医药

基石药业舒格利单抗新药上市申请获受理,III期非小细胞肺癌将迎来新治疗选择

基石药业舒格利单抗新药上市申请获受理,III期非小细胞肺癌将迎来新治疗选择

9月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理基石药业舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请

2021-09-02 09:09

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则( 试行) 》。为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3...

2021-09-01 18:08

关注女性更年期血管舒缩症状,拜耳宣布启动ElinzanetantIII期临床研发项目OASIS

关注女性更年期血管舒缩症状,拜耳宣布启动ElinzanetantIII期临床研发项目OASIS

全球女性健康领域的领导者拜耳公司,近日宣布启动了III期临床研发项目OASIS,该项目旨在评估Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效和安全性 。

2021-09-01 15:42

国家药监局深化“证照分离”改革:取消药品委托生产审批,药品和医疗器械互联网信息服务审批改备案制

国家药监局深化“证照分离”改革:取消药品委托生产审批,药品和医疗器械互联网信息服务审批改备案制

近日,国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。

2021-08-31 23:04

2021年度全球企业“员工关照义务奖”入围名单公布,葛兰素史克获奖

2021年度全球企业“员工关照义务奖”入围名单公布,葛兰素史克获奖

日前,2021年度全球企业“员工关照义务奖”的入围名单正式公布,入选企业机构的代表来自29个国家和地区,横跨24大行业,包含全球领先的科技集团、金融机构、非政府组织、以及制...

2021-08-31 18:20

业内大咖共论维立西呱如何帮助心衰患者群体

业内大咖共论维立西呱如何帮助心衰患者群体

在欧洲心脏病学会2021年大会期间,拜耳举办了名为 “探索心衰和慢性肾病合并糖尿病治疗之路” 的全球媒体沟通会,重点介绍在心衰领域的新机制产品维立西呱,以及该如何帮助慢...

2021-08-31 18:01

放弃mRNA新冠疫苗全球独家权利,西藏药业与斯微生物“分手”,7000万投入换3.35%股份

放弃mRNA新冠疫苗全球独家权利,西藏药业与斯微生物“分手”,7000万投入换3.35%股份

近日,西藏药业发布公告称将放弃斯微生物mRNA疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利,已支付给斯微生物的7000万元将转换成对其持有3 35%的股权,同时前期斥资1 26亿元购...

2021-08-31 14:41

粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料评审要点(试行)

粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料评审要点(试行)

为明确粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料,规范专家评审环节审查依据,制定本要点。

2021-08-30 22:32

瞿介明教授团队首次验证:雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡的临床前有效性及临床安全性

瞿介明教授团队首次验证:雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡的临床前有效性及临床安全性

2021年8月,瞿介明教授团队首次验证经雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡在临床应用中的可行性及安全性,相关研究成果刊发在国际顶级权威杂志Journal of Extracellular Ve...

2021-08-30 19:23

欧狄沃联合化疗方案获批,成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

欧狄沃联合化疗方案获批,成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

2021-08-30 18:46

非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面积极数据公布

非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面积极数据公布

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度...

2021-08-30 15:20

第6款国产PD-1获批

第6款国产PD-1获批

中国国家药监局官网最新公示,誉衡药业 药明生物的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液(赛帕利单抗)已经获得上市批准,适应症为复发

2021-08-30 14:03