为指导和规范古代经典名方中药复方制剂的研发与评价,药理毒理学部于2021年启动了《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》的起草工作。
2021-10-13 11:53
为进一步提高罕见疾病临床研发效率,满足罕见疾病患者的治疗需求,结合罕见疾病特征,对罕见疾病药物研发及科学的试验设计提供建议和参考,药品审评中心组织撰写了《罕见疾病药...
2021-10-12 20:47
10月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下创新药物兆珂速(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO)近日获国家药品监督管理局批准,与...
2021-10-12 17:51
2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制...
2021-10-12 11:05
阿斯利康宣布全球研发中国中心正式开幕,上海国际生命科学创新园、医疗人工智能创新中心同步正式启用,共同打造立足上海及长三角地区的研发创新生态矩阵,加速更多创新药和解决...
2021-10-11 20:38
10月11日,在上海世博中心蓝厅会场,“上海国际生物医药产业周”开幕活动盛大举行。
2021-10-11 17:13
日前,因在ALLO-501A临床试验ALPHA2中出现患者“染色体异常”情况,考虑到致癌可能性,FDA暂停了细胞治疗新锐Allogene全部CAR-T疗法临床试
2021-10-11 15:54
今日,国家药监局综合司发布关于公开征求《关于〈药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见(征求意见稿)》意见的函。该条款具
2021-10-09 23:19