医药

粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料评审要点(试行)

粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料评审要点(试行)

为明确粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料,规范专家评审环节审查依据,制定本要点。

2021-08-30 22:32

瞿介明教授团队首次验证:雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡的临床前有效性及临床安全性

瞿介明教授团队首次验证:雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡的临床前有效性及临床安全性

2021年8月,瞿介明教授团队首次验证经雾化吸入异体人源间充质基质细胞外囊泡在临床应用中的可行性及安全性,相关研究成果刊发在国际顶级权威杂志Journal of Extracellular Ve...

2021-08-30 19:23

欧狄沃联合化疗方案获批,成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

欧狄沃联合化疗方案获批,成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

2021-08-30 18:46

非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面积极数据公布

非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面积极数据公布

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度...

2021-08-30 15:20

第6款国产PD-1获批

第6款国产PD-1获批

中国国家药监局官网最新公示,誉衡药业 药明生物的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液(赛帕利单抗)已经获得上市批准,适应症为复发

2021-08-30 14:03

NeuExcell Therapeutics完成上千万美元Pre-A轮融资

NeuExcell Therapeutics完成上千万美元Pre-A轮融资

公司的核心技术基于陈功教授的科研成果,利用AAV基因治疗载体表达神经转录因子,将神经系统内星形胶质细胞原位转化为长期有功能的神经元,从而达到神经修复的作用。

2021-08-30 13:30

基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究入选2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会重磅研究摘要(LBA)并列入口头报告

基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究入选2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会重磅研究摘要(LBA)并列入口头报告

8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTO...

2021-08-30 09:07

简化在港澳已上市传统外用中成药注册,可以不提供药物临床试验资料,由广东药监局审批

简化在港澳已上市传统外用中成药注册,可以不提供药物临床试验资料,由广东药监局审批

8月27日,广东省药品监管局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。

2021-08-29 20:25

全国首例接受CAR-T药品治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者CR出院

全国首例接受CAR-T药品治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者CR出院

2021年8月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者陈阿姨从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续。

2021-08-28 19:53

中国CAR-T商业化元年开启,高值药品如何可及

中国CAR-T商业化元年开启,高值药品如何可及

CAR-T疗法的各领域专家和保险行业人士围绕这一话题展开深入讨论,畅谈未来CAR-T可能的商保解决方案,包括解决支付痛点的金融解决方案、旨在提升患者用药信心的疗效保险设计等等。

文/张蓉蓉 2021-08-28 10:58

2023年前,四川省原则上不再新增单采血浆站

2023年前,四川省原则上不再新增单采血浆站

目前,四川全省共设置单采血浆站30家,试点采浆点4家。设置地点分布在我省14个地级市的30个县(市、区)。在册献血浆者79 22万人,约占采浆区域户籍人口数的1 8%。

2021-08-27 21:44

国务院联防联控机制:三类人群建议接种“第三针”

国务院联防联控机制:三类人群建议接种“第三针”

8月27日下午3点,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍目前和未来疫情防控的有关情况。

2021-08-27 20:18