医药

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国FDA快速通道认证

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国FDA快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17 10:54

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转...

2022-02-17 10:14

传奇生物CAR-T产品美国临床暂停

传奇生物CAR-T产品美国临床暂停

2月15日,金斯瑞发布公告称,子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知,暂停了旗下CAR-T产品LB1901的I期临床试验。FDA将在2022年3月11

2022-02-17 10:08

国家药监局:第五十一批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十一批仿制药参比制剂目录

第五十一批仿制药参比制剂目录。

2022-02-16 22:50

远大医药2500万欧元入股德国ITM公司,加速全球放射性核素产业链布局

远大医药2500万欧元入股德国ITM公司,加速全球放射性核素产业链布局

ITM公司于2004年在德国慕尼黑成立,是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一,同时也是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。

2022-02-16 18:39

呼吸与消化业务不卖了,阿斯利康中国区业务架构调整,成立呼吸、消化及自体免疫事业部

呼吸与消化业务不卖了,阿斯利康中国区业务架构调整,成立呼吸、消化及自体免疫事业部

据多家媒体报道,阿斯利康中国继成立罕见病事业部、全渠道事业部之后,2月15日宣布正式合并 R&I(呼吸及自体免疫事业部)和 GNR(消化与

2022-02-16 14:53

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物,其于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病...

2022-02-16 13:33

2021年肿瘤抗体药销售TOP10

2021年肿瘤抗体药销售TOP10

近日,外媒公布了2021年肿瘤单抗药全球销售额TOP10榜单。默沙东的Keytruda在一众抗肿瘤单抗药中成为绝对的TOP1产品,2021年销售额达到171 8

2022-02-15 16:02

Biohaven和BioShin宣布在中国和韩国进行的Rimegepant(NURTEC ODT)偏头痛急性治疗的关键试验达到主要终点

Biohaven和BioShin宣布在中国和韩国进行的Rimegepant(NURTEC ODT)偏头痛急性治疗的关键试验达到主要终点

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd (纽约证券交易所:BHVN)和其位于中国的子公司BioShin Limited近日宣布,rimegepant(NURTECODT)用于偏头痛急性治疗的亚...

2022-02-15 12:47

总生存期显著延长,舒格利单抗真正实现临床获益

总生存期显著延长,舒格利单抗真正实现临床获益

中国创新药国际化的探路之旅早已开启,未来充满机遇和挑战,想要成功出海也必须经得起海外监管部门的审核。在叩响海外监管大门的道路上,临床试验终点、替代终点的设计及与监管...

2022-02-15 09:51

2021全球药企TOP 10出炉

2021全球药企TOP 10出炉

随着全球药企2021年年报的陆续披露 ,全球TOP药企排名也相应出炉。按总营收排序,Top 10依次是强生、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华、默沙东、

2022-02-14 16:47

多个方面值得关注,国务院政策吹风会实录,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展

多个方面值得关注,国务院政策吹风会实录,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展

国务院新闻办公室于2022年2月11日(星期五)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和信息化部消费品工业司负责人周健、国家卫生健康委药政司负...

2022-02-12 21:38