基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药的“基石速度”

医药 来源:中国财富网
2021
08/17
17:07
中国财富网 医药

世卫组织国际癌症研究机构报告显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。全球癌症死亡病例996万例,其中中国癌症死亡人数300万,占癌症死亡总人数30%。由于中国是世界第一人口大国,癌症新发和死亡人数远超世界其他国家,且肺癌、直肠癌、胃癌等中国高发癌种新发数量巨大,成为人类健康的头等挑战。

近年来,国内创新药快速发展,2019年登陆港股的基石药业(02616,HK)异军突起。在以满足患者需求为目标的前提下,基石药业的研发、生产和商业化在2021年均取得了密集成果。今年基石药业将至少有4款创新药上市,分别为普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布和舒格利单抗,商业化潜力巨大。

近日,新华社旗下中国财富网走进基石药业,专访基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士,共同探讨创新药发展的当下和未来。江宁军博士拥有25年以上在美国和中国领导新药开发的丰富经验,曾在美国主导设计一项约21000名患者参与的大型临床试验,最后促使产品成功全球获批。曾担任赛诺菲的全球副总裁兼亚太区研发总裁,并主导近80项临床试验,在亚太地区获得30项新药上市批准。

从“快跟”到全球首创,中国创新药发展飞速

作为核心竞争赛道,生物医药已经成为中国政策和资本最为关注的领域之一。中国国家药品监督管理局数据显示,2018年我国创新药销售额约为500亿元,预计到2024年这一数据将达1711亿元,年复合增长率达22.76%。尤其过去5年一批优秀海外科学家的归来,为中国生物医药创新能力点燃了新引擎。行业开始快速发展,在这一领域创新药因其高技术含量和重要的战略意义又成为重中之重。

中国财富网:我们现在很关心中国的创新药水平到底在全世界处于一个怎样的水准?

江宁军:10年前我们开始了“快跟”,比如有一个肿瘤一个新药,我们看新药对肿瘤治疗非常好,就赶紧跟上去。2015年以后,中国很多政策改变以后,我们除了在“快跟”的基础之上,在肿瘤分子的建造上有新的突破,所谓的联合疗法。从去年开始,进入到第三个阶段,也就是往全世界首创、全世界最优的方向发展,所以还是有长足的进步。

总体来讲最基本的驱动因素还是为满足医疗的需求,目前中国整个医药市场大概创新药占5%左右,95%还是仿制药,还在“跟进”的迟缓阶段。其实仿制药和创新药是互补的,只不过比例要正确才行,像中国现在5%和95%的这个比例可能不是最好的,像美国这样发达国家,它的仿制药也占了79%。基石药业在最开始定位的时候,就专注于未被满足医疗需求领域的肿瘤,基本上我们专注的肿瘤的也是肺癌、胃癌、肝癌等中国高发癌种。我们主要的目标还是为癌症患者提供最好的药物,提高他们的生活质量,延长他们的生命。

中国财富网:基石选择了一条可能会走起来更困难的路,自己去做创新药,为什么去做这个决定?

江宁军:基石药业的定位就是希望能够提供为全世界患者提供最先进的药物,为患者延长生命,提高生活质量。创新药也有不同的程度的创新,如果我们用一个倒三角形金字塔来算的话,最尖顶的那种最难的就是重大创新突破性创新,真正的金字塔上有“三个10”,第一需要有10年以上的时间;第二要有10亿美金才能把它做出来;第三个10,进入到临床了以后,只有10%的成功可能。

我们现在有15款产品,其中8款是我们自己自行研制的,拥有全球权益,引进的绝大部分是目前世界首创最优秀的,而中国研发的绝大部分都是一些me-too、me-better或者是best-in-class的产品,所以这当中也是一个平衡。

中国财富网:在追赶和创新并进的过程,中国已经出现本土创新出海的重要案例,包括基石药业对EQRx的海外授权等,中国药企正在创新前沿发挥怎样的作用?

江宁军:虽然是刚刚开始,但巨大的波浪已经掀起来了。中国研发的产品走出国门,基石药业和美国公司EQRx合作,把我们的PD-1、PD-L1的国外权益授权给他们,实际上是认可了我们的创新。

从生物科技公司到生物制药公司,商业化元年四款产品突破

在发展模式上,中国创新药企业近年也在走一条与众不同的道路,从国外经验来看,一类是专注核心研发能力的生物科技公司,而另一类以研发规模化生产和巨大销售网络为一体的生物制药公司,机构调研显示,国内90%的生物科技公司都希望能够转型成为生物制药公司,但紧扣目标,两种形态互补,更好地造福患者才是初心所在。

中国财富网:我知道今年是我们商业化元年,我们将有4款产品商业化,想知道这4款药在中国当前的市场是不是一个值得去骄傲的重大突破?

江宁军:这4款药可以分成两大类,一类刚才讲到我们的同类最优的PD-L1,20个不同的肿瘤都能治,可以跟很多东西搭配,可能变成40个肿瘤都能治,所以它的市场的范围,患者受益群体非常大。

同时另外三款是精准靶向药物,一个是治疗肺癌的普拉替尼,一个是治疗胃肠道间质瘤的阿伐替尼,还有一个是治疗白血病的艾伏尼布,这三个药物都是受众群体相对专一的。

您可能也知道海南省博鳌有一个试点,我们开出普拉替尼处方的那一天,也跟美国同步,换句话说,中国患者可以同时享受到世界上最先进的肿瘤治疗药物,这非常了不起。

中国财富网:就是说中国的患者可能再也不用花着高昂的时间和资金去美国去治疗。这里面有一个新的问题,我们常说核心研发核心创新有排他性,在这个过程中您怎么保证哪些东西是基石自己核心原创的?哪一些是可以放到外面进行合作的?  

江宁军:肺癌是全世界最大的肿瘤之一,也是必争之地,有两种形状,一个叫腺癌,一个叫鳞癌。绝大部分公司都先从腺癌开始做一些创新,但是我们把腺癌和鳞癌放在一起一步到位,把它做起来了,最后结果是非常好。那么这里面就回到您刚刚问的问题,我们的创新在哪里?这就是我们的创新的能力。一下子从经费上的节省,从时间上的节省,从把这个药带给患者速度上来看,也提速了。

在研发链上我们已经看出如果全部自己研发,和跟别人合作做还是有区别的。比如我们临床研发基本上与CRO合作,因为如果从方案的设计到执行,到所有的医院都包含起来的话,自己做不一定最有效。所以最核心的技术留在自己这里,其他的通过合作形式。  

中国财富网:6月15号基石药业对外宣布将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对ROS1阳性肺癌患者的新药劳拉替尼,这将是劳拉替尼在该靶点的全球首次冠关键性的研究。这次合作基石药业有怎样的考量?

江宁军:我们做了一个非常谨慎的考量,与辉瑞的合作一方面在管线层面,劳拉替尼是辉瑞全球管线中的新一代ALK/ROS1靶向药物,双方共同开发并在中国展开临床研究,也使基石药业的研发管线得到了进一步扩充。我们期待双方进一步加速劳拉替尼在中国ROS1阳性晚期NSCLC患者中的安全性与有效性,助力劳拉替尼尽早惠及中国患者;另一方面,把PD-1和舒格利单抗授权给辉瑞,在渠道方面,辉瑞在中国光肿瘤领域就有1000多名销售,覆盖300多个城市和2600家医院。所以我们希望和辉瑞强强联手,高质、高效地将更多的创新肿瘤治疗产品带给广大患者。

作为技术密集型企业,资本助力是企业发展的重要支撑。最近5年生物医药成为全球投资热土,资本也展示出极大的耐心和期待。在获得两轮投资后,2019年基石药业登陆港股,与绝大多数赴港IPO的创新药企业一样,当时的基石药业是一家处于临床阶段的生物科技公司,短短两年基石的研发和商业化都有了长足突破。数据显示,基石药业股价自今年3月份起,曾68个交易日涨幅达110%。包括摩根士丹利、招商证券在内的多家券商推荐买入评级,随着各业务事件节点的落实,后续表现可期。

来源:中国财富网

标签

为你推荐

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生资讯

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生

据《麻省理工科技评论》日前报道,亚马逊创始人、世界首富杰夫·贝佐斯最新投资了一家名为Altos Labs的初创公司,该公司致力于重新编程人

2021-09-17 15:53

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展资讯

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展

今年3月,为挖掘影响当前生物制药行业发展的关键因素以更好地推动行业高质量发展,Cytiva与《金融时报》的研究部门 Longitude 合作编制《全球生物制药弹性指数》。

文/张蓉蓉 2021-09-17 14:22

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床资讯

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床

日前,细胞治疗企业南京驯鹿医疗的 CD19 CD22 双靶点 CAR-T在国内启动临床。根据 CDE 临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶

2021-09-17 13:29

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据  同步或序贯放化疗患者均获益资讯

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益

舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。

2021-09-17 10:18

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”资讯

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”

北京时间2021年9月8日,全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布:对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资!Active Motif 指出,将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局。

2021-09-17 09:31

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐资讯

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐

近日,2021版中国肿瘤临床协会(CSCO)癌症诊疗指南完成更新,其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。

2021-09-16 21:35

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划资讯

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划

明年实现全国基本医保用药范围基本统一。

2021-09-16 17:55

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证资讯

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波资讯

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波

日本制药公司安斯泰来基因疗法AT132临床试验再次发生受试者死亡事件,该试验在9月初曾因一名患者肝脏不良反应被暂停,而该患者在暂停用药的

2021-09-16 14:54

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资资讯

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资

今日(9月16日),细胞治疗企业驯鹿医疗宣布完成1 08亿美元C轮融资,鼎晖百孚领投,建银国际作为主要投资方参与,光大控股、基石资本、信银

2021-09-16 14:50

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱资讯

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱

随着肿瘤诊疗水平和治疗方案的不断突破与创新,肿瘤已成为慢性病,其长期康复管理在肿瘤治疗中显得尤为重要。肿瘤患者组织与康复协会等在提升患者对肿瘤科学认知的同时,也在尝...

2021-09-16 11:58

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入资讯

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入

2021年底前,每个省(自治区、直辖市,含新疆生产建设兵团,以下统称省)至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。

2021-09-15 22:08

步长制药拟投资680万元设立全资子公司资讯

步长制药拟投资680万元设立全资子公司

日前,步长制药发布公告,拟出资680万设立一家全资子公司——陕西咸阳顺发有限公司(暂定名,以工商局核准为准)。步长制药表示,为完善步

2021-09-15 16:39

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗资讯

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗

日前,云顶新耀宣布与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成两项最终协议:第1项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等

2021-09-15 16:07

不起眼的中耳炎竟恶化成 “单侧耳聋” ,而立之年从彷徨无措到重燃希望资讯

不起眼的中耳炎竟恶化成 “单侧耳聋” ,而立之年从彷徨无措到重燃希望

我是一名物流工程师,12年前,我被确诊为“化脓性中耳炎”,可没能想到,正是这个看似毫不起眼的“小毛病”,使我的人生从此发生了巨大的转折。

2021-09-15 14:52

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法 资讯

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。

2021-09-15 14:44

广东山西河南等7省联盟中药集采,涉58个常用及独家品种资讯

广东山西河南等7省联盟中药集采,涉58个常用及独家品种

9月14日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,征求意见稿显示,参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、...

2021-09-14 22:10

基石药业WCLC公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据资讯

基石药业WCLC公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据

9月14日,由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会 (2021 IASLC WCLC)上,港股上市创新药企基石药业(HK:2616)以口头报告形式公布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注...

2021-09-14 10:30

III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示:与化疗相比,欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益资讯

III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示:与化疗相比,欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

近日,百时美施贵宝宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性...

2021-09-14 09:41

献血浆者须知(2021年版):献血浆者不能跨采浆区域献血浆或者流动献血浆资讯

献血浆者须知(2021年版):献血浆者不能跨采浆区域献血浆或者流动献血浆

献血浆者只接受单采血浆机采集血浆,拒绝手工操作采集血浆。

2021-09-13 22:16