业内大咖共论维立西呱如何帮助心衰患者群体

医药 来源:医谷网
2021
08/31
18:01
医谷网 医药

在欧洲心脏病学会2021年大会期间,拜耳举办了名为 “探索心衰和慢性肾病合并糖尿病治疗之路” 的全球媒体沟通会,重点介绍在心衰领域的新机制产品维立西呱,以及该如何帮助慢性肾病合并糖尿病患者群体降低肾脏和心血管疾病风险。

密西西比大学医学中心药学部负责人Javed Butler 教授分享了来自心衰治疗一线的三个来说明维立西呱在临床实践中的适用人群。例如,其中一位男性已经诊断为心衰两年,气短,射血分数35%,因为通常射血分数应该至少50%,所以这么患者的射血情况显然不尽如人意,后来在急诊门诊经过治疗,没有出现心梗,但射血分数没有改变。那么这种情况该怎么办呢?我们还能做什么呢?根据Javed教授的介绍,临床中这种情况并不少见,即使接受现有治疗方法,仍有部分患者会因为加重事件发生而再次入院治疗。

360截图20210831180449719.jpg

此次ESC大会上维立西呱被纳入更新的心衰指南中,该药已经在美国等国家获批,获批是基于III期VICTORIA研究结果:

与安慰剂相比,维立西呱在主要复合有效性终点方面具有优势。在专门针对发生恶化事件的症状性慢性心衰患者(射血分数<45%)所做的同期临床研究中,VICTORIA是首个获得阳性结果的研究。该研究观察维立西呱与现有心衰治疗方法联用的效果。与近期其他心衰研究相比,该研究中安慰剂组的心血管疾病死亡或心衰住院主要复合终点年事件发生率高两倍, NT-proBNP的基线水平高两倍,意味着参加VICTORIA研究的患者住院或死亡风险比近期其他心衰研究中患者风险更高。 

每日一次维立西呱与现有标准心衰治疗联合使用能够显著降低既往发生恶化事件的症状性慢性心衰(射血分数<45%)患者的心血管死亡和心衰住院复合终点,风险比为0.9(95% CI 0.82-0.98; p=0.019),绝对风险降低为4.2/100患者年。基于这个绝对风险降低,维立西呱组每年为了预防主要事件而需要治疗的患者数(NNT)大约为24。

III期临床FIDELIO-DKD研究和FIGARO-DKD研究的首要研究者,希腊雅典国立卡波蒂斯坦大学的Gerasimos Filippatos教授在会上重点介绍非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面的作用,他特别强调降低糖尿病合并慢性肾病患者的心血管风险非常重要。即便接受现有疗法治疗,患者发生肾衰和心血管事件的风险仍然很高。而数据分析强调了在肾脏损害的早期发现并治疗,减缓慢性肾病进展,进而预防患者不良后果的重要性,这需要早期监测尿蛋白去发现肾脏损害的早期征兆。

360截图20210831180518101.jpg

FIGARO-DKD研究详细数据证实非奈利酮在FIDELIO-DKD研究中表现出来的心血管获益,FIGARO-DKD研究关注从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者。在中位随访时间3.4年期间,与安慰剂加最大耐受剂量指南推荐治疗相比,非奈利酮显著降低复合终点事件(首次发生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中,或心衰住院)发生风险13%(相对风险降低,HR 0.87 [95% CI: 0.76-0.98]; p=0.0264)。在FIGARO-DKD研究中,非奈利酮耐受性良好,与之前公布的研究安全性数据一致。FIGARO-DKD研究显著增加了非奈利酮在不同疾病阶段患者中的心血管获益证据,在FIDELIO-DKD研究数据基础上再次表明非奈利酮能够改善占大多数的3-4期肾病和尿蛋白严重增高患者的复合肾脏终点与主要次级复合心血管终点。

FIDELITY研究是一个预限定荟萃分析,涵盖来自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13,000名患者,结果表明非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者中具有肾病和心血管疾病获益。这是一个预限定荟萃分析,涵盖来自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13,000名患者,结果表明非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者中具有肾病和心血管疾病获益。在FIDELITY分析中,与安慰剂相比,非奈利酮降低复合心血管终点事件(包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或心衰住院)的发生风险14%(HR:0.86 [95% CI: 0.78–0.95]; p=0.0018)。与安慰剂相比,非奈利酮降低复合肾病终点事件(首次发生肾衰、与基线相比持续eGFR降低≥57%时间≥4周,或者发生肾脏死亡)的发生风险23%(HR: 0.77 [95% CI: 0.67–0.88]; p=0.0002)。非奈利酮组发生肾脏终点事件的患者有360名(5.5%),而安慰剂组有465名(7.1%)。

来源:医谷网

为你推荐

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问资讯

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问

今年双11,阿里健康大药房联合医鹿App推出健康新服务,购买指定商品,即可免费获得医鹿问诊月卡。如果用户在使用医疗器械的过程中遇到健康问题,在支付宝、淘宝、医鹿App都可以...

2021-10-28 14:18

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益® (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食...

2021-10-28 13:35

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯资讯

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯

2021年9月份,依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资。本轮融资由经纬创投领投,中金资本旗下中金启辰基金、康君资本等机构跟投,主要用于产能和研发中心建设,加速细胞培养关键原...

2021-10-28 10:39

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能资讯

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能

在百年未有之大变局与世纪疫情的交织影响下,人们对生命健康重视空前,全球对中国医药行业的关注度逐渐提高。医药企业如何传递品牌价值,最大化地实现患者获益,成为时代留给中...

2021-10-28 10:27

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行资讯

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行

28个设计作品脱颖而出,在发布会现场进行了实物海报展示。同时,勃林格殷格翰公布卒中全病程解决方案(Total Stroke Solution,简称TSS)mini-site科普网站正式上线。

2021-10-27 22:33

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证资讯

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证

开展互联网诊疗活动的医疗机构应当主动与所在地省级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。

2021-10-27 21:14

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物资讯

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物

近日,博士伦与Clearside Biomedica联合宣布,FDA已批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液),通过脉络膜上腔(suprachoroidal space,SCS)注

2021-10-26 17:08

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开资讯

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开

10月22-24日,由中国非公立医疗机构协会,上海市社会医疗机构协会指导,上海交大社会医疗机构研究所提供学术支持,《看医界》主办,鹏瑞利国际医疗健康中心、海尔产业金融提供战...

2021-10-26 15:56

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia资讯

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia

据外媒报道,彭博社爆料称,在放弃竞标Acceleron之后百时美施贵宝(BMS)正考虑收购加拿大生物制药企业Aurinia。此前,市场预计BMS很可能会

2021-10-26 15:48

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行资讯

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行

为促进全国社会办医机构肿瘤专科建设和肿瘤防治水平的提高,在上海市卫健委、上海市社会医疗机构协会的关心和指导下,由上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会(筹)主办的2021中国...

2021-10-26 15:37

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”资讯

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”

10月25日,科济药业作为总部位于上海市徐汇区的企业,参加了区总工会举办的“工人先锋号”表彰仪式。

2021-10-26 09:43

国家第五批药品集采中选价格资讯

国家第五批药品集采中选价格

近日,山西省所有公立医疗机构将全面落地执行国家第五批61种药品采购中选结果,并披露了国家第五批61种药品的中选价格。

2021-10-25 22:14

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启资讯

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启

在金秋十月,粉红丝带月到来之际,2021RUN FOR HER FAMILY“予她圆满”保乳公益展暨首个“保乳日”发布会在上海抱朴美术馆惊艳亮相。

2021-10-25 17:43

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理资讯

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理

10月24日,泽璟制药发布公告,其PD-1 TIGIT双抗ZG005粉针剂的临床试验申请获得药监局受理,用于治疗实体瘤。ZG005是重组人源化抗PD-1 TIGIT

2021-10-25 16:26

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何资讯

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何

近日,罗氏和Atea Pharmaceuticals宣布,其新冠口服药AT-527全球II期试验MOONSONG未达到主要终点。公告发布当日,Atea股价暴跌66%,罗氏微

2021-10-25 15:21

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化资讯

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化

科文斯是全球领先的医药研发服务外包公司,2015年被美国Labcorp公司收购。2021年,科文斯采用了其母公司Labcorp的品牌名称并在全球更名为Labcorp Drug Development,其中文品...

2021-10-25 15:17

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” ——  2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海资讯

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” —— 2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海

2021年世界精神卫生日,由人民日报健康客户端主办、“渡过”抑郁互助康复社区和好心情APP协办,灵北中国支持的“打开心灵,让爱同行”——

2021-10-25 11:22

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈资讯

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈

10月23日上午,由上海创奇健康发展研究院主办的“创领心未来-慢病管理生态圈论坛”在上海浦东成功举办。

2021-10-25 11:17

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇资讯

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇

沃森生物为ABO-028M项目申报主体,金斯瑞蓬勃生物将为ABO-028M项目中质粒相关的商业化生产独家提供服务。

2021-10-25 10:06

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者资讯

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,目前在男性癌症发病率中仅次于肺癌,排在第二位,在男性癌症死亡率中排在第五位。

2021-10-25 09:53