5月21日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的创新药物——抗体偶联药物(ADC)优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国宣布正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,德曲妥珠单抗于2023年2月获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、山东省肿瘤医院院长于金明院士,中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河院士,复旦大学附属肿瘤医院乳腺癌研究所所长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委邵志敏教授,解放军总医院肿瘤医学部副主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长江泽飞教授,重庆医科大学附属第一医院、重庆市两江学者特聘教授任国胜教授、复旦大学附属肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授等多位中外乳腺癌诊疗领域权威专家、研究者和临床医生等参与了本次上市会,共同见证了德曲妥珠单抗在中国开启乳腺癌治疗新篇章,并体现了为患者赢得更长生存期和更高生命尊严的坚定信心。
创新ADC疗法有助延长晚期患者生存期
目前全球范围内,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在我国,2020年确诊乳腺癌病例超过42万。乳腺癌中大约有五分之一的患者为HER2阳性。早期乳腺5年生存率可达90%以上。在早期乳腺癌患者中,30%的患者会进展为晚期乳腺癌,而晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%。
中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示:“HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,其过表达通常与乳腺癌的侵袭性和不良预后相关。初始的抗HER2治疗后,HER2阳性晚期乳腺癌患者往往会出现疾病进展,临床上急需更多更有效的治疗方案来进一步延长患者的生存。非常高兴看到德曲妥珠单抗即将能够用于临床,这对于中国乳腺癌患者是一大福音,也为临床医生提供了一种新的有效治疗选择,给HER2阳性晚期乳腺癌患者实现长生存带来了更多信心。”
三十年跃行致远,携手点亮乳腺癌患者生命之光
自1993年进入中国以来,阿斯利康始终以患者为中心,在乳腺癌领域有着长足的布局和始终如一的深耕,自研的内分泌治疗药物为中国乳腺癌患者带来了长足的获益。
而此次上市的德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的第三代抗体偶联药物。研究显示,德曲妥珠单抗二线治疗,可将HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长至28.8个月,有望为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来治疗新希望。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示:“德曲妥珠单抗在中国上市,彰显了阿斯利康坚持为中国患者提供创新高质好药的决心。今年是阿斯利康进入中国的第三十年。阿斯利康一直以患者为中心,持续深耕乳腺癌治疗领域,发挥自主研发与外部合作的双向优势,打造更全面的乳腺癌产品管线,并继续携手多方,从患者的全病程需求出发,探索从预防、诊断、治疗到康复的全病程管理解决方案,助力提升肿瘤患者5年生存率,为肿瘤患者点亮生命之光!”
作为德曲妥珠单抗联合开发推广的合作伙伴,第一三共亚洲及中南美地区负责人长尾公则先生表示,“德曲妥珠单抗在中国上市,是第一三共在肿瘤领域的里程碑,充分展示了第一三共始终以患者为中心深耕肿瘤治疗领域的决心。第一三共将以此为起点,凭借自身扎实的技术力量不断革新肿瘤治疗模式,将科学转化为对患者的价值,持续为患者提供突破性的创新治疗方案。未来,第一三共将继续秉持以患者为中心的企业理念,致力于开拓行业内的多方合作,不断提升创新药物的可及性和可负担性。”
来源:医谷网
为你推荐

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿
近日,进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)第二稿在业内流传,今年3月,这份文件曾发布了第一版,无论第一版还是第二版可看做集采、国谈开展以来一次系统性的总结和对下...
2025-05-11 11:16

港交所新政:允许生物医药企业选择以保密形式提交上市申请
近日,香港证监会与香港交易所联合发布公告,宣布于当5月6日起正式推出科企专线,以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市,并提出允许这些公司可以选择以保密形式提交...
2025-05-10 23:22

老年医学科建设与管理指南(2025年版)
本指南自发布之日起施行。2019年11月26日发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》(国卫办医函〔2019〕855号)同时废止。
2025-05-09 17:21

强生宣布特诺雅达和特诺雅在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
今日(5月9日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不...
2025-05-09 15:08

傲鲨智能完成两轮融资,加速布局消费级外骨骼机器人赛道
本轮融资将重点用于消费级外骨骼机器人产品线拓展、核心技术升级及全球化产业落地,进一步巩固其在工业与消费级市场的双轨竞争力。
2025-05-08 16:05

赛诺菲亮相第二十七届科博会,深耕中国市场,共振科创脉搏
本次参展,赛诺菲围绕“追寻科学奇迹,共创健康未来”主题,着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态,以及服务中国患者三大领域取得的关键成果,直观展现赛诺菲在中...
2025-05-08 14:25

高罗华新适应症在华获批,丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择
今日(5月7日),罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗 Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批...
2025-05-07 17:31

司美格鲁肽第一季度大卖超80亿美元
5月7日,诺和诺德公布了其2025年第一季度业绩。财报显示,该季度,诺和诺德总营收为780 87亿丹麦克朗,同比增长19%,经营利润为387 91亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润为290 ...
2025-05-07 16:19

全球脓毒症治疗重大里程碑,远大医药全球创新药STC3141国内II期临床公布
试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列
2025-05-06 19:56

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I II期试验,加速拓展亚洲市场,并布局糖尿病、肝病治疗领域的新管线。
2025-05-06 16:20

赛诺菲与CD&R完成欧彼乐交易, 打造全球消费者健康领域领导者
赛诺菲宣布,已完成将其消费者健康业务欧彼乐50 0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(以下简称CD&R)的交易。
2025-05-06 12:25

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
在五一节假日临近尾声之际,仙琚制药发布一则公告,宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是,该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。
2025-05-06 12:07

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39