引领生物医药新浪潮，共绘ADC与XDC未来蓝图 --- 2024第三届生物偶联药全球创新峰会圆满落幕

2024年9月12日，由药明合联WuXi XDC和佰傲谷BioValley共同主办的第三届生物偶联药全球创新峰会（Global XDC 2024）在无锡落幕。大会以“探索偶联药的无限可能”为主题，汇聚了千余名来自美国、欧洲、新加坡、日本、韩国、印度、中国台湾等海内外领军企业家、顶尖科学家、创新者、和生物偶联药行业的各界专家，通过主题报告、专题讨论、行业展览、闭门领袖峰会等方式，全面聚焦下一代ADC技术和新型偶联药物的创新路径和未来发展蓝图，包括前沿技术平台的探索和优化、连接子技术的创新、新型有效载荷的开发、以及从靶点识别到临床前候选药物（PCC）的早期研发流程，CMC挑战和商业化策略等。

药明合联首席执行官李锦才博士在致辞中表示：“在全球生命科学创新浪潮中，生物偶联药行业正迎来前所未有的发展机遇。技术日新月异，创新层出不穷。这次全球创新峰会聚焦主论坛和四大核心论坛，致力于深化对现有ADC技术平台的创新理解，并拓宽从ADC至XDC新型疗法的视野，全面推动生物偶联药领域的多维度创新与进步。我们既聚焦ADC从实验室到商业化的路径优化，也践行从研发到生产的一体化加速策略，并充分助力合作伙伴展示和分享ADC领域的最新研究成果，共同探索如何将科学发现转化为改善患者生活的新药物。我们相信，通过本届大会的深入交流和合作，我们将共同开启ADC行业发展的新篇章，为人类健康事业贡献力量，并迎接生物偶联药行业更加辉煌的未来。”

药明合联首席执行官李锦才博士发表欢迎致辞

主论坛：ADC与新型生物偶联药领域最新突破性进展盛宴

主论坛的主要议题包括Profound/Genmab公司的Rina-S新型连接子技术，这是一种推动下一代治疗方法的创新ADC平台技术。Mythic Therapeutics公司分享了其cMET ADC的创新蛋白工程技术，Orum Therapeutics公司介绍了首个降解剂抗体偶联药（DAC）的开发，展示了ADC领域的一种全新策略。映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士分享了对ADC未来发展的前瞻性展望。Hummingbird公司推出了其新型双载荷ADC平台，进一步扩展了靶向癌症治疗的潜力和前景。

Nectin Therapeutics公司详细介绍了其靶向Nectin-4的潜在同类最佳ADC，展示了其在癌症治疗领域的潜力。默克分享了关于单克隆抗体中间体和ADC工艺的质量源于设计(QbD)考量因素，Adcytherix SAS介绍了一种新型ADC免疫治疗药物，为免疫疗法提供了新思路。Janssen的演讲嘉宾给全场观众带来的主题演讲重点强调了生命科学领域生态圈内通力合作的重要性，携手赋能加速把科学发现转化为临床价值，惠及患者。

主论坛重点讨论了如何通过战略合作加速新型抗体药物偶联物（ADC）的开发，将科学发现迅速转化为惠及全球患者的创新药物。药明合联的首席技术官朱梅英博士介绍了公司自主研发的WuXiDAR4偶联技术。这项技术无需对抗体进行工程改造，也无需添加任何酶，就能将均一结构的D4组分提高到70%以上。这使得WuXiDAR4 ADC展现出更佳的体内药效和更稳定的药代动力学（PK）特性。临床数据表明，WuXiDAR4 ADC在临床试验中表现出更好的耐受性。目前，全球已有7种采用WuXiDAR4技术的ADC进入临床阶段。朱博士还介绍了药明合联在支持商业化生产的工艺开发、工艺验证以及分析方法验证方面的雄厚实力和丰富经验。这些能力及经验使得从晚期开发到生物制品许可申请（BLA）的申报过程可以缩短至24至36个月. 

药明合联首席技术官朱梅英博士介绍了公司自主研发的WuXiDAR4偶联技术

分论坛：紧跟技术前沿，直面行业挑战

下一代ADC的技术进展：分论坛现场，嘉宾们聚焦ADC领域的最新技术前沿，涵盖新靶点的探索、连接子技术的创新，以及新型有效载荷的设计等话题。专家们深入探讨了如何通过ADC技术平台的创新和优化，构建更好疗效和安全性的下一代ADC药物。

新型生物偶联药的发展： 嘉宾们分享了引领XDC新型疗法的众多创新成果，比如RDC，AOC，PDC等，以及新的偶联技术，双载荷药物和新的治疗应用，这些全新的探索为治疗多种重大疾病提供了更广泛的潜力和前景，为未来的药物开发开辟了新的路径。

从靶点识别到临床前候选药物（PCC）的早期研发：在ADC等生物偶联药的开发流程中，PCC是关键的早研阶段，覆盖从概念到临床前候选分子的一系列流程。相比于传统的药物治疗，生物偶联药物的早期研发更加复杂，从概念到临床前候选分子的确立等一系列流程具有很多不确定性。演讲嘉宾们为参会者提供了一个深入了解生物偶联药早期研发流程的宝贵机会，并分享了在这一领域如何快速将科学发现转化为具有临床价值药物的最新研究成果。

CMC挑战和商业化策略：ADC等偶联药物结构高度复杂，横跨大分子和小分子等多学科，ADC工艺开发和生产在产业化过程中极具挑战性。本届峰会专家们提供了关于如何加速工艺开发，克服生产挑战、确保监管合规和优化市场进入策略的见解，为生物偶联药物的商业化之路提供了宝贵的指导。

据悉，除了主题论坛外，大会期间还举办了一系列活动，包括闭门会议、圆桌讨论，“一对一”会谈，以及ADC和生物偶联物领域最新产品和技术成果展览，为全体参会者提供了一个深度交流和合作的平台，推动了生态圈的共同进步和发展。

作为全球生物偶联药领域的行业盛会，第三届创新峰会不仅标志着ADC和生物偶联物技术发展的重要里程碑，更彰显了广大行业人士不断进取、为全球患者带来新希望的努力，展现了生物偶联药物领域的创新活力和未来发展的广阔前景。药明合联作为本次会议的主办方之一，再次展现了其在推动生物偶联药创新和加速药物开发进程中的全球领导地位。

药明合联是全球领先的生物偶联药CRDMO公司。多年来，药明合联持续深耕技术平台和产线建设，以满足日益增长的行业需求，提供从早期研发到商业化生产的全链条服务，端到端的解决方案，加速创新ADC疗法的开发和商业化进程。为满足全球行业强劲且不断增长的需求，药明合联在2023年9月推出自主设计的首个mAb/DS双功能生产线（BCM2 L1），并成功启动GMP生产，提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产。同时，药明合联在无锡基地进一步扩大产能，新增的mAb/DS双功能生产线 （BCM2 L2）将于2024年第四季度投入运营。生物偶联制剂生产线XDP3正在建设中，预计将于2025年第二季度投入运营。此外，其位于新加坡的一体化生产基地已于 2024 年 3 月破土动工，目前顺利推进并预计于 2025年末/2026年初投入运营。