医药

艾伯维免疫创新药瑞福(乌帕替尼缓释片)连续获批三个适应症,开启银屑病关节炎靶向治疗新时代

艾伯维免疫创新药瑞福(乌帕替尼缓释片)连续获批三个适应症,开启银屑病关节炎靶向治疗新时代

2022年4月6日,全球生物制药企业艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

2022-04-07 15:41

治疗丙肝,达拉他韦首仿获批

治疗丙肝,达拉他韦首仿获批

日前,据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,南京圣和药业旗下口服丙肝治疗药物盐酸达拉他韦片获批,这也是该品种获批的首个仿制药。

2022-04-07 14:42

贝达药业:凯美纳累计销售超100亿

贝达药业:凯美纳累计销售超100亿

日前,贝达药业发布2021年财报,其2021年实现年度营收22 46亿元,同比增长20 08%,归属于上市公司股东的净利润为3 83亿元,同比下降36 83%,归属于上市公司股东的扣除非经常...

2022-04-07 11:05

安徽中药配方颗粒暂按30%个人先行自付,实行通用名管理

安徽中药配方颗粒暂按30%个人先行自付,实行通用名管理

近日,安徽省医保局、安徽省人力资源社会保障厅、安徽省药品监督管理局联合印发《关于做好中药配方颗粒基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付工作的通知》。

2022-04-06 20:37

首个国产CDK4/6抑制剂价格披露

首个国产CDK4/6抑制剂价格披露

在获批三个多月后,首个国产原研CDK4 6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)价格曝光。

2022-04-06 20:08

全球化进程全面提速,百泽安肺癌和食管癌的四项上市许可申请获欧洲药品管理局受理

全球化进程全面提速,百泽安肺癌和食管癌的四项上市许可申请获欧洲药品管理局受理

2022年4月6日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)的上市许可申请(MAA) 获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,用于治疗既往接受过全身化疗...

2022-04-06 18:00

保护率达100%!开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心III期临床最终数据公布

保护率达100%!开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心III期临床最终数据公布

2022年4月6日,开拓药业公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。

2022-04-06 09:39

三迭纪第二款3D打印药物获FDA临床试验批准

三迭纪第二款3D打印药物获FDA临床试验批准

近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND,也是全球第三款进入注册申报阶段的3...

2022-04-06 09:28

君实生物全新靶点自研抗CD112R单抗体注射液获FDA批准临床试验

君实生物全新靶点自研抗CD112R单抗体注射液获FDA批准临床试验

4月6日,君实生物发布公告称,近日,其全资子公司 TopAlliance Biosciences, Inc 收到FDA的通知,其自主研发的抗 CD112R 单克隆抗体注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。

2022-04-06 09:12

药明巨诺CAR-T药物倍诺达用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)获突破性治疗药物认定,研究计划开展中

药明巨诺CAR-T药物倍诺达用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)获突破性治疗药物认定,研究计划开展中

药明巨诺宣布国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性治疗药物认定。

2022-04-04 17:39

两款国产mRNA疫苗获国家药监局临床试验许可

两款国产mRNA疫苗获国家药监局临床试验许可

4月3日,4月4日,石药集团和康希诺生物相继发布公告称,其分别自研的mRNA疫苗获得国家药监局临床试验许可。

2022-04-04 16:49

国药中国生物11价HPV疫苗正式启动Ⅲ期临床试验

国药中国生物11价HPV疫苗正式启动Ⅲ期临床试验

3月31日,国药集团中国生物研究院和成都生物制品研究所联合研发的一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅲ期临床试验召开线上启动会。

2022-04-04 11:20