用“眼镜”听声音,声佗医疗通聆骨导式助听器获批上市

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/20
12:57
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,近日,由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发的眼镜款骨导式助听器通聆获中国药监批准上市,适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。这款产品将高端的医疗级骨导助听器隐藏于眼镜结构中,适合对“隐形”要求较高人群。通聆的上市,也意味着更多单侧耳聋和传导性耳聋人士有了更多新的选择。

据了解,通聆采用的欧洲高端骨导技术和工艺,这项技术在欧洲经过20多年应用和不断提升,品质获得数十万欧洲客户的高度认可。通聆为不同年龄的听障人士提供儿童款、时尚款及商务款等多种款式选择。  

值得一提的是,目前国内市场上现有的骨导辅听耳机或眼镜式骨导助听器,针对的是中轻度感音神经性听力损失人群,采用不入耳式受话器,或振动软骨加强耳道里的空气传导方式,试图达到取代普通气导助听器的目的,主打不入耳的概念。 而通聆则是针对那些需要完全依赖骨导传声的听障人群(如各种先天或后天疾病造成的传导性耳聋或单侧耳聋),具备更高的输出功率,更宽的频响范围的性能,以便患者能听见更轻的声音,辨别出不同级别音量的层级,在大声情况下听声无破音,在噪音环境下的言语识别率更佳。

高端欧洲骨导技术支持,配备自动声音动态处理器

通聆骨导式助听器通过内置麦克风接收声音信号 , 麦克风将声音信号转换为电信号。该电信号被发送至驱动集成骨振动器的数字放大器。骨振动器将以振动形式存在的能量通过导体板分配到人体乳突。再从那里将信号通过振动信号经颅骨传送至内耳;在耳蜗中,信号将被直接转化成神经刺激,达到来补偿患者的听力的效果。

公开资料显示,通聆配备8通道,16频段,是市场上眼镜骨导类产品的最高配置。200-8000Hz的超宽频,确保用户可以听到完整的声音。此外,其配备的自动声音动态处理器,可以自动测听环境并适配算法,包括安静环境、安静环境中对话、噪音背景中对话、音乐电影、噪音北京、风噪声等;还可以实现自动降噪、自动声反馈消除、用户可自行调节音量等功能,而且通聆的高增益设计可达52dB,充分补偿损失听力。

眼镜骨导巧妙利用了镜腿的设计,重量轻,夹持力适中,镜腿末端曲度可调,让骨振器无限贴合乳突部,维持足够压力,保证声音振动高效传导,高品质进口骨振器,几乎无振感,长时间佩戴不会因振动产生不适感和头痛。同时,患者可选择单侧或者双侧佩戴,实现双侧360度聆听。

“隐形”的眼镜助听器,640小时超长待机

   与其他助听产品不同,通聆完全类似于普通眼镜。为了实现助听“隐形”, 通聆的镜腿无附加结构,看上去就是一副“普通”眼镜。为了满足不同用户的需求,通聆提供了多款式多尺寸选择,适配儿童、成人、商务人士等用户,未来还将增加更多镜框和颜色,更加时尚、美观、舒适。

除了“隐形”之外,通聆还实现了超长续航,续航时间长达640小时,接近一个月时间,可以使用户实现无忧佩戴,轻松应对学习、工作和娱乐。此外,通聆配备的是锌空电池,用户可以随时更换,操作十分简单;通聆还准备了专用眼镜盒,便于收纳保护。

多产品线覆盖优势突出,无损无创填补治疗空白

在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万,听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。

目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。不同于人工耳蜗植入、手术治疗等,声佗医疗致力于为这部分单侧耳聋患群及传导性听力损失患群带来隐形、无创而高效的听力解决方案。

值得注意的是,此款产品是声佗医疗年内获批的第二款新品。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示,声佗医疗加快产品布局,满足不同年龄、不同需求的听障人士。目前已经上市的牙骨传导系列产品,是全球唯一用无创方式实现的直接骨导方案,临床听力效果超过手术植入骨导;这次新获批的通聆,是声佗医疗经皮骨导产品线的重要扩充,现有产品还有专门针对儿童设计的聪聆系列产品。声佗医疗的经皮骨导产品达到国际领先标准,但在国内的销售价格显著低于同类进口产品。无论从技术先进性或产品差异化,声佗医疗在医疗级骨传导细分市场已经成为一个领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕,让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。

据了解,声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷,立足上海张江,专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区,持续为成年和儿童听障人士,研发和生产医疗级、高品质的无创骨传导助听器。

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