医药

证监会:首发上市企业,2022年业绩受疫情冲击的,不影响IPO审核

证监会:首发上市企业,2022年业绩受疫情冲击的,不影响IPO审核

5月20日,证监会发布《关于进一步发挥资本市场功能 支持受疫情影响严重地区和行业加快恢复发展的通知》,对上市、募资、审核出台23项措施。

2022-05-23 14:02

复星医药子公司获一款肿瘤药物在中国的独家权益

复星医药子公司获一款肿瘤药物在中国的独家权益

近日,复星医药发布公告称,其控股子公司Fosun Pharma USA和VerImmune公司签订《独家许可及选择协议》,获得后者许可在区域内(即中国大陆及香港、澳门、台湾地区)及领域内(...

2022-05-23 10:00

用于晚期实体瘤,贝达药业SHP2抑制剂BPI-442096在美获批临床试验

用于晚期实体瘤,贝达药业SHP2抑制剂BPI-442096在美获批临床试验

近日,贝达药业发布公告称,其控股美国子公司Xcovery Holdings, Inc 申报的BPI-442096片临床试验已获得美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤。

2022-05-23 09:36

历经四年,艾维替尼上市被拒

历经四年,艾维替尼上市被拒

历经四年,艾维替尼等来了国家药监局的审核结果。

2022-05-23 09:28

又一款溶瘤病毒联合PD-1治疗实体瘤获批准临床试验

又一款溶瘤病毒联合PD-1治疗实体瘤获批准临床试验

近日,CDE官网显示:圣森生物MW11注射液与OH2注射液联用获临床试验默示许可,拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤。

2022-05-20 16:38

康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

世界卫生组织5月19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证,这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新...

2022-05-20 13:09

普蕊斯,国内SMO第一股

普蕊斯,国内SMO第一股

SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床...

2022-05-20 10:58

海正药业签下君实生物新冠口服药物VV116委托生产合同

海正药业签下君实生物新冠口服药物VV116委托生产合同

昨日晚间(5月19日),海正药业发布公告称,已与君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,上海君拓和苏州...

2022-05-20 09:33

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)。

2022-05-19 20:17

2022年Q1中国医院医药市场回顾数据

2022年Q1中国医院医药市场回顾数据

随着医药市场持续回暖,2022年第一季度中国医院医药市场的总销售额*达到2261亿人民币(数据来源:IQVIA艾昆纬中国医院药品统计报告,≥100张床位),同比增长4 2%。基于12个月M...

2022-05-19 19:01

2022年,8家细胞基因企业“出海”获得IND/优先审评/孤儿药资格认定/再生医学先进疗法

2022年,8家细胞基因企业“出海”获得IND/优先审评/孤儿药资格认定/再生医学先进疗法

近年来,本土创新药国际化发展已成为一大趋势。在细胞基因治疗领域,今年2月,传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛获FDA批准上市,成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,这不仅...

2022-05-19 18:57

用于治疗“渐冻症”,依达拉奉口服疗法获得FDA批准

用于治疗“渐冻症”,依达拉奉口服疗法获得FDA批准

近日,三菱田边制药宣布,依达拉奉的口服剂型Radicava ORS(依达拉奉,Edaravone)已获得美国FDA批准,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),此前,Radicava ORS已获得FDA授予的优先审评资格。

2022-05-19 16:34