医药

半年亏6.2亿,腾讯红杉是股东,AI制药独角兽赴港IPO

半年亏6.2亿,腾讯红杉是股东,AI制药独角兽赴港IPO

11月30日,港交所公告信息显示,生物科技初创公司、AI药物研发独角兽晶泰科技(XtalPi)的控股公司QuantumPharm递交港交所上市申请。值得一

2023-12-01 16:17

欧狄沃患者援助项目更新,适用于晚期一线胃/食管癌患者

欧狄沃患者援助项目更新,适用于晚期一线胃/食管癌患者

医谷最新消息,据中国癌症基金会官网更新,近日“欧狄沃患者援助项目”援助方案再次升级。新方案下患者完成第一年度援助申请与治疗后,即可获得第二年度赠药,直至疾病进展或参...

2023-12-01 13:14

西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会

西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会

本次ASH年会将会在2023年12月9日-12日以线上线下结合的方式在美国圣地亚哥召开。

2023-12-01 11:17

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息称,自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下

2023-11-30 16:31

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

11月17日,国家卫生健康委和国家市场监督管理总局联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜

2023-11-30 15:21

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

近日,据国家药监局官网显示,浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市,用于失眠障碍患者的短期治疗。失眠的主要症

2023-11-30 11:02

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

2023-11-29 20:48

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

医谷最新消息,精鼎医药(Parexel)于近日宣布,公司获得了第19届Scrip年度大奖之全方位服务类“最佳合同研究组织”荣誉称号。

2023-11-29 14:48

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

11月24日,云顶新耀宣布耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请(NDA)获得国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

文/史士云 2023-11-29 14:38

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

在美获批一个月后,君实生物PD-1特瑞普利单抗(美国商品名:Loqtorzi)在美售价公布。

2023-11-29 10:35

涉及6款已上市CAR-T产品,FDA宣布展开调查

涉及6款已上市CAR-T产品,FDA宣布展开调查

近日,美国FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。FDA官网信息显示,已经收到了在接受靶向

2023-11-29 08:21

“防脱发”新药3期数据公布,不如人意

“防脱发”新药3期数据公布,不如人意

11月27日,开拓药业发布公告称,旗下外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的创新药KX-826(福瑞他恩)在中国III期临床试验中读出顶线数据。结果

2023-11-28 16:06