用“眼镜”听声音,声佗医疗通聆骨导式助听器获批上市

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/20
12:57
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,近日,由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发的眼镜款骨导式助听器通聆获中国药监批准上市,适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。这款产品将高端的医疗级骨导助听器隐藏于眼镜结构中,适合对“隐形”要求较高人群。通聆的上市,也意味着更多单侧耳聋和传导性耳聋人士有了更多新的选择。

据了解,通聆采用的欧洲高端骨导技术和工艺,这项技术在欧洲经过20多年应用和不断提升,品质获得数十万欧洲客户的高度认可。通聆为不同年龄的听障人士提供儿童款、时尚款及商务款等多种款式选择。  

值得一提的是,目前国内市场上现有的骨导辅听耳机或眼镜式骨导助听器,针对的是中轻度感音神经性听力损失人群,采用不入耳式受话器,或振动软骨加强耳道里的空气传导方式,试图达到取代普通气导助听器的目的,主打不入耳的概念。 而通聆则是针对那些需要完全依赖骨导传声的听障人群(如各种先天或后天疾病造成的传导性耳聋或单侧耳聋),具备更高的输出功率,更宽的频响范围的性能,以便患者能听见更轻的声音,辨别出不同级别音量的层级,在大声情况下听声无破音,在噪音环境下的言语识别率更佳。

高端欧洲骨导技术支持,配备自动声音动态处理器

通聆骨导式助听器通过内置麦克风接收声音信号 , 麦克风将声音信号转换为电信号。该电信号被发送至驱动集成骨振动器的数字放大器。骨振动器将以振动形式存在的能量通过导体板分配到人体乳突。再从那里将信号通过振动信号经颅骨传送至内耳;在耳蜗中,信号将被直接转化成神经刺激,达到来补偿患者的听力的效果。

公开资料显示,通聆配备8通道,16频段,是市场上眼镜骨导类产品的最高配置。200-8000Hz的超宽频,确保用户可以听到完整的声音。此外,其配备的自动声音动态处理器,可以自动测听环境并适配算法,包括安静环境、安静环境中对话、噪音背景中对话、音乐电影、噪音北京、风噪声等;还可以实现自动降噪、自动声反馈消除、用户可自行调节音量等功能,而且通聆的高增益设计可达52dB,充分补偿损失听力。

眼镜骨导巧妙利用了镜腿的设计,重量轻,夹持力适中,镜腿末端曲度可调,让骨振器无限贴合乳突部,维持足够压力,保证声音振动高效传导,高品质进口骨振器,几乎无振感,长时间佩戴不会因振动产生不适感和头痛。同时,患者可选择单侧或者双侧佩戴,实现双侧360度聆听。

“隐形”的眼镜助听器,640小时超长待机

   与其他助听产品不同,通聆完全类似于普通眼镜。为了实现助听“隐形”, 通聆的镜腿无附加结构,看上去就是一副“普通”眼镜。为了满足不同用户的需求,通聆提供了多款式多尺寸选择,适配儿童、成人、商务人士等用户,未来还将增加更多镜框和颜色,更加时尚、美观、舒适。

除了“隐形”之外,通聆还实现了超长续航,续航时间长达640小时,接近一个月时间,可以使用户实现无忧佩戴,轻松应对学习、工作和娱乐。此外,通聆配备的是锌空电池,用户可以随时更换,操作十分简单;通聆还准备了专用眼镜盒,便于收纳保护。

多产品线覆盖优势突出,无损无创填补治疗空白

在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万,听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。

目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。不同于人工耳蜗植入、手术治疗等,声佗医疗致力于为这部分单侧耳聋患群及传导性听力损失患群带来隐形、无创而高效的听力解决方案。

值得注意的是,此款产品是声佗医疗年内获批的第二款新品。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示,声佗医疗加快产品布局,满足不同年龄、不同需求的听障人士。目前已经上市的牙骨传导系列产品,是全球唯一用无创方式实现的直接骨导方案,临床听力效果超过手术植入骨导;这次新获批的通聆,是声佗医疗经皮骨导产品线的重要扩充,现有产品还有专门针对儿童设计的聪聆系列产品。声佗医疗的经皮骨导产品达到国际领先标准,但在国内的销售价格显著低于同类进口产品。无论从技术先进性或产品差异化,声佗医疗在医疗级骨传导细分市场已经成为一个领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕,让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。

据了解,声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷,立足上海张江,专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区,持续为成年和儿童听障人士,研发和生产医疗级、高品质的无创骨传导助听器。

为你推荐

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市资讯

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市

海思科宣布与礼来达成合作,于 2026 年 5 月 29 日签署《授权与研发合作协议》。

2026-06-02 10:56

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台资讯

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台

以平台聚合本土创新生态,助力泛血管诊疗提质发展

2026-06-01 18:11

国内首个裸质粒基因治疗药物获批资讯

国内首个裸质粒基因治疗药物获批

近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...

2026-06-01 16:05

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果资讯

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果

6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...

2026-06-01 14:49

医保药店套刷众生相资讯

医保药店套刷众生相

通过数据比对发现参保人王某某存在异常开药行为,其同一天内多次在北京市、陕西省宝鸡市、河北省涿州市等地的多家定点医疗机构购买医保药品。

2026-06-01 13:25

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300资讯

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300

5月29日,中证指数公司发布最新沪深300、科创50等指数样本调整方案。

2026-06-01 10:46

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂资讯

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂

今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...

2026-05-31 13:09

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来资讯

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来

与科学减重科普大使许昕共议体重管理“破局之道”

2026-05-31 11:54

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录资讯

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录

该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效

2026-05-30 14:41

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍资讯

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍

CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布

2026-05-30 14:38

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案资讯

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案

先进研究工作流程,支持在治疗期间及治疗后快速、灵活地开展分子残留病灶检测

2026-05-29 14:30

百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗资讯

百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗

5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...

2026-05-29 14:08

信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作资讯

信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作

信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...

2026-05-29 12:58