医药

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。

2026-10-26 16:32

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。

2026-10-26 15:35

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%

2026-10-26 14:01

再鼎医药配售融资2.41亿美元

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款

10月21日,苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告,已于近日收到艾伯维基于临床试验进展支付的1000万美元近期里程碑付款。

2026-10-22 13:11

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款

10月21日,和黄医药在港交所发布自愿公告:继2026年9月3日公告并完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件后,其附属公司和记黄埔医药(上海)与GSK附属公司的独家开发和许可协议已...

2026-10-22 11:39

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?

根据《中成药规格表述技术指导原则》及《中药标准管理专门规定》中第四十一条有关规定,中成药标准中的【规格】项标示内容一般包含单位制剂相当于处方药味(包括中药饮片、中药...

2026-10-22 11:33

雅培宣布分拆营养业务独立上市

雅培宣布分拆营养业务独立上市

10月21日,雅培宣布计划将其营养业务拆分为一家独立上市公司。

2026-10-21 21:18