用“眼镜”听声音,声佗医疗通聆骨导式助听器获批上市

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/20
12:57
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,近日,由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发的眼镜款骨导式助听器通聆获中国药监批准上市,适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。这款产品将高端的医疗级骨导助听器隐藏于眼镜结构中,适合对“隐形”要求较高人群。通聆的上市,也意味着更多单侧耳聋和传导性耳聋人士有了更多新的选择。

据了解,通聆采用的欧洲高端骨导技术和工艺,这项技术在欧洲经过20多年应用和不断提升,品质获得数十万欧洲客户的高度认可。通聆为不同年龄的听障人士提供儿童款、时尚款及商务款等多种款式选择。  

值得一提的是,目前国内市场上现有的骨导辅听耳机或眼镜式骨导助听器,针对的是中轻度感音神经性听力损失人群,采用不入耳式受话器,或振动软骨加强耳道里的空气传导方式,试图达到取代普通气导助听器的目的,主打不入耳的概念。 而通聆则是针对那些需要完全依赖骨导传声的听障人群(如各种先天或后天疾病造成的传导性耳聋或单侧耳聋),具备更高的输出功率,更宽的频响范围的性能,以便患者能听见更轻的声音,辨别出不同级别音量的层级,在大声情况下听声无破音,在噪音环境下的言语识别率更佳。

高端欧洲骨导技术支持,配备自动声音动态处理器

通聆骨导式助听器通过内置麦克风接收声音信号 , 麦克风将声音信号转换为电信号。该电信号被发送至驱动集成骨振动器的数字放大器。骨振动器将以振动形式存在的能量通过导体板分配到人体乳突。再从那里将信号通过振动信号经颅骨传送至内耳;在耳蜗中,信号将被直接转化成神经刺激,达到来补偿患者的听力的效果。

公开资料显示,通聆配备8通道,16频段,是市场上眼镜骨导类产品的最高配置。200-8000Hz的超宽频,确保用户可以听到完整的声音。此外,其配备的自动声音动态处理器,可以自动测听环境并适配算法,包括安静环境、安静环境中对话、噪音背景中对话、音乐电影、噪音北京、风噪声等;还可以实现自动降噪、自动声反馈消除、用户可自行调节音量等功能,而且通聆的高增益设计可达52dB,充分补偿损失听力。

眼镜骨导巧妙利用了镜腿的设计,重量轻,夹持力适中,镜腿末端曲度可调,让骨振器无限贴合乳突部,维持足够压力,保证声音振动高效传导,高品质进口骨振器,几乎无振感,长时间佩戴不会因振动产生不适感和头痛。同时,患者可选择单侧或者双侧佩戴,实现双侧360度聆听。

“隐形”的眼镜助听器,640小时超长待机

   与其他助听产品不同,通聆完全类似于普通眼镜。为了实现助听“隐形”, 通聆的镜腿无附加结构,看上去就是一副“普通”眼镜。为了满足不同用户的需求,通聆提供了多款式多尺寸选择,适配儿童、成人、商务人士等用户,未来还将增加更多镜框和颜色,更加时尚、美观、舒适。

除了“隐形”之外,通聆还实现了超长续航,续航时间长达640小时,接近一个月时间,可以使用户实现无忧佩戴,轻松应对学习、工作和娱乐。此外,通聆配备的是锌空电池,用户可以随时更换,操作十分简单;通聆还准备了专用眼镜盒,便于收纳保护。

多产品线覆盖优势突出,无损无创填补治疗空白

在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万,听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。

目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。不同于人工耳蜗植入、手术治疗等,声佗医疗致力于为这部分单侧耳聋患群及传导性听力损失患群带来隐形、无创而高效的听力解决方案。

值得注意的是,此款产品是声佗医疗年内获批的第二款新品。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示,声佗医疗加快产品布局,满足不同年龄、不同需求的听障人士。目前已经上市的牙骨传导系列产品,是全球唯一用无创方式实现的直接骨导方案,临床听力效果超过手术植入骨导;这次新获批的通聆,是声佗医疗经皮骨导产品线的重要扩充,现有产品还有专门针对儿童设计的聪聆系列产品。声佗医疗的经皮骨导产品达到国际领先标准,但在国内的销售价格显著低于同类进口产品。无论从技术先进性或产品差异化,声佗医疗在医疗级骨传导细分市场已经成为一个领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕,让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。

据了解,声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷,立足上海张江,专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区,持续为成年和儿童听障人士,研发和生产医疗级、高品质的无创骨传导助听器。

为你推荐

2025年12月31日前提出试点申请,《生物制品分段生产试点工作方案》发布资讯

2025年12月31日前提出试点申请,《生物制品分段生产试点工作方案》发布

试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。

2024-10-22 21:53

远大医药首款国产可调节颅内取栓支架获批上市,持续夯实心脑血管精准介入诊疗板块布局资讯

远大医药首款国产可调节颅内取栓支架获批上市,持续夯实心脑血管精准介入诊疗板块布局

港股科技创新型医药企业远大医药(0512 HK)发布公告称,其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产...

2024-10-22 17:38

2024上海生命科学创新大会圆满召开,政产学研医资用共探科研与临床创新转化资讯

2024上海生命科学创新大会圆满召开,政产学研医资用共探科研与临床创新转化

10月19日,由上海市生物医药科技产业促进中心主办,上海生物医药公共技术服务有限公司承办,长三角国家技术创新中心联合丹纳赫集团协办的2024上海生命科学创新大会圆满召开。

2024-10-22 16:58

大医二院肝肿瘤治疗平台新增抗肝癌利器资讯

大医二院肝肿瘤治疗平台新增抗肝癌利器

2024年9月12日上午,大连医科大学附属第二医院成功完成第一台钇-90微球选择性内放射治疗的手术

2024-10-22 14:20

一款国产疫苗,未获批资讯

一款国产疫苗,未获批

卓谊生物原本寄予商业化产品线能再增一款产品,但期望落空了。

2024-10-22 13:16

定价20800元,微创医疗最新一代生物可吸收心脏支架价格曝光资讯

定价20800元,微创医疗最新一代生物可吸收心脏支架价格曝光

在正式获批近两个月后,微创医疗研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb(商品名:火鹮)价格正式曝光,根据日前江苏省公共资源交易中心发布的挂网通知显示,该产品的...

2024-10-22 10:48

云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®完整中国亚组数据刊登在《肾脏360》杂志资讯

云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®完整中国亚组数据刊登在《肾脏360》杂志

10月22日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952 HK)的肾病重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®传出喜讯。

2024-10-22 08:05

重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等,支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告资讯

重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等,支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告

现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。

2024-10-21 21:08

北大医疗、平安健康险、金庚医院三方签约,深入发展医险协同模式资讯

北大医疗、平安健康险、金庚医院三方签约,深入发展医险协同模式

10月20日下午,平安集团旗下平安健康险、北大医疗集团,与郑州金庚中医康复医院共同签署战略合作协议,三方将在医疗健康领域、医疗保险协同、品牌领域等开展深度合作。此次协议签署...

2024-10-21 16:42

亚太区域合作迎新阶,汇聚国际力量共促传统药高质量发展资讯

亚太区域合作迎新阶,汇聚国际力量共促传统药高质量发展

第八届“中日韩药典专家研讨会”暨首届亚太传统药物质量大会近期在成都圆满落幕。大会邀请中国以及来自亚太地区多个国家和地区的传统药物专家、学者、企业代表齐聚一堂,共同探...

2024-10-21 16:30

2024中国镇痛周:关注慢性病疼痛,共建“无痛”社区资讯

2024中国镇痛周:关注慢性病疼痛,共建“无痛”社区

在今年中国镇痛周(10月21-27日)来临之际,由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道主办,中国社会工作联合会支持的“关注慢性病疼痛,共建‘无痛’社区”全国媒体沟通会在京举行

2024-10-21 16:13

HnG携手Cobalt与Hydromer,助力医疗器械创新未来资讯

HnG携手Cobalt与Hydromer,助力医疗器械创新未来

在2024 Medtec中国展上,加拿大HnG医学技术有限公司(以下简称“HnG”)携手多家合作伙伴亮相2024 Medtec中国展,共同展示了一系列创新医疗产品及解决方案,为现场观众带来了...

文/张蓉蓉 2024-10-21 15:46

专家建议:呼吸道感染性疾病进入感染高发期  老年人做好科学预防刻不容缓资讯

专家建议:呼吸道感染性疾病进入感染高发期 老年人做好科学预防刻不容缓

重阳节过后,天气逐渐向寒冷过渡,昼夜温差变化大,呼吸道感染性疾病频发。呼吸道感染性疾病是指病原体从人体的鼻腔、咽喉、经气管和支气管等呼吸道感染侵入而引起的感染性疾病...

2024-10-21 15:26

强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂在华获批 资讯

强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂在华获批

今日(10月21日),强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂®联合...

2024-10-21 13:24

肺癌新章,传奇中国:2024肺癌创新论坛重磅启幕资讯

肺癌新章,传奇中国:2024肺癌创新论坛重磅启幕

肺癌是我国发病数、死亡数第一的恶性肿瘤,肺癌治疗的发展也是肿瘤研究中的热点。近年来,新型治疗手段在肺癌领域取得了丰硕的成果,靶向治疗、免疫治疗等新型治疗药物建立了全...

2024-10-21 13:07

全国首个基因检测服务集采落地,降幅约50%资讯

全国首个基因检测服务集采落地,降幅约50%

10月17日,江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口,创新集采模式,在全国率先开展基因检测服务集采。

2024-10-20 23:42

第三批全国中成药联盟采购企业沟通会召开,相关企业名单资讯

第三批全国中成药联盟采购企业沟通会召开,相关企业名单

10月18日(周五)下午15:00,在武汉东湖国际会议中心黄鹤厅召开全国中成药联盟采购企业沟通会。会议主要内容为介绍全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续采购主要规则,并征求企...

2024-10-20 14:57

金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用 助力全球新药研发加速资讯

金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用 助力全球新药研发加速

这一举措旨在通过强化金斯瑞从基因、多肽、蛋白、抗体等生命科学试剂服务到生物药开发的上下游联通,为全球客户提供更高品质的“一站式”CRO及CMO服务,并显著缩短产品研发周期。

2024-10-20 14:10

四川47个挂网药品主动降价资讯

四川47个挂网药品主动降价

10月17日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示部分药品降价的通知》。

2024-10-20 13:35

全国药品流通监管工作会议召开资讯

全国药品流通监管工作会议召开

要深入开展药品经营和使用环节专项检查,严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为;要坚持线上线下一体化监管,持续强化药品网络销售监测,督促第三方平台严格自律,强化网售处...

2024-10-18 23:23