医药

又一家国内药企布局罗沙司他仿制药

又一家国内药企布局罗沙司他仿制药

据医药魔方PharmaGO数据库显示,石药集团登记启动了针对罗沙司他的BE临床试验,这是国内第5家进入临床开发的罗沙司他仿制药。

2022-02-25 14:08

Moderna,新冠疫苗卖了超1000亿

Moderna,新冠疫苗卖了超1000亿

当地时间2月24日,mRNA 疫苗龙头企业Moderna公布了2021年第四季度及2021年全年财报。2021年第四季度Moderna营收72亿美元,净利润49亿美元

2022-02-25 13:39

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

根据征求意见稿,可参与“加快审评”的品种为纳入突破性治疗药物程序的创新药,加速审评的阶段为“探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”。

2022-02-24 17:38

智飞生物净赚或超100亿、百济神州成“预亏王”,2021年A股药企成绩单出炉

智飞生物净赚或超100亿、百济神州成“预亏王”,2021年A股药企成绩单出炉

近日,A股医药企业相继发布了2021年业绩预告,在已披露的240多家医药企业中,13家药企净利润超过20亿元,其中智飞生物净利润预计突破100亿元,或成为净利润最高的药企。

2022-02-24 15:57

2021年BTK抑制剂销售业绩盘点

2021年BTK抑制剂销售业绩盘点

2013年11月,伊布替尼获得美国FDA批准上市,成为全球第一个上市的BTK抑制剂,入市的第一个完整年,伊布替尼就大卖6 92亿美元,上市第二年,就破十亿美元大关达13 38亿美元,第...

2022-02-24 15:14

全球化提速,百悦泽在欧美新增适应症上市许可

全球化提速,百悦泽在欧美新增适应症上市许可

近日,百济神州公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年2月22日受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市...

2022-02-24 11:25

3月1日,3月8日,CDE关于儿童用药相关指导原则宣讲会

3月1日,3月8日,CDE关于儿童用药相关指导原则宣讲会

为进一步加强与临床机构、研发企业的沟通交流,提升业界的研发水平和效率,药审中心与中国药品监督管理研究会将于2022年3月联合举办两场儿童用药指导原则线上宣讲会。

2022-02-24 09:33

国内ADC龙头乐普生物今日上市

国内ADC龙头乐普生物今日上市

今日(2月23日),乐普生物港交所上市,这也标志着港股市场迎来同时拥有PD-1 PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法三大护城河的生物科技公司

2022-02-23 16:10

国家批准新冠疫苗序贯加强免疫接种,“混打第三针”,怎么打?

国家批准新冠疫苗序贯加强免疫接种,“混打第三针”,怎么打?

​2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。会上,国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示,近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。

2022-02-21 21:36

为慢性肾病伴2型糖尿病成人患者带来新选择,拜耳非奈利酮在欧盟获批

为慢性肾病伴2型糖尿病成人患者带来新选择,拜耳非奈利酮在欧盟获批

2022年2月21日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(finerenone,Kerendia?)10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3...

2022-02-21 16:18

西氏2021年财报公布:全年28.32亿美元,净销售额同比增31.9%

西氏2021年财报公布:全年28.32亿美元,净销售额同比增31.9%

根据西氏2021年第四季度及全年财报,公司2021年第四季度净销售额达 7 308亿美元,较去年同期增长26 0%;有机销售增长28 3%。公司2021年全年净销售额达28 32亿美元,较去年...

2022-02-21 16:11

又一家企业宣布开发新冠病毒小分子口服药

又一家企业宣布开发新冠病毒小分子口服药

日前,科兴制药发布公告称,其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产...

2022-02-21 15:59