医药

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号

5月30日,华海药业发布公告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申

2022-05-31 09:46

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah 第三个适应症获得FDA批准

近日,诺华(Novartis)宣布,FDA批准了其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的第三个适应症:用于治疗先前接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r r FL)成人患者。

2022-05-30 18:19

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

近日,据CDE官网显示,诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理,这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂,由其在中国的临床试验进程据推测,此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。

2022-05-30 15:14

非医保药品串换医保药品销售,国家医保局曝光10起定点零售药店违法违规典型案例

非医保药品串换医保药品销售,国家医保局曝光10起定点零售药店违法违规典型案例

涉及将非医保药品或其他商品串换成医保药品销售、伪造处方或无处方药品销售、超医保支付限定药品销售、利用医保电子凭证二维码截图远程刷卡购药并贩卖、为非定点零售药店进行医...

2022-05-30 14:24

葛兰素史克二价HPV疫苗两剂次接种程序在华获批

葛兰素史克二价HPV疫苗两剂次接种程序在华获批

近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其二价HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗)适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得国家药监局批准。

2022-05-30 14:03

原能生物完成4.1亿元A轮融资

原能生物完成4.1亿元A轮融资

近日,位于张江科学城的上海原能细胞生物低温设备有限公司(下称“原能生物”)宣布完成4 1亿元人民币A轮融资。本轮融资在原股东开能健康、华丽家族、高森系列基金及员工持股平...

2022-05-30 10:15

二级公立医院2022绩效考核用药指标有哪些新变化?

二级公立医院2022绩效考核用药指标有哪些新变化?

在合理用药二级指标中共涉及5个指标,与药品、器械、耗材销售、采购息息相关。分别为抗菌药物使用强度( DDDs)、基本药物采购金额占比、国家组织药品集中采购中标药品金额占比...

2022-05-29 11:17

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

2022-05-27 22:31

干细胞新锐血霁生物再获机构投资,推进血小板等特色管线发展

干细胞新锐血霁生物再获机构投资,推进血小板等特色管线发展

近日,干细胞新锐公司苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物“)宣布再次完成新一轮融资,本轮融资由鲁信创投、方正和生投资、朗煜资本和泰融创投共同投资,老股东苇渡...

2022-05-27 17:03

远大医药与温医大眼视光医院战略合作,持续深化“大众护眼生态圈”布局

远大医药与温医大眼视光医院战略合作,持续深化“大众护眼生态圈”布局

双方将在眼科药物研发领域进行全方位的深度合作

2022-05-27 16:27

四类产品或将不纳入国家集采

四类产品或将不纳入国家集采

2021年2月20日,CDE发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)及相关配套文件。

2022-05-27 15:21

辉瑞宣布将以成本价向全球45个贫困国家销售其所有专利药品

辉瑞宣布将以成本价向全球45个贫困国家销售其所有专利药品

近日,辉瑞在达沃斯发起了“为了一个更健康世界”倡议,宣布将以非营利价格向全球45个最贫困国家销售其所有专利药物,该计划将首先在卢旺达、加纳、马拉维、塞内加尔、乌干达五...

2022-05-27 15:17