今日(9月5日),位于张江科学城的生物医药企业宜明昂科正式在港交所上市。
图片来源:宜明昂科官微
14款候选药,靶向CD47、CD24、CD70等
宜明昂科成立于2015年6月,致力于开发新一代的肿瘤免疫疗法,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等,研发管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47、CD24及其他新型免疫检查点的14款候选药物,其中有8款处于临床阶段。
招股书显示,基于团队对有关CD47-SIRPα相互作用及其与其它肿瘤靶点或免疫检查点潜在协同作用的生物学机制的理解,宜明昂科构建了一条围绕CD47靶点兼具安全性和有效性的差异化产品组合。目前全球共有6款靶向CD47的融合蛋白及19款靶向CD47的单克隆抗体处在临床开发阶段,但尚无任何CD47靶向疗法获批上市。据弗若斯特沙利文资料显示,在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中,宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。
宜明昂科的核心产品为靶向CD47的IMM01,其也是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞——同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号。此外,IMM01的CD47结合结构域经过特别改造科避免与人体红细胞(RBC)结合,基于此,IMM01展现出较好的安全性并具备有效激活巨噬细胞的能力。
目前,IMM01被开发用于单药或者与其他药物联用治疗多种血液肿瘤和实体瘤,包括:已在复发性或难治性淋巴瘤患者中完成IMM01的I期剂量递增研究;已完成评估IMM01与阿扎胞苷联用治疗若干复发性或难治性血癌的Ib期试验;已完成评估IMM01与替雷利珠单抗联用治疗实体瘤以及复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的Ib期临床试验,并于2022年12月启动II期试验等。
其他重点产品方面,IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47×CD20双特异性分子,可优先同时与恶性B细胞表面的CD20和CD47结合,并进一步减轻与CD47有关的毒性。目前IMM0306正被开发用于治疗复杂性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
IMM2902目前是全球唯一进入临床阶段的CD47×HER2双特异性分子,通过阻断HER2及CD47/SIRPα的抑制信号以及促进HER2降解来抑制肿瘤细胞的生长和增殖,并通过提高先天免疫反应进一步毁灭肿瘤细胞。目前IMM2902正被开发用于治疗HER2阳性和HER2低表达实体瘤。
IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47×PD-L1双特异性分子,通过靶向肿瘤细胞表面的CD47和PD-L1及独特设计,可同时激活巨噬细胞及T细胞,以实现强大的协同作用并触发持久的肿瘤免疫反应。
此外还有靶向VEGF及PD-L1的双特异性分子IMM2510、新一代CTLA-4抗体IMM27M、具有增强的ADCC活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体IMM40H等。
礼来为最大机构股东,药明、荣昌、昆瓴为基石投资者
自创立以来,宜明昂科先后获得礼来、龙磐资本、张科领弋创投、洲岭资本、张江科投、阳光人寿、朗盛投资、国科嘉和等二十多家机构的投资,并于2017年至2022年分别完成3000万元Pre-A轮、9000万元A轮、4000万元Pre-B轮、2.4亿元B轮、6500万美元B+轮、8750万美元C轮融资。
招股书显示,IPO前宜明昂科创始人、董事长、首席执行官、首席科学官兼执行董事田文志博士直接持有公司19.71%股份,为公司的实际控制人;礼来为其最大机构股东,持股占比12.25%;张科领弋创投、龙磐投资、Milestone实体分别持股占比11.89%、5.41%、4.65%。
值得注意的是,此次IPO,宜明昂科的基石投资者包括嘉实基金、WuXi Biologics Healthcare Venture(药明生物全资拥有及最终控制)、荣昌生物香港有限公司(荣昌生物全资附属公司)、以及昆翎医药。
尚未盈利,2年多研发投入累计超5亿元
招股书显示,2021年、2022年以及2023年4月30日止,宜明昂科分别实现营收506.7万元、53.8万元、7.3万元,收入主要来自授权许可费、销售细胞株以及其他检测服务所得。同时,宜明昂科目前并无产品获准进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入,处于尚未盈利且有亏损的情况,其报告期内亏损分别为7.33亿元、4.03亿元、1.12亿元,2年多净亏损总额达12.476亿元。
据悉,亏损主要由于持续的研发投入及金融负债公允价值变动等影响。2021年、2022年以及2023年4月30日止,宜明昂科研发开支分别为1.76亿元、2.77亿元、0.75亿元,2年多研发投入累计达到约5.28亿元,同时,基于未来将进一步进行临床前研究、继续进行候选药物的临床开发、就候选药物寻求监管批准及制造候选药物、推出在研产品以及增聘必要人员等,预计未来几年经营开支还会增加。
本次宜明昂科港交所IPO,发行价为18.6港元,募资净额为2.35亿港元,募集资金主要用于:约40.0%将用于核心产品IMM01的研发和商业化;约28.0%将用于双特异性分子IMM0306、IMM2902及IMM2520的研发和商业化;约10.0%将用于CD24单抗IMM47计划开展的临床试验;约5.0%将用于双特异性分子IMM2510及CTLA4单抗IMM27M正在进行的临床试验;约7.0%将用于建设上海张江科学城的新生产设施;约5.0%将用于多个临床前及发现阶段资产的持续临床前研发以及CMC以支持临床试验,包括各种资产的关键试验等。
宜明昂科发行价为18.6港元,今日开盘价为21.2港元,截至收盘股价为19.52港元,市值72.86亿港元。
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