2022年1月1日,新版医保目录已正式开始执行,进入医保谈判部分并申请了价格保密的药品价格也随之曝光。
四款国产PD-1患者自负费用低于一万
此次新版医保调整共有117个品种被纳入谈判范围,最终谈成94个,包括目录内原有的27个品种,以及新进的67个品种,总体谈判成功率高达80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,其中最高降幅93.97%。
与此前的谈判一样,为了给患者争取到尽可能低的价格,国家医保局允许企业申请价格保密,此次也有多个品种申请了价格保密,不过,随着目录的实施,最新医保价格已不再是“秘密”。
因医保谈判过程曾多次登上热搜的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生钠注射液就从近70万一支降到33000,降幅超90%,阿尔茨海默病新药“九期一”从895元/盒降至296元/盒,降幅66%,2021年4月获批上市的糖尿病用药司美格鲁肽注射液,1.5毫升规格从1120元降至478元,降幅达57%……能成功进入医保谈判部分,不仅标志着产品的临床价值高,也意味着企业在降价幅度上给出了足够的诚意。
自PD-(L)1获批上市以来,由于其初步定价都不低,围绕其能否进医保、降幅能有多少也一直被业界所关注。
在新版的医保目录中,4个进入2020年医保目录的国产PD-1产品依然再次成功被纳入,根据医保谈判结果,信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症;百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞的卡瑞利珠单抗今年新增的鼻咽癌两项适应症则未进入。
价格方面,信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元,降幅为62%,年治疗费用约为3.74万每年(医保报销前)。
特瑞普利单抗2ml/80mg/瓶由906.08元降为825.00元,2ml/80mg/瓶规则则由2100.97元降为1912.96元,降幅不到1%,年治疗费用约为3.32万(医保报销前)。
替雷利珠单抗10ml/100mg/瓶由2180元降为1450元,降幅33%,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元(200mg/瓶),价格和去年一样,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
如若按医保80%报销比例(以各地实际报销比例为准)计算,患者医保后年治疗费用均低于1万,再次减轻了患者的医疗负担。
而另一边,在医保目录全军覆没的PD-(L)1进口产品,结合药品援助项目,也进行了相应降价,其中:
帕博利珠单抗4ml/0.1g/支为17918元,年治疗费用约为14万。
纳武利尤单抗100mg/支为9260元,40mg/支为4591元,年治疗费用约为11万。
度伐利尤单抗500mg/支为18088元,120mg/支为6066元。
阿替利珠单抗1200mg/支为32800元,年治疗费用约为13.12万。
卖得还好吗
进入医保目录意味着产品将迎来快速的市场放量,以信迪利单抗为例,其在进入医保第一年,仅仅用半年的时间就几近追平上一年度的全年业绩。
2020年,四款国产PD-1根据各家的业绩财报显示,信迪利单抗实现销售收入24.9亿、特瑞普利单抗为10.9亿、卡瑞利珠单抗为48.9亿、替雷利珠单抗为11.2亿。
至于2021年的销售业绩,截止目前,只有信迪利单抗和替雷珠丽单抗披露了具体业绩,前者2021年前三季度累计销售约22亿,直追2020年全年销售业绩,后者前三季度累计销售约13亿,已超过2020年全年业绩。
君实生物发布的2021年上半年财报显示,公司上半年实现总营收21.14亿元,同比增长268%,系主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗的强势表现,但对于特瑞披露单抗的具体销售数据,并未有更详尽的披露,前两日关于君实收回阿斯利康PD-1授权一事也引起业内关注。
恒瑞发布的2021年上半年财报称,卡瑞利珠单抗由于产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,销售收入呈现了环比负增长。
四款进口PD-(L)1产品由于未进入医保目录,定价高,除了帕博丽珠单抗,其他2020年销售业绩均未超10亿,帕博丽珠单抗因获批适应症多,其在2021年卖了24.1亿元,纳武利尤单抗4.6亿、度伐利尤单抗7.2亿、阿替利珠单抗3.1亿,2021年度中国销售数据则暂未披露。
而随着新近获批产品的入局,PD-(L)1的销售价格和市场将迎来愈演愈烈的“内卷”状态。
2021年,国内迎来了四款获批上市的PD-(L)1产品,其中,康方生物/正大天晴的PD-1派安普利单抗,按照最初的定价方案和患者救助方案,首年治疗费用为39000元,如若以2年最长用药时间计,安派安普利单抗年治疗费用仅为19500元;誉衡药业/药明生物的PD-1赛帕利单抗120mg(4ml)定价3300元,再次刷新国产PD-1的价格;思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液,单价为5980元/瓶,符合条件的患者约合7.2万/2年,这一价格比进口PD-L1便宜将近一半;基石药业舒格利单抗由于刚刚获批,销售价格暂未公布。
与此同时,安信证券统计数据显示,当前共有5款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。
据弗若斯特沙利文的数据显示,2018年全球PD-1/L1抑制剂的市场规模为163亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-1/L1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币,2030年将增长至988亿元人民币。而随着内外夹击、老药的扩张和新药的上市,谁家产品将抢得更多的份额,还有待市场的检验。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程
所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。
2026-06-12 15:41
资讯 ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道
IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭,长期以来,临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。
2026-06-12 14:11
资讯 诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈
6月9日,四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2026〕124号 关于公示部分药品降价的通知》,共涉及228个药品减价,其中,诺华用于治疗IgA肾病的盐酸阿曲生坦位列其中,每盒3...
2026-06-12 13:16
资讯 药明康德对美国国防部发起诉讼
今日早间,药明康德(603259 SH、02359 HK)发布公告称,2026年6月11日(美国时间),公司已在美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼。
2026-06-12 11:03
资讯 博瑞生物双靶点GLP-1注射液减重适应症递交上市申请
博瑞生物6月12日公告称,近日,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
2026-06-12 10:10
资讯 2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成
据国家医保局官方微信消息,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份...
2026-06-11 21:30
资讯 我武生物撤回人脐带间充质干细胞II型注射液IND申请,需完善部分药学研究
我武生物今日发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。
2026-06-11 17:01
资讯 GSK十多年来最大一笔交易,106亿美元收购Nuvalent
当地时间6月9日,葛兰素史克(GSK)宣布与Nuvalent达成收购协议,将在10个工作日内以每股124美元的价格现金收购后者所有A类和B类普通股。此次交易的总股本价值估计为106亿美元(...
2026-06-11 16:11
资讯 晶泰控股与一家国际知名药企达成超4亿美元AI药物研发合作
6月10日,晶泰控股发布公告称,公司与一家国际知名生物制药公司达成战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备同类最佳(Best-in-Class)潜力的创新口服...
2026-06-11 15:55
资讯 国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束,预计今年第三季度将启动II期临床
本次试验采用普利制药的注射用硼[10B]法仑及国科中子的BNCT治疗系统,旨在系统评估该方案治疗复发性头颈部恶性肿瘤的安全性、有效性,并开展药代动力学研究。试验于2025年7月正...
2026-06-11 15:29
资讯 国家药监局今日批准四款创新药物上市
中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液(商品名:奇佑康)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
2026-06-11 15:17
资讯 这家药企停牌,ST,面临退市风险
6月10日晚间,湖南南新制药(688189 SH)发布公告,公司于6月9日收到中国证监会湖南监管局出具的《行政处罚事先告知书》(〔2026〕6号)。公司涉嫌信息披露违法违规行为被依法...
2026-06-10 22:27
资讯 凯思凯迪完成 3.18 亿元 D 轮融资,加码胆汁酸代谢赛道,加速全球首创肝病创新药临床落地
本轮融资由太平医疗健康基金、上海科创集团联合领投,粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业医疗投资机构跟投
2026-06-10 18:56
资讯 诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批,为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择
用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。
2026-06-10 18:08
资讯 3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案
6月8日,中国生物技术发展中心发布生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批),自5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式生效以来,5月1日至5月22...
2026-06-10 17:51
资讯 35.7亿元!来凯医药PI3Kα抑制剂达成达成海外BD
来凯医药将授予Vasque Bio LAE118在全球范围内(不含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾地区)的独家开发、生产制造及商业化权益,全权负责该药物海外市场的全流程研发与...
2026-06-10 14:28
资讯 腾讯、阿里等入股脑机接口企业阶梯医疗,博睿康完成上市辅导
公开资料显示,近日上海阶梯医疗科技有限公司发生工商变更,新增阿里巴巴关联公司杭州灏月企业管理有限公司、腾讯关联公司上海启善投资有限公司等为股东,同时注册资本由100万元...
2026-06-10 10:06
资讯 药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单
今日,药明康德发布公告称,公司注意到,2026年6月8日(美国时间),美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。
2026-06-09 21:24
资讯 微眸医疗完成近亿元A轮融资,全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
本轮A轮融资由元航资本领投,老牌投资机构明桂资本持续加码追投,多家行业知名投资机构联合参与投资,伊嘉资本担任本次融资财务战略合作伙伴。
2026-06-09 20:20


