肌少症模型动物的肌纤维萎缩程度降低,腓肠肌与比目鱼肌质量增加,氧化应激水平降低,肌肉组织中ATP、NADPH和富马酸含量升高。相关研究成果已在国际权威学术期刊《Journal of Ethnopharmacology》上发表[8]。
以循证研究拓展国际表达,推动中医药走出去、留下来
当阿胶从传统经验走向现代研究,其价值表达也将面向更广阔的国际健康语境。中医药走向国际,不仅需要文化认同,也需要以国际社会熟悉的标准、研究设计和评价方式说明安全性、有效性与质量可控性。对东阿阿胶而言,标准化建设与循证研究既服务于国内品类升级,也为阿胶参与国际交流、建立长期信任奠定基础。
向未来,东阿阿胶将继续推动科研证据与产品形态同步升级:联动港澳地区及“一带一路”沿线国家的高校、医疗机构和科研力量,开展临床及真实世界研究,逐步积累国际化循证数据;结合不同市场的健康需求和使用习惯,探索无糖、速溶、便携等更适应现代生活方式的新剂型。
传统中医药的生命力,既在传承,也在更新。从进入国家级食养指南,到推动阿胶标准建设,再到深化物质基础、作用机制和临床研究,东阿阿胶正在以科技创新为核心驱动力,深化产学研协同,完善阿胶品类现代证据体系,让传统滋补价值在现代健康语境中持续生长。
1.国家卫生健康委办公厅.《成人肌少症食养指南(2026年版)》,2026.
2.国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2025年版一部.北京:中国医药科技出版社,2025.
3.世界中医药学会联合会.世界中医药学会联合会分支机构标准《阿胶》发布公告,2025.
4.中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组.《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2026年版)》,2026.
5.ShanShanGu,et al. Efficacy of treatment with traditional Chinese patent medicine (FufangE’jiao Syrup) for cancer-related fatigue in patients with advanced cancer: A randomized, double-blinded, placebo-controlled, multicenter trial. 2024 ASCO Abstract 12053.
6.国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局.《国家基本药物目录(2026年版)》,2026.
7.Deng G, Wang J, Men C, et al. Identification of a dual-function peptide for the detection and haematopoietic potency assessment of type I collagen hydrolysates. Collagen and Leather. 2025;7:7. DOI
Zhang H, Liu S, Feng Q, et al. Ejiao alleviates sarcopenia by AKT/mTOR/Foxo3a and AMPK pathways in an aging rat model induced by D-galactose combined with restricted movement. Journal of Ethnopharmacology. 2026;356:120819. DOI
特别说明:本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广,如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。
来源:医谷网
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