美国当地时间6月3日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,FDA批准了其新药靶向Claudin 18 2的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法临床试验(IND)申请...
2022-06-05 22:01
研究结果显示,PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼在不可切除肝细胞癌患者中取得了优异且持久的疗效,且安全性可控,标志着基石药业自主研发的肿瘤创新免疫疗法取得了新的进展,...
2022-06-05 10:33
近日,中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,2021年登记药物临床试验项目共计3268项,其中,化学药品2372项(72 6%)、生物制品814项(24 9%)、中药 ...
2022-06-04 21:40
6月4日,港股创新药企基石药业(2616 HK)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头汇报的形式首次公布PD-L1 抗体择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外NK T...
2022-06-04 10:26
2021年,国家药审中心共批准IND 2108件,同比增长46 90%;建议批准NDA 323件(见附件1),同比增长55 29%;建议批准ANDA 1003件,同比增长9 26%;批准一致性评价申请1080件,同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37
2021年,国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请11658件1,同比增长13 79%,审评通过47个创新药,再创历史新高。
2022-06-02 14:07
近日,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)宣布,SIM0417(SSD8432)在健康成年受试者中单次 多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的一期临床研究,完成了最...
2022-06-02 13:35
2022年5月29日,港股创新药企基石药业(02616 HK)成功召开第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华上市一周年庆典。
2022-06-02 11:22
5月30日,RNAi疗法研发公司圣诺医药(Sirnaomics)宣布,启动一项该公司小干扰RNA(siRNA)的1期临床试验,应用候选药物STP705对成人实施腹
2022-06-02 09:31