8月17日，据国家药监局药审中心官网信息显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获准纳入“突破性治疗药物”（CDE受理号：CXSL2100098），拟定适应症为治疗接受过二线或...
2021-08-17 15:09
本指导原则作为对于按药品进行开发的人源性干细胞产品，从研发到上市阶段药学研究的参考文件，能够与国内外技术要求相衔接， 并遵循细胞治疗产品在双轨制管理体系下的研发规律。
2021-08-17 15:01
国家药监局发布的2021年08月16日药品批准证明文件待领取信息显示：南京正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，国药准字H20213638。
2021-08-16 22:28
8月13日，上交所披露了海创药业股份有限公司（下称“海创药业”）《首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复报告》，其冲刺科创板又临近一步。
2021-08-16 16:30
美国当地时间8月12日，美国FDA修改了辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权(EUA)，允许在某些免疫功能
2021-08-14 17:31
8月3日，山东省药品监督管理局印发山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）的通知。指南共十章51条，自2021年11月1日起施行，有效期至2023年10月31日。
2021-08-14 17:11
日前，FibroGen宣布，FDA就该公司的慢性肾性(CKD)贫血新药罗沙司他(roxadustat)的新药申请发布了完整的回应函，表示目前不会批准罗沙司他的
2021-08-12 16:18
CS3010-101中国桥接研究是一项正在中国进行的I期、多中心、单臂研究。
2021-08-12 09:31
日前，艾棣维欣生物制药有限公司（以下简称“艾棣维欣”）宣布，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800 pGX9501)已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策
2021-08-11 17:01
从科创板撤回上市申请的依图科技，开始收缩业务。据36氪报道，目前依图科技已将其医疗业务出售给同业公司深睿医疗，具体金额尚未披露。亏损
2021-08-11 16:26