12月28日，港股创新药企基石药业（HK:2616）宣布胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带...
2021-12-28 09:57
放射性核素诊疗药物是远大医药在抗肿瘤领域中重点布局的战略方向之一，公司目前已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局。
2021-12-27 19:15
近日，据上海证券交易所发布公告称，因和泽医药和保荐人民生证券提交了撤回科创板上市的申请，上交所决定终止对公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
2021-12-27 16:34
近日，位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术（上海）有限公司（以下简称“捷思英达”）Aurora A小分子口服抑制剂 VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临...
2021-12-27 09:55
2021年9月29日，《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》正式发布，公告明确自2021年12月29日起，化学药品注册分类1类、5 1类， 以及治疗用生物制品1类和预防用...
2021-12-26 11:13
eCTD在本质上是药品注册申请者（Industry）把电子化的药品注册信息(Message)传递给药品监管机构(Agency)的规范。
2021-12-24 22:42
2021年12月23日——勃林格殷格翰在《新英格兰医学杂志》上公布了来自EffisayilTM 1关键性II 期临床试验的最新数据。试验结果表明， 同类首创在研药物spesolimab显著改善了泛...
2021-12-24 17:05
近日，诺华首创小干扰核酸降脂疗法Leqvio（Inclisiran）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。在初始治疗后3个月使用第二针，之后每年两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固...
2021-12-24 11:27