近日，百济神州公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年2月22日受理百悦泽（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市...
2022-02-24 11:25
为进一步加强与临床机构、研发企业的沟通交流，提升业界的研发水平和效率，药审中心与中国药品监督管理研究会将于2022年3月联合举办两场儿童用药指导原则线上宣讲会。
2022-02-24 09:33
今日（2月23日），乐普生物港交所上市，这也标志着港股市场迎来同时拥有PD-1 PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法三大护城河的生物科技公司
2022-02-23 16:10
2月已逐渐步入尾声，美国FDA将迎来多款等待审批的NDA药物的PDUFA日期（基于The Prescription Drug User Fee Act法案规定的药品审批截止时间，FDA需要在此日期前对申请药物...
2022-02-23 15:42
2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。会上，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。
2022-02-21 21:36
2022年2月21日，拜耳宣布欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone，Kerendia?）10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3...
2022-02-21 16:18
根据西氏2021年第四季度及全年财报，公司2021年第四季度净销售额达 7 308亿美元，较去年同期增长26 0%；有机销售增长28 3%。公司2021年全年净销售额达28 32亿美元，较去年...
2022-02-21 16:11
日前，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产...
2022-02-21 15:59
此前，医谷已相继盘点了全球各大药企的肿瘤抗体药、RNAi药物、ADC药物的2021年销售业绩，CAR-T疗法作为临床价值高的天价单品，其2021年销售业绩表现如何？
2022-02-21 15:22
同类首创药物艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO®）已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，用于既往接受过治疗的携带异柠...
2022-02-21 09:59
作为一种强效抗癌药物，ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向，从本身的原理结构看，其由单克隆抗体（mAb）、偶联链（linker）和细胞毒性小分子（cytotoxin payload）三部...
2022-02-20 18:53