诺华与博鳌再次携手,探索真实世界数据研究体系,加速创新型研究及人才培养

医药 来源:医谷网
2021
11/07
20:11
医谷网 医药

2021年11月6日,中国上海——在第四届中国国际进口博览会上,诺华与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“博鳌乐城管理局”)再次签订战略合作备忘录,旨在转化医学和真实世界研究领域开启全新的合作与实践,助力人才培养和国际交流,通过真实世界证据获得药物有效性和安全性信息,进而帮助监管机构决策药品审评审批,加速更多诺华创新药品在中国的上市获批,尽早惠及中国患者。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局高级国际事务官博沛(Peter Bootsma)、诺华集团(中国)总裁贝德年(Dan Brindle)、诺华全球药品开发(中国)负责人王兴利等双方领导出席并见证了签约仪式。

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签约仪式合影

诺华与博鳌乐城先行区的渊源可以追溯到2018年8月,乐城先行区在成立之初便率全国之先河成功引进了诺华的策略产品司库奇尤单抗,提前让中国患者受益。

去年进博会期间,诺华与博鳌乐城管理局签订了战略合作备忘录,旨在加速诺华的系列创新产品和方案进入乐城先行区平台,让更多中国的患者不出国门即可在家享受全球最先进的治疗方式。今年见证了诺华三款重磅创新药品在乐城先行区实现先行先试,不仅使中国患者第一时间享受国际先进治疗方案成为可能,也推动诺华创新产品加速在中国市场的上市。此外,乐城全球特药险2021版本新品覆盖100种特药;在75种海外特药中,诺华有8种创新特药入选,产品数量位居参与企业之冠。 

本次进博会上合作协议的签订,代表诺华与博鳌乐城管理局将在往年合作的基础上,开展更深入、更全面的战略合作。双方将共同推动诺华前沿产品的临床应用,基于先行区产品的落地情况,合作开展临床真实世界数据研究合作,以促进创新型研究及人才培养,推动学科建设及国际交流合作,加强对真实世界研究的平台优化及管理,推动高质量的真实世界数据成为真实世界证据,为先进医疗科技早日进入中国提供切实可靠的数据支持,为实现“健康中国”建设汇聚力量。

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博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾致辞

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾介绍,乐城先行区是目前全国率先开展临床真实世界数据应用的试验田,拥有双“国九条”等先行先试的政策优势。随着多项重磅政策的落地,博鳌乐城先行区将成为医疗创新实践的新高地。 “我们将加大力度推进真实世界数据平台建设,将乐城先行区打造成为数据共享、学术共享的国际性研究平台。通过将真实世界证据和国外已完成的临床试验证据相结合,打造国际创新药械国内加速上市新通道,进而助力深化国内审评审批制度改革,让急需治疗的患者早日使用上创新产品,真正造福中国患者。”

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诺华集团 (中国)总裁贝德年致辞

诺华集团 (中国)总裁贝德年(Dan Brindle)表示:“此次战略合作是诺华和博鳌乐城管理局合作的2.0版本。双方将通过多层次、多领域的合作,共创先进的科研环境和平台,促进转化医学和真实世界研究在博鳌的开展,在更好地满足患者用药需求的同时,助力人才培养,共同提高科研能力。这次备忘录的签署也是诺华与中国医药生态圈各方积极合作、共促创新的又一例证。”

此次诺华与博鳌乐城管理局的主要合作领域包括:

创新模式探索

诺华将全力支持国际创新产品在博鳌进行真实世界数据研究,通过临床研究与科研合作,带动“产学研”联动,为真实世界数据的采集、治理和应用提供可借鉴的范例,进而实现对真实世界研究的平台优化及管理。

促成国际交流

诺华将积极支持海南真实世界数据研究年度大会,通过学术交流、国内国际专家研讨会等活动,推动国际国内肿瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕见病等重大疾病治疗领域的诊疗经验交流,助力海南成为真实世界研究成为“世界领先的实践基地”。

科研能力共建

诺华将加强与国内知名医学专家以及真实世界数据应用领域专家的交流合作,通过系列讲座课程和培训、针对硕博学生进行实践培养、支持海南真实世界研究专刊建设等举措,助力相关领域人才培养,将乐城先行区发展成为国内领先、国际有影响的真实世界数据研究和培训实践基地。

关于真实世界研究

真实世界研究针对临床研究问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康状况和/或诊疗及保健有关的数据(真实世界数据,Real World Data,RWD)或基于这些数据衍生的汇总数据,通过分析,获得药物的使用价值及潜在获益-风险的临床证据(真实世界证据,Real World Evidence,RWE)的研究过程。

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