医药

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

金斯瑞子公司传奇生物(NASDAQ: LEGN)宣布,其合作伙伴杨森制药有限公司(Janssen)今天向日本厚生劳动省(MHLW)提交西达基奥仑赛的新药申请(NDA)。

2021-12-07 10:07

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)

CDE:基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》(见...

2021-12-06 21:07

礼来乳腺癌新药唯择(阿贝西利片)成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4&6抑制剂

礼来乳腺癌新药唯择(阿贝西利片)成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4&6抑制剂

根据官方公告显示,这是国家医保目录首次纳入CDK4&6抑制剂,而唯择(阿贝西利片)是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4&6抑制剂。

2021-12-06 13:33

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议 驱动创新医药生态圈

12月5日,杨森中国与艾德生物签订战略合作备忘录。此次合作,杨森中国将与本土诊断公司共同携手驱动创新医药生态圈,旨在持续优化药品全生命周期,赋能患者全病程管理,改善患者...

2021-12-05 17:41

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)

CDE发布基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)

为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,12月3日,CDE官网发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》和《基因修饰细胞治疗产品非临床研究...

2021-12-05 14:10

被调出2021年国家医保目录的11种药品

被调出2021年国家医保目录的11种药品

12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。

2021-12-04 19:34

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

杨森制药聚焦数据科学助力中国药物和医疗创新

强生旗下杨森制药公司今日(12月3日)宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司在上海签署了战

2021-12-03 13:55

杨森中国又有4个创新药被纳入国家医保目录,6个产品成功续约

杨森中国又有4个创新药被纳入国家医保目录,6个产品成功续约

2021年12月3日,国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》,其中杨森中国旗下4个创新药物首次被纳入国家医保目录,包括兆珂(达雷妥...

2021-12-03 12:55

全病程只需一次服用 抗流感新药速福达获批八个月后纳入新版国家医保目录

全病程只需一次服用 抗流感新药速福达获批八个月后纳入新版国家医保目录

2021年12月3日,国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗流感新药速福达(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)在国内获批八个月后,正式进入《国家基本医疗保险、工伤...

2021-12-03 12:51

70万一针罕见病药纳入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元...2021国家医保谈判结果官宣

70万一针罕见病药纳入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元...2021国家医保谈判结果官宣

今日(12月3日),2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种新药进入医保药品目录,11种药品被调出目录,67种目录外独家药品谈判成功,平

2021-12-03 11:25

淋巴瘤创新药佳罗华进入2021年国家医保目录

淋巴瘤创新药佳罗华进入2021年国家医保目录

佳罗华®就此成为罗氏制药血液肿瘤领域目前唯一一款新增进入国家医保目录且具备用药体系化指导共识的创新药物。

2021-12-03 11:20

诺欣妥高血压适应症纳入2021国家医保目录,心衰适应症续约成功

诺欣妥高血压适应症纳入2021国家医保目录,心衰适应症续约成功

这意味着目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的创新药物沙库巴曲缬沙坦,将惠及更多高血压和心衰患者,使广大心血管患者长期规范的治疗获...

2021-12-03 11:13