5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
此次研究采用侵入式脑机接口系统,该系统由天坛医院与一家北京企业联合研发。从现场展示的模型可以看到,系统分两大模块,分别是皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器。两者通过线路连接在一起。
天坛医院神经外科专家贾旺介绍,电极厚度约为一根成人头发丝直径的几十分之一,柔软程度与大脑组织相近。
本次临床试验计划入组32人,均为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者,目前已有11家医疗机构加入研究,预计半年内完成所有患者入组。
术后,患者需要先经过约1个月的休养期,让植入的电极与大脑适应。正式开机的时间并不固定,会根据患者“磨合”情况等,因人而异。但一旦系统开始工作,患者还要接受约两个月的训练,实现个性化的脑电优化。
根据试验预期,患者首先能够实现脑控鼠标,并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。
“选择手部功能作为康复目标,主要原因是日常生活中约八成的‘任务’是通过手部完成的。”贾旺说,“恢复手部功能,不仅可以提高患者的生活质量,还有助于增加他们的自信心。”
另外,患者术后将接受为期180天的观察,评估包括电极有效性、电阻变化、神经功能恢复情况及心理量表等内容。团队将完成128通道系统的安全性和有效性验证。
来源:医谷网综合报道
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