科学家利用这种技术对捐献者的免疫细胞进行基因编辑,一岁小女孩Layla的白血病被成功治愈。这是第二次基因编辑技术在临床上的成功应用。
Layla案例代表第二次基因编辑治疗的成功,第一次是美国去年用于12名艾滋病患者。基因编辑公司正在准备开展编辑酶基因直接进行治疗。
NHS信托伦敦大奥蒙德街儿童医院免疫学家Waseem Qasim主持该治疗项目,他说自己的小组明年计划给10-12名患者进行同样治疗。因为这种技术目前只适合用于那些其他常规治疗无效的患儿,这样的孩子可以被特别许可使用这种新技术。经过几个月的努力,Qasim说这个孩子非常成功,他的小组准备在2015年12月美国血液病大会上介绍这个病例。
治疗时,研究人员从一名健康捐献者血液中分离T淋巴细胞,用一种基因编辑技术TALEN,使用一种DNA剪切酶。这种DNA剪切酶能够失活免疫基因,免疫基因的作用是产生攻击性反应,修饰基因的另一个目的是避免抗癌药物对移植细胞的破坏。随后用放射线将患者免疫系统摧毁,置换为经过基因编辑的捐献者细胞。Qasim说,目前这种治疗只是给白血病患者的临时解决方案,这种治疗的目的是给患者提供一个过渡生存的强梁,等待另一个T细胞配型成功的捐献者。
第一次成功使用基因编辑治疗的报道是去年,加州Sangamo BioSciences发表的结果是用基因编辑细胞治疗12名艾滋病患者。
不过去年不是使用TALEN技术,而是使用不同的DNA剪切酶,称为锌指核酸酶ZFN。利用这种基因编辑技术,将捐献者T细胞上一个基因灭活,这个基因编码蛋白是艾滋病病毒进入T细胞的结合靶分子。然后给患者输入这种经过基因编辑的细胞,去年发表结果时,6名患者停止服用抗病毒药物,Sangamo说现在已经给70多名艾滋病患者实行了这种基因编辑治疗。
这种基因编辑技术对血液病尤其方便,因为目标细胞的采集非常方便,但对实体器官来说难度比较大。
2015年10月的一次美国科学院会议上,Sangamo资深科学家Fyodor Urnov报告了他的小组给15只猴子注射携带编码ZFN基因和凝血IX因子基因的病毒,目的是希望寻找能治疗血友病的基因治疗方法。白蛋白是肝脏大量合成的血液蛋白,ZFN能切割基因组中编码白蛋白的基因,并将一个健康的凝血IX因子基因导入基因组中。研究发现,猴子肝脏开始制造更多凝血IX因子,血液中凝血IX因子增加10%。Urnov说这个基因位置也可以插入其他基因,白蛋白基因类似人类基因组的一个USB接口。
Urnov说,2015年9月美国NIH一个委员会同意开展基因编辑的临床研究,并给凝血IX因子基因治疗开绿灯,但是Sangamo还没有获得FDA的授权,公司将在年内提出申请,如果获得FDA批准,临床实验将在2016年开始。Sangamo也计划申请其他在体基因编辑临床治疗方法,包括血红蛋白病和β地中海贫血。
离体和在体基因编辑治疗都能切除和突变自体基因,但在体基因治疗包括导入其他基因,因为DNA载体在患者体内存活数年,因此对在体基因编辑的担心更多一些。宾夕法尼亚大学生物学家Valder Arruda正在探索IX因子基因编辑治疗血友病。他担心这种方法会带来无法预料的后果。Sangamo说在动物实验中没有发现这种现象。
Qasim说,在体基因编辑治疗的另外难度是如何确保足够数量的靶细胞被编辑,载体能否被足量运输到目标组织。
同时进行在体基因编辑治疗的疾病种类越来越多,在2015年4月合成生物学大会上,杜克大学生物工程师Charles Gersbach报告给大鼠肌肉注射编码DNA剪切酶病毒载体,这种动物存在导致肌肉营养不良的基因突变,注射后可以纠正20%的肌肉细胞基因,这已经足够维持肌肉功能。他认为在体基因编辑将会快速蓬勃发展。
来源:科学网 作者:孙学军
为你推荐
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。
2026-09-16 19:41
资讯 聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行
近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...
2026-09-16 15:05
资讯 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据
近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。
2026-09-16 14:36
资讯 我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布
9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...
2026-09-16 11:45
资讯 2025年航空援助核心洞察报告
近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。
2026-09-16 11:22





