5月21日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的创新药物——抗体偶联药物(ADC)优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国宣布正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,德曲妥珠单抗于2023年2月获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、山东省肿瘤医院院长于金明院士,中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河院士,复旦大学附属肿瘤医院乳腺癌研究所所长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委邵志敏教授,解放军总医院肿瘤医学部副主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长江泽飞教授,重庆医科大学附属第一医院、重庆市两江学者特聘教授任国胜教授、复旦大学附属肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授等多位中外乳腺癌诊疗领域权威专家、研究者和临床医生等参与了本次上市会,共同见证了德曲妥珠单抗在中国开启乳腺癌治疗新篇章,并体现了为患者赢得更长生存期和更高生命尊严的坚定信心。
创新ADC疗法有助延长晚期患者生存期
目前全球范围内,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在我国,2020年确诊乳腺癌病例超过42万。乳腺癌中大约有五分之一的患者为HER2阳性。早期乳腺5年生存率可达90%以上。在早期乳腺癌患者中,30%的患者会进展为晚期乳腺癌,而晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%。
中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示:“HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,其过表达通常与乳腺癌的侵袭性和不良预后相关。初始的抗HER2治疗后,HER2阳性晚期乳腺癌患者往往会出现疾病进展,临床上急需更多更有效的治疗方案来进一步延长患者的生存。非常高兴看到德曲妥珠单抗即将能够用于临床,这对于中国乳腺癌患者是一大福音,也为临床医生提供了一种新的有效治疗选择,给HER2阳性晚期乳腺癌患者实现长生存带来了更多信心。”
三十年跃行致远,携手点亮乳腺癌患者生命之光
自1993年进入中国以来,阿斯利康始终以患者为中心,在乳腺癌领域有着长足的布局和始终如一的深耕,自研的内分泌治疗药物为中国乳腺癌患者带来了长足的获益。
而此次上市的德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的第三代抗体偶联药物。研究显示,德曲妥珠单抗二线治疗,可将HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长至28.8个月,有望为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来治疗新希望。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示:“德曲妥珠单抗在中国上市,彰显了阿斯利康坚持为中国患者提供创新高质好药的决心。今年是阿斯利康进入中国的第三十年。阿斯利康一直以患者为中心,持续深耕乳腺癌治疗领域,发挥自主研发与外部合作的双向优势,打造更全面的乳腺癌产品管线,并继续携手多方,从患者的全病程需求出发,探索从预防、诊断、治疗到康复的全病程管理解决方案,助力提升肿瘤患者5年生存率,为肿瘤患者点亮生命之光!”
作为德曲妥珠单抗联合开发推广的合作伙伴,第一三共亚洲及中南美地区负责人长尾公则先生表示,“德曲妥珠单抗在中国上市,是第一三共在肿瘤领域的里程碑,充分展示了第一三共始终以患者为中心深耕肿瘤治疗领域的决心。第一三共将以此为起点,凭借自身扎实的技术力量不断革新肿瘤治疗模式,将科学转化为对患者的价值,持续为患者提供突破性的创新治疗方案。未来,第一三共将继续秉持以患者为中心的企业理念,致力于开拓行业内的多方合作,不断提升创新药物的可及性和可负担性。”
来源:医谷网
行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号
为你推荐

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药
近日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(...
2023-06-03 17:42

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表
近日,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(异功散等儿科7首方剂)》,7首方剂具体为异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、...
2023-06-03 16:25

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台
默克携手百济神州中国广阔市场业务、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈,以期通过充分整合各方优势,聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求,共同推进行业高质量发展,助力“健康...
2023-06-03 15:34

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市
今日(6月3日),国家药监局药审中心官网信息显示,司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得受理,根据去年8月药物临床试验登记与信息公示平台的信息,司美格鲁肽注射液作为“...
2023-06-03 10:48

ORR达37.5%,安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果
医谷最新消息,今日(6月2日),安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Ved...
2023-06-02 10:57

第3款国产PCSK9单抗申报上市
今日(6月2日),康方生物(9926 HK)宣布旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(康融东方)开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体,
2023-06-02 10:18

国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见
加强对医保基金使用行为的实时动态跟踪,实现事前提醒、事中审核、事后监管全过程智能监控,通过大数据分析锁定医保基金使用违法违规行为。
2023-06-01 18:16

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市
昨日(5月31日),据国家药监局官网信息显示,贝达药业申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)已获得批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑...
2023-06-01 17:25

一中国企业CEO上榜,2022年全球药企CEO薪酬TOP20发布,最高超1亿美元
近日,行业媒体Endpoint News发布“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单,其中,Sarepta公司CEO Doug Ingram以1 25亿美元登上202
2023-06-01 15:33

全球第2款RSV疫苗获FDA批准上市
昨日(5月31日),辉瑞发布公告称,其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO(RSVpreF,PF-06928316)已获得FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(...
2023-06-01 10:57

专家提醒:特殊时期,哮喘患儿更应注意长期规范管理,避免反复发作
“六一”儿童节之际,儿童作为免疫力脆弱群体,易患呼吸系统感染,小儿呼吸系统感染可以说是儿科门诊最常见的疾病,占门诊就诊量的40%~70%。当下季节交替气温变化较大,加之...
2023-06-01 09:55

LKK洛可可2023想象力大会圆满举办,发布垂直医疗战略
5月30日,以“品类突围•AI破局”为主题,LKK洛可可创新设计集团(以下简称洛可可)2023想象力大会在上海如期举办。
2023-05-31 19:25

合成生物学业务被市场看好 金斯瑞旗下百斯杰获2.5亿元融资
日前,金斯瑞生物科技股份有限公司(下称金斯瑞)在公告中宣布,2023年5月26日,金斯瑞间接非全资附属公司南京百斯杰及其他主体与投资者订
2023-05-31 10:53

康哲药业IL-23抗体获批上市
近日,国家药监局官网信息显示,康哲药业IL-23抗体替瑞奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人
2023-05-31 10:48

神舟十六号的五项生命科学实验项目
图片来源:新华社,新华社记者 李刚 摄今日(5月30日)9时31分,神舟十六号载人飞船在酒泉卫星发射中心成功发射。乘组由指令长景海鹏、航
2023-05-30 14:36

一年长高超11厘米,诺和诺德长效生长激素获CHMP推荐批准
近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类使用药品委员会(CHMP)对其长效生长激素Sogroya(somapacitan)的上市许可给予推荐,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。
2023-05-30 10:34