近日,华东医药分别在降糖和医美领域达成2项合作,包括:10月6日与武田就2型糖尿病药物尼欣那在中国区的商业化权益达成战略合作,10月7日与比利时KiOmed Pharma SA签署独家许可协议,获得4款在研壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。
引进超30亿元市场的阿格列汀
尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,通过保护内源性肠降血糖素和增强其作用而控制血糖水平,主要适用于2型糖尿病。该产品2010年在日本上市,随后在美国、欧盟获得批准,2013年7月在国内获批上市,且由于尚在专利期内,因此目前国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
武田年报显示,2020年4月1日至2021年3月31日,苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元(约33.93亿元人民币)。米内网数据显示,2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币,同比增长61.38%,同时,2020年糖尿病市场中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币,2015-2020年复合增长率超50%。
华东医药在DPP-4抑制剂的布局方面,除了本次与武田达成合作外,还有一款同类产品西格列汀二甲双胍(50/500mg)于2020年11月获得药品注册证书,目前西格列汀二甲双胍片(50/850mg)已申报生产。
此外,华东医药还有多款糖尿病产品布局。在 GLP-1生物类似药方面,利拉鲁肽为国内首家报产,与重庆派金合作开发的索马鲁肽注射剂(即司美格鲁肽)目前正在开展动物试验,计划在 2021 年内启动中国临床试验申请(IND)的申报,今年4月,华东医药收购道尔生物,获得其基于GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶点的双靶点及三靶点药物及 4 个技术平台。
据悉,目前华东医药已拥有商业化及在研产品二十余款,涵盖a-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)、GLP-1R(人胰高血糖素样肽-1受体)激动剂以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点,基本实现对当前主流的降糖药产品的全覆盖。
超1亿元引进4款壳聚糖医美产品
华东医药医美全资子公司Sinclair以1400万欧元(约合人名币1亿元)与KiOmed 签署的独家许可协议,主要涉及4款在研KiOmedine壳聚糖医美产品,包括1款皮肤动能素(skin booster)产品和3款填充剂产品。其中皮肤动能素产品主要通过浅表皮注射,保护皮肤免受氧化应激反应,补充皮肤水分,改善肤质,该产品预计将于2023年获得欧盟CE认证。3款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine和透明质酸的注射填充剂,可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等,预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。华东医药将就研发进展情况,计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。
事实上,在医美领域,华东医药已拥有多款商业化阶段产品,今年9月,华东医药的“少女针”正式上市,该产品为此前以15亿元收购英国医美企业Sinclair所得,主要用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升。此外,今年华东医药还在欧洲上市了两款高端填充剂,包括 Lanluma左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂以及 MaiLi系列新型高端含利多卡因玻尿酸。
华东医药2021年半年报显示,其医美业务实现收入5.65亿元,同比增加46.25%,其中国际医美业务收入2.76亿元,同比增长111.28%。此次交易完成后,华东医药在医美领域的产品数量、覆盖领域和营收又将得到进一步拓展。
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