若原研药品采用辐照灭菌工艺，且经综合评估确认其他灭菌方式无法达到相应的无菌保障水平，仿制药可考虑采用辐照灭菌工艺生产，如自身不具备辐照灭菌生产条件的，可以委托其他企...
2026-10-19 15:46
10月16日，Opus Genetics与Viatris（晖致）共同宣布MR-141（Nyxol，0 75%酚妥拉明滴眼液）获得FDA批准用于治疗老视，即老花眼。
2026-10-19 11:28
10月16日，泰格医药发布公告称，公司实际控制人叶小平、曹晓春收到浙江证监局出具的《行政处罚决定书》（[2026]38号）。因涉嫌信息披露违法，浙江监管局决定对叶小平、曹晓春给...
2026-10-18 17:54
10月16日，康诺亚-B（02162 HK，下称“康诺亚”）发布内幕消息公告，核心产品康悦达（司普奇拜单抗，IL-4Rα单抗）2026年前三季度销售收入约6 6亿元，同比大增227%。
2026-10-18 17:28
现行《目录》中已有部分生物医药技术，此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术。
2026-10-16 17:32
10月14日，中牧股份发布公告，公司董事会同意公司以自有和自筹资金通过公开摘牌的方式收购中核铀业有限责任公司持有的河北圣雪大成制药有限责任公司51%股权以及中核铀业与其他转...
2026-10-16 13:00
仿制药申请人应当对专利声明的真实性、准确性负责。仿制药企业在作出2类专利声明时，应提供相应的证明文件，包括专利被无效的证明文件、获得专利授权的文件、专利期届满的证明文...
2026-10-16 10:54
10月15日，传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可LB2501的新药临床试验（IND）申请。
2026-10-16 09:27
阻塞性睡眠呼吸暂停（ OSA），又称阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（ OSAHS），是一种以睡眠期间上气道反复塌陷、阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
2026-10-15 15:17