用“眼镜”听声音,声佗医疗通聆骨导式助听器获批上市

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/20
12:57
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,近日,由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发的眼镜款骨导式助听器通聆获中国药监批准上市,适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。这款产品将高端的医疗级骨导助听器隐藏于眼镜结构中,适合对“隐形”要求较高人群。通聆的上市,也意味着更多单侧耳聋和传导性耳聋人士有了更多新的选择。

据了解,通聆采用的欧洲高端骨导技术和工艺,这项技术在欧洲经过20多年应用和不断提升,品质获得数十万欧洲客户的高度认可。通聆为不同年龄的听障人士提供儿童款、时尚款及商务款等多种款式选择。  

值得一提的是,目前国内市场上现有的骨导辅听耳机或眼镜式骨导助听器,针对的是中轻度感音神经性听力损失人群,采用不入耳式受话器,或振动软骨加强耳道里的空气传导方式,试图达到取代普通气导助听器的目的,主打不入耳的概念。 而通聆则是针对那些需要完全依赖骨导传声的听障人群(如各种先天或后天疾病造成的传导性耳聋或单侧耳聋),具备更高的输出功率,更宽的频响范围的性能,以便患者能听见更轻的声音,辨别出不同级别音量的层级,在大声情况下听声无破音,在噪音环境下的言语识别率更佳。

高端欧洲骨导技术支持,配备自动声音动态处理器

通聆骨导式助听器通过内置麦克风接收声音信号 , 麦克风将声音信号转换为电信号。该电信号被发送至驱动集成骨振动器的数字放大器。骨振动器将以振动形式存在的能量通过导体板分配到人体乳突。再从那里将信号通过振动信号经颅骨传送至内耳;在耳蜗中,信号将被直接转化成神经刺激,达到来补偿患者的听力的效果。

公开资料显示,通聆配备8通道,16频段,是市场上眼镜骨导类产品的最高配置。200-8000Hz的超宽频,确保用户可以听到完整的声音。此外,其配备的自动声音动态处理器,可以自动测听环境并适配算法,包括安静环境、安静环境中对话、噪音背景中对话、音乐电影、噪音北京、风噪声等;还可以实现自动降噪、自动声反馈消除、用户可自行调节音量等功能,而且通聆的高增益设计可达52dB,充分补偿损失听力。

眼镜骨导巧妙利用了镜腿的设计,重量轻,夹持力适中,镜腿末端曲度可调,让骨振器无限贴合乳突部,维持足够压力,保证声音振动高效传导,高品质进口骨振器,几乎无振感,长时间佩戴不会因振动产生不适感和头痛。同时,患者可选择单侧或者双侧佩戴,实现双侧360度聆听。

“隐形”的眼镜助听器,640小时超长待机

   与其他助听产品不同,通聆完全类似于普通眼镜。为了实现助听“隐形”, 通聆的镜腿无附加结构,看上去就是一副“普通”眼镜。为了满足不同用户的需求,通聆提供了多款式多尺寸选择,适配儿童、成人、商务人士等用户,未来还将增加更多镜框和颜色,更加时尚、美观、舒适。

除了“隐形”之外,通聆还实现了超长续航,续航时间长达640小时,接近一个月时间,可以使用户实现无忧佩戴,轻松应对学习、工作和娱乐。此外,通聆配备的是锌空电池,用户可以随时更换,操作十分简单;通聆还准备了专用眼镜盒,便于收纳保护。

多产品线覆盖优势突出,无损无创填补治疗空白

在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万,听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。

目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。不同于人工耳蜗植入、手术治疗等,声佗医疗致力于为这部分单侧耳聋患群及传导性听力损失患群带来隐形、无创而高效的听力解决方案。

值得注意的是,此款产品是声佗医疗年内获批的第二款新品。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示,声佗医疗加快产品布局,满足不同年龄、不同需求的听障人士。目前已经上市的牙骨传导系列产品,是全球唯一用无创方式实现的直接骨导方案,临床听力效果超过手术植入骨导;这次新获批的通聆,是声佗医疗经皮骨导产品线的重要扩充,现有产品还有专门针对儿童设计的聪聆系列产品。声佗医疗的经皮骨导产品达到国际领先标准,但在国内的销售价格显著低于同类进口产品。无论从技术先进性或产品差异化,声佗医疗在医疗级骨传导细分市场已经成为一个领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕,让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。

据了解,声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷,立足上海张江,专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区,持续为成年和儿童听障人士,研发和生产医疗级、高品质的无创骨传导助听器。

为你推荐

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)资讯

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)

医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...

2026-02-06 08:59

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》资讯

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》

培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...

2026-02-05 21:21

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检资讯

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检

各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...

2026-02-05 17:13

替尔泊肽登顶“全球药王”资讯

替尔泊肽登顶“全球药王”

2月4日晚间,礼来发布2025年第四季度及全年财报。财报显示,公司全年营收、净利润均实现大幅增长。

2026-02-05 16:26

蚂蚁阿福发布“长辈模式”资讯

蚂蚁阿福发布“长辈模式”

2月4日消息,蚂蚁阿福App近日完成重要升级,上线专为老年用户设计的长辈模式。

2026-02-05 14:54

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”资讯

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”

今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。

2026-02-05 14:42

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动资讯

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动

默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职

2026-02-05 11:58

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生资讯

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生

圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。

2026-02-05 11:50

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办资讯

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办

以患者为中心,多方携手共绘癌症科学诊疗新蓝图

2026-02-04 13:13

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资资讯

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资

本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...

2026-02-04 11:50

AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地资讯

AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地

本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资

2026-02-03 20:03

济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局资讯

济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局

伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...

2026-02-03 19:34

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市资讯

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市

适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗

2026-02-03 19:29

拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的(mHSPC)成年患者。

2026-02-03 18:42

第101批仿制药参比制剂目录资讯

第101批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零一批)。

2026-02-03 13:19

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”资讯

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”

2月3日0点,一年一度的春节“支付宝集福”活动将正式上线,活动将持续至除夕夜。

2026-02-02 14:27

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验资讯

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验

近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。

2026-02-02 14:06

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?  资讯

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准

2026-02-02 13:22

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播资讯

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播

2月1日,《直播电商监督管理办法》正式实施。

2026-02-01 14:14

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点资讯

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点

经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。

2026-01-31 23:34