在过去的9年间,免疫肿瘤学治疗方案的数量大大增加。其中大多数药物为免疫检查点抑制剂,可以使T细胞活化,从而识别和杀死肿瘤细胞。对于多数肿瘤而言,可通过激活 “检查点”,使T细胞“忽略”肿瘤细胞,从而逃避免疫系统识别,尤其是T细胞识别。
多个免疫检查点抑制剂已经获批
目前,有6种不同的免疫检查点抑制剂获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗不同类型的癌症。这6种药物分别为:atezolizumab、avelumab、durvalumab、ipilimumab、nivolumab和pembrolizumab。除avelumab外,这些药物均被批准用于治疗无基因突变(例如,EGFR或ALK基因)的晚期肺癌。
近期,FDA批准了多种可用于治疗晚期肺癌的免疫检查点抑制剂联合治疗方案:
Nivolumab加ipilimumab作为一线方案,用于治疗PD-L1表达为1%或更高的非小细胞肺癌(NSCLC);
Nivolumab加ipilimumab以及2个周期的铂类双药化疗作为一线方案,用于治疗NSCLC;
Atezolizumab单药治疗作为一线方案,用于治疗PD-L1表达为50%或更高的NSCLC;
Durvalumab加依托泊苷和卡铂或顺铂,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。
上述方案是对FDA批准的靶向治疗的补充。2020年FDA批准的肺癌治疗方案如下表所示。
FDA于2020年批准的肺癌治疗方案
不止步于免疫检查点抑制剂
该领域也在评估其他类型的免疫肿瘤学药物的效果。
处于研发阶段的多种免疫肿瘤学药物,或是使用过继性细胞疗法,或是使用个性化癌症疫苗。有多项临床试验正在评估这些类型的免疫肿瘤学药物的效果,其中包括:
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联合nivolumab的1期试验(NCT03215810);
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法用于治疗间皮瘤的2期试验(NCT02414269);
T细胞受体(TCR)免疫疗法用于治疗非小细胞肺癌的1期试验(NCT03247309);
肽疫苗用于非小细胞肺癌的1/2期试验(NCT01720836)。
过继性细胞疗法
过继性细胞疗法使用患者自身的免疫细胞或经过基因工程改造的免疫细胞,后者经改造后可识别患者的肿瘤细胞。目前,正在评估多种不同类型的过继性细胞疗法用于治疗实体瘤(包括肺癌)的效果。
其中一种方法,将肿瘤内部及周围的免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)移至患者体外,并将其激活。患者接受化疗清除淋巴细胞,之后将已激活的TIL注入患者体内。新激活的TIL被认为可识别并靶向肿瘤细胞。
还有另一种方法,使用已经用于治疗部分血液系统癌症的CAR-T疗法。为了产生CAR T细胞,需要收集患者的T细胞,并对其进行修饰,以表达与TCR相连的抗体成分,从而促进T细胞活化,同时使已活化的T细胞靶向特定抗原。患者接受淋巴细胞清除性化疗,之后将CAR T细胞注入患者体内。虽然正在研究这种方法用于治疗实体瘤的效果,但仍然存在一些重大挑战,从而限制了其在这种情境下的开发。挑战之一就是需要找出一种CAR T细胞可以靶向同时又不会引起明显毒性的抗原。
T细胞受体(TCR)免疫疗法也处于开发的早期阶段。从患者那里收集T细胞,并改变了它们的TCR以识别特定抗原。现在的临床试验着眼于使用特定的肿瘤抗原来限制毒性。然后将改变后的T细胞重新注入患者体内,从而靶向并杀死肿瘤细胞。
个性化癌症疫苗
癌症疫苗的目的是使患者的免疫系统对其肿瘤细胞敏感。疫苗可增强患者现有的免疫反应或产生新的反应。与某些过继性细胞治疗方法类似,主要挑战是找到靶向的最佳特异性肿瘤细胞抗原。有临床试验正在评估在非小细胞肺癌患者中单独使用或与免疫检查点抑制剂联合使用的个性化癌症疫苗。
我们期待肿瘤免疫治疗继续传来好消息,更多类型的免疫治疗让更多的肺癌患者获益!
来源:肺解 作者:肺癌帮
为你推荐
资讯 药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》
数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...
2026-05-15 18:16
资讯 博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约
5月13日,博腾股份(300363 SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要...
2026-05-15 14:43
资讯 甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批
5月14日晚间,甘李药业发布公告称,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH)于近日收到欧盟委员会(EuropeanCo...
2026-05-15 12:00
资讯 2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动
5月14日,国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开,这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。
2026-05-15 08:29
资讯 泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司
5月12日晚间,国内CRO龙头企业泰格医药(300347 SZ;3347 HK)发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》,二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...
2026-05-14 18:11
资讯 诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资
据国外媒体消息,由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元(约合人民币142 5亿元)B轮融资。
2026-05-14 13:29
资讯 CDE:2025年度药品审评报告
2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药注册申请 2723 件,化学药品注册申请10587 件,生物制品注册申请 2820 件。
2026-05-14 11:54
资讯 欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重
丹麦当地时间5月12日,诺和诺德公布数据显示,Wegovy(诺和盈)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...
2026-05-13 12:59
资讯 伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台
本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资,资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。
2026-05-13 09:58
资讯 减重之后怎么办?礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”
2026年5月13日,礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。
2026-05-13 09:53
资讯 147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损
147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日,A股疫苗明星企业智飞生物(300122 SZ)发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。
2026-05-12 20:21
资讯 恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...
2026-05-12 13:40
资讯 徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号
近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。
2026-05-12 13:35
资讯 中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
资讯 复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...
2026-05-09 16:14






