8月27日,商务部网站发布《国家卫生计生委、商务部关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》(以下简称“《通知》”),允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津、上海、江苏、福建、广东、海南7省市开展设立外资独资医院试点工作,外资独资医院的设置审批权限下放到省级,这对整个私立医院投资行业无疑是一大利好。
事实上,外资独资建立医疗机构在中国大陆一直处于“禁区”。而中外合资、合作办医也存在外资持股比例限制,在2000年从不超过30%的上限升至70%。直到2012年,大陆首家台资独资即上海禾新医院在上海落户,标志着“外资”独资真正开始进入中国大陆医疗市场。
据了解,目前内地已有两家建成运营的外资独资医院--上海禾新医院与深圳希玛林顺潮眼科医院。
中国第一家外资独资医院上海禾新医院成立于2012年,它的前身是2002年成立的中外合资的台商医院上海辰新医院。2012年12月底,卫生部和商务部联合出台了针对港、澳、台资在大陆设立独资医院的暂行管理办法,允许这些特殊的“外资”在部分省市开办独资医院。在上海市政府的支持下,拥有10年发展基础的上海辰新医院转型成为台资独资的上海禾新医院。
“我们的品牌就是高端”,联新国际医疗集团总执行长、上海禾新医院院长张焕祯对21世纪经济报道记者表示,与大陆医院主打专科品牌不同,禾新医院的定位是综合高端医院,不过现在也在发展科室品牌,住院是微创(关节镜)、产科,门诊是全科和小儿科,其他有健康检查、抗衰老,包括牙齿和美容。
据张焕祯介绍,目前上海禾新医院的台湾医生占70%,病人中50%是台胞,30%是大陆人,20%是境外人士,现在大陆病人越来越多。由于没有和大陆的医保相衔接,病人中70%是自费,30%是商业保险付费。
2013年3月正式开业的深圳希玛林顺潮眼科医院,则是由林顺潮医生创办的内地首家港资独资眼科专科医院。2014年5月已被纳入深圳市社会医疗保险定点医疗机构。院长林顺潮在接受媒体采访时表示,医院将严格按照深圳有关规定和主管部门制定的收费标准,结合市场定价。未来可能参考港大深圳医院的模式,由参保者支付一部分,医保支付一部分。
2014年7月22日,德国阿特蒙集团、银山资本与外高桥集团三联发展公司、外高桥医保中心,就设立自贸区阿特蒙医院签署战略合作协议,这标志着中国境内首家外资全资(除港、澳、台地区)医院将有望落户上海自贸区。据相关人士透露,该医院计划在两年内开业,将向所有人开放。
从以上可以看出,外资进军中国医院的步伐越来越快,目标也由较窄的高端服务市场,扩展到覆盖医保的中产市场,而此次政策在7个省份放开外商投资医院,对未来市场发展将产生以下几大影响。
首先是外资医院进入中国必将加速。包括PE、医疗企业以及外国医院(及相关基金会)对中国医疗服务市场看好已久,政策开放有助于资本进入,自由度大大增加。但外资医院仍然可能遇到国外医院思路和中国思路冲突的问题。比如卫生部对设立医院的条件和设施等方面都有特别的规定,这些规定和国外医院的标准有很多不同,上海按照美国标准建立的首家医院上海嘉会国际医院在审批上就进行了很多环节的沟通,因为美国标准和中国标准在很多卫生、设施设置等细节上都不一样。
此外,外资进入中国将推动私立医院整个板块的发展。之前有一些外资如HCA集团和慈溪政府合作,通过公立医院改制而来的慈林医院,在管理架构和运营思路上都面临中外方股东之间很多的不同。外商独资医院可能会有利于管理模式的建立和整个流程的设计。也有助于把国外医院一些较好的运营思路带到中国。
但其中也不乏问题。医生的编制是首要问题。以和睦家为代表的高端私立医院在吸引优秀医生资源上仍有困境,医术好经验丰富的专家医生仍然由于编制问题,倾向于留在公立医院,不愿意脱离体制。目前的高端医院规模较小,也没有把自己定位为和公立医院一样,服务于大众,解决很多复杂的问题,疑难病历主要通过转诊解决。
可是外资进入医院的目标与小众的高端服务不同。从上海嘉会国际医院的做法推测,很多外资会想吃下大众市场这块蛋糕,这也就意味着医院需要具备手术以及复杂病历的解决能力,对医生资源要求更高。目前体制对医生的限制会是外资医院发展的一个瓶颈。
但就整个市场而言,放开外商独资医院必定会刺激整个行业的发展,在未来对带动医疗保险和整个健康服务行业都是有利的。目前中国的私立医疗服务市场很小,价格非常不透明,缺乏价格管理的机制导致高端服务价格水涨船高,这非常不利于包括保险、健康服务在内的周边产业发展。
准入壁垒打破有助于引入更多市场竞争者,促使市场进入良性循环,在价格上更透明,并推高整个市场的服务质量。对整个医疗产业都有推动作用。
附通知全文:
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省卫生计生委、商务主管部门:
为推进健康服务业发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,根据《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》和《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)精神,决定在北京等7省(市)开展设立外资独资医院试点工作。现就有关事项通知如下:
一、试点范围
从本通知印发之日起,允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省设立外资独资医院。除香港、澳门和台湾投资者外,其他境外投资者不得在上述省(市)设置中医类医院。
二、设置要求
(一)申请设立外资独资医院的境外投资者应是能够独立承担民事责任的法人,具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合下列要求之一:
1.能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式;2.能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;3.可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。
(二)拟申请设立的外资独资医院应当符合国家制定的医疗机构基本标准。没有国家标准的,执行《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》(卫医政发〔2011〕87号)。
(三)外资独资医院的设置审批权限下放到省级。申请设置外资独资医院的境外投资者应向拟设置外资独资医院所在地设区的市级卫生计生行政部门(含中医药管理部门,下同)提出申请,设区的市级卫生计生行政部门提出初审意见,报省级卫生计生行政部门审批。省级商务主管部门凭省级卫生计生行政部门的行政许可,依据外商投资法律法规进行外资独资医院设立的审批工作。
(四)外资独资医院的设立和变更应按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《外商投资商业领域管理办法》规定的程序和要求办理。
(五)设立外资独资医院还应符合试点省(市)省级卫生计生行政部门及商务主管部门规定的其他条件和要求。
三、组织实施
(一)省级卫生计生行政部门和商务主管部门要按照逐步开放、风险可控的原则,自行制订本省(市)设立外资独资医院的试点实施方案,并在各自职责范围内负责本行政区域内外资独资医院的审批和日常监督管理工作。试点实施方案在执行前需抄报国家卫生计生委和商务部。
(二)设立外资独资医院必须遵守国家有关法律、法规和规章,包括执行临床诊疗常规和技术规范,执行医疗技术准入的规章制度等相关规定,加强医疗质量管理,保障医疗安全。
(三)试点省(市)卫生计生行政部门要依法依规对外资独资医院实施监督管理,并按照医疗机构执业登记信息管理的有关要求,做好数据的报送工作。
试点中遇到的问题,请及时联系国家卫生计生委和商务部。
联 系 人:国家卫生计生委医政医管局 高勇
电 话:010-68792824
传 真:010-68791871
邮 箱:yiliaojigouchu@163.com
联 系 人:商务部外资司 孙笑宇
电 话:010-65197327
传 真:010-65197396
邮 箱:fuwuyechu-wz@163.com
来源:医谷综合整理
为你推荐
资讯 出海BD宣布后落地的细节
自2024年以来,出海、BD已成为创新药企响亮的名片。相关数据现实,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,近期又有恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞、云顶新耀与TVTX...
2026-06-05 09:28
资讯 徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程
该合作模式旨在适应生物制药企业多样化的研发需求,通过紧密协作与并行推进,建立灵活的全球伴随诊断(CDx)开发框架,助力项目从早期检测开发到商业化诊断的更高效转化。
2026-06-04 19:39
资讯 瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理
瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...
2026-06-04 13:40
资讯 中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...
2026-06-04 10:54
资讯 康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据
近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...
2026-06-04 10:21
资讯 冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表
总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生...
2026-06-04 09:48
资讯 CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则
药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。
2026-06-03 18:40
资讯 甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成
6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。
2026-06-03 16:00
资讯 超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海
6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...
2026-06-03 15:22
资讯 数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期
本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投
2026-06-02 19:40
资讯 EMERALD-3 III期临床试验中,英飞凡与英卓凡联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低30%
STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
2026-06-02 19:11
资讯 阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序
近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...
2026-06-02 17:19
资讯 众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...
2026-06-02 17:01
资讯 原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》
实现社区卫生服务中心全覆盖。原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。
2026-06-02 15:59
资讯 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...
2026-06-02 15:45
资讯 国内首个裸质粒基因治疗药物获批
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...
2026-06-01 16:05





