2022年1月1日,新版医保目录已正式开始执行,进入医保谈判部分并申请了价格保密的药品价格也随之曝光。
四款国产PD-1患者自负费用低于一万
此次新版医保调整共有117个品种被纳入谈判范围,最终谈成94个,包括目录内原有的27个品种,以及新进的67个品种,总体谈判成功率高达80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,其中最高降幅93.97%。
与此前的谈判一样,为了给患者争取到尽可能低的价格,国家医保局允许企业申请价格保密,此次也有多个品种申请了价格保密,不过,随着目录的实施,最新医保价格已不再是“秘密”。
因医保谈判过程曾多次登上热搜的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生钠注射液就从近70万一支降到33000,降幅超90%,阿尔茨海默病新药“九期一”从895元/盒降至296元/盒,降幅66%,2021年4月获批上市的糖尿病用药司美格鲁肽注射液,1.5毫升规格从1120元降至478元,降幅达57%……能成功进入医保谈判部分,不仅标志着产品的临床价值高,也意味着企业在降价幅度上给出了足够的诚意。
自PD-(L)1获批上市以来,由于其初步定价都不低,围绕其能否进医保、降幅能有多少也一直被业界所关注。
在新版的医保目录中,4个进入2020年医保目录的国产PD-1产品依然再次成功被纳入,根据医保谈判结果,信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症;百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞的卡瑞利珠单抗今年新增的鼻咽癌两项适应症则未进入。
价格方面,信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元,降幅为62%,年治疗费用约为3.74万每年(医保报销前)。
特瑞普利单抗2ml/80mg/瓶由906.08元降为825.00元,2ml/80mg/瓶规则则由2100.97元降为1912.96元,降幅不到1%,年治疗费用约为3.32万(医保报销前)。
替雷利珠单抗10ml/100mg/瓶由2180元降为1450元,降幅33%,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元(200mg/瓶),价格和去年一样,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
如若按医保80%报销比例(以各地实际报销比例为准)计算,患者医保后年治疗费用均低于1万,再次减轻了患者的医疗负担。
而另一边,在医保目录全军覆没的PD-(L)1进口产品,结合药品援助项目,也进行了相应降价,其中:
帕博利珠单抗4ml/0.1g/支为17918元,年治疗费用约为14万。
纳武利尤单抗100mg/支为9260元,40mg/支为4591元,年治疗费用约为11万。
度伐利尤单抗500mg/支为18088元,120mg/支为6066元。
阿替利珠单抗1200mg/支为32800元,年治疗费用约为13.12万。
卖得还好吗
进入医保目录意味着产品将迎来快速的市场放量,以信迪利单抗为例,其在进入医保第一年,仅仅用半年的时间就几近追平上一年度的全年业绩。
2020年,四款国产PD-1根据各家的业绩财报显示,信迪利单抗实现销售收入24.9亿、特瑞普利单抗为10.9亿、卡瑞利珠单抗为48.9亿、替雷利珠单抗为11.2亿。
至于2021年的销售业绩,截止目前,只有信迪利单抗和替雷珠丽单抗披露了具体业绩,前者2021年前三季度累计销售约22亿,直追2020年全年销售业绩,后者前三季度累计销售约13亿,已超过2020年全年业绩。
君实生物发布的2021年上半年财报显示,公司上半年实现总营收21.14亿元,同比增长268%,系主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗的强势表现,但对于特瑞披露单抗的具体销售数据,并未有更详尽的披露,前两日关于君实收回阿斯利康PD-1授权一事也引起业内关注。
恒瑞发布的2021年上半年财报称,卡瑞利珠单抗由于产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,销售收入呈现了环比负增长。
四款进口PD-(L)1产品由于未进入医保目录,定价高,除了帕博丽珠单抗,其他2020年销售业绩均未超10亿,帕博丽珠单抗因获批适应症多,其在2021年卖了24.1亿元,纳武利尤单抗4.6亿、度伐利尤单抗7.2亿、阿替利珠单抗3.1亿,2021年度中国销售数据则暂未披露。
而随着新近获批产品的入局,PD-(L)1的销售价格和市场将迎来愈演愈烈的“内卷”状态。
2021年,国内迎来了四款获批上市的PD-(L)1产品,其中,康方生物/正大天晴的PD-1派安普利单抗,按照最初的定价方案和患者救助方案,首年治疗费用为39000元,如若以2年最长用药时间计,安派安普利单抗年治疗费用仅为19500元;誉衡药业/药明生物的PD-1赛帕利单抗120mg(4ml)定价3300元,再次刷新国产PD-1的价格;思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液,单价为5980元/瓶,符合条件的患者约合7.2万/2年,这一价格比进口PD-L1便宜将近一半;基石药业舒格利单抗由于刚刚获批,销售价格暂未公布。
与此同时,安信证券统计数据显示,当前共有5款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。
据弗若斯特沙利文的数据显示,2018年全球PD-1/L1抑制剂的市场规模为163亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-1/L1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币,2030年将增长至988亿元人民币。而随着内外夹击、老药的扩张和新药的上市,谁家产品将抢得更多的份额,还有待市场的检验。
来源:医谷网
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