2022年1月1日,新版医保目录已正式开始执行,进入医保谈判部分并申请了价格保密的药品价格也随之曝光。
四款国产PD-1患者自负费用低于一万
此次新版医保调整共有117个品种被纳入谈判范围,最终谈成94个,包括目录内原有的27个品种,以及新进的67个品种,总体谈判成功率高达80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,其中最高降幅93.97%。
与此前的谈判一样,为了给患者争取到尽可能低的价格,国家医保局允许企业申请价格保密,此次也有多个品种申请了价格保密,不过,随着目录的实施,最新医保价格已不再是“秘密”。
因医保谈判过程曾多次登上热搜的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生钠注射液就从近70万一支降到33000,降幅超90%,阿尔茨海默病新药“九期一”从895元/盒降至296元/盒,降幅66%,2021年4月获批上市的糖尿病用药司美格鲁肽注射液,1.5毫升规格从1120元降至478元,降幅达57%……能成功进入医保谈判部分,不仅标志着产品的临床价值高,也意味着企业在降价幅度上给出了足够的诚意。
自PD-(L)1获批上市以来,由于其初步定价都不低,围绕其能否进医保、降幅能有多少也一直被业界所关注。
在新版的医保目录中,4个进入2020年医保目录的国产PD-1产品依然再次成功被纳入,根据医保谈判结果,信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症;百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞的卡瑞利珠单抗今年新增的鼻咽癌两项适应症则未进入。
价格方面,信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元,降幅为62%,年治疗费用约为3.74万每年(医保报销前)。
特瑞普利单抗2ml/80mg/瓶由906.08元降为825.00元,2ml/80mg/瓶规则则由2100.97元降为1912.96元,降幅不到1%,年治疗费用约为3.32万(医保报销前)。
替雷利珠单抗10ml/100mg/瓶由2180元降为1450元,降幅33%,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元(200mg/瓶),价格和去年一样,年治疗费用约5万左右(医保报销前)。
如若按医保80%报销比例(以各地实际报销比例为准)计算,患者医保后年治疗费用均低于1万,再次减轻了患者的医疗负担。
而另一边,在医保目录全军覆没的PD-(L)1进口产品,结合药品援助项目,也进行了相应降价,其中:
帕博利珠单抗4ml/0.1g/支为17918元,年治疗费用约为14万。
纳武利尤单抗100mg/支为9260元,40mg/支为4591元,年治疗费用约为11万。
度伐利尤单抗500mg/支为18088元,120mg/支为6066元。
阿替利珠单抗1200mg/支为32800元,年治疗费用约为13.12万。
卖得还好吗
进入医保目录意味着产品将迎来快速的市场放量,以信迪利单抗为例,其在进入医保第一年,仅仅用半年的时间就几近追平上一年度的全年业绩。
2020年,四款国产PD-1根据各家的业绩财报显示,信迪利单抗实现销售收入24.9亿、特瑞普利单抗为10.9亿、卡瑞利珠单抗为48.9亿、替雷利珠单抗为11.2亿。
至于2021年的销售业绩,截止目前,只有信迪利单抗和替雷珠丽单抗披露了具体业绩,前者2021年前三季度累计销售约22亿,直追2020年全年销售业绩,后者前三季度累计销售约13亿,已超过2020年全年业绩。
君实生物发布的2021年上半年财报显示,公司上半年实现总营收21.14亿元,同比增长268%,系主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗的强势表现,但对于特瑞披露单抗的具体销售数据,并未有更详尽的披露,前两日关于君实收回阿斯利康PD-1授权一事也引起业内关注。
恒瑞发布的2021年上半年财报称,卡瑞利珠单抗由于产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,销售收入呈现了环比负增长。
四款进口PD-(L)1产品由于未进入医保目录,定价高,除了帕博丽珠单抗,其他2020年销售业绩均未超10亿,帕博丽珠单抗因获批适应症多,其在2021年卖了24.1亿元,纳武利尤单抗4.6亿、度伐利尤单抗7.2亿、阿替利珠单抗3.1亿,2021年度中国销售数据则暂未披露。
而随着新近获批产品的入局,PD-(L)1的销售价格和市场将迎来愈演愈烈的“内卷”状态。
2021年,国内迎来了四款获批上市的PD-(L)1产品,其中,康方生物/正大天晴的PD-1派安普利单抗,按照最初的定价方案和患者救助方案,首年治疗费用为39000元,如若以2年最长用药时间计,安派安普利单抗年治疗费用仅为19500元;誉衡药业/药明生物的PD-1赛帕利单抗120mg(4ml)定价3300元,再次刷新国产PD-1的价格;思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液,单价为5980元/瓶,符合条件的患者约合7.2万/2年,这一价格比进口PD-L1便宜将近一半;基石药业舒格利单抗由于刚刚获批,销售价格暂未公布。
与此同时,安信证券统计数据显示,当前共有5款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。
据弗若斯特沙利文的数据显示,2018年全球PD-1/L1抑制剂的市场规模为163亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-1/L1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币,2030年将增长至988亿元人民币。而随着内外夹击、老药的扩张和新药的上市,谁家产品将抢得更多的份额,还有待市场的检验。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 长效生长激素大幅降价
12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射...
2025-12-31 14:32
资讯 罗永浩自曝患ADHD多年
12月31日凌晨,罗永浩发布微博回应科技春晚迟到 40 分钟,称因为 ADHD(注意缺陷与多动障碍)的关系,发布会没有一场是彩排过的,全是没有彩排直接上去硬讲。幻灯片从来没有...
2025-12-31 11:12
资讯 北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)
建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。
2025-12-31 10:46
资讯 全球首款口服胰岛素上市申请未获成功
12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...
2025-12-30 11:20
资讯 远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂
远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。
2025-12-29 19:03
资讯 首个国产CTLA-4单抗获批
近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-12-29 16:30
资讯 AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名
今日,AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明,明确表示,阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名,也不受其他商业因素干扰,用户可以放心使用。
2025-12-29 11:13
资讯 优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法
基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年
2025-12-26 17:12
资讯 ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破
本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。
2025-12-26 17:08
资讯 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。
2025-12-26 17:03
资讯 浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围
12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。
2025-12-26 14:33
资讯 自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布
本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。
2025-12-26 13:45









