医药

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市

用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防 RSV 所致下呼吸道感染。

2026-09-04 16:22

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer s disease,AD)的初始治疗

2026-09-04 16:10

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...

2026-09-04 15:11

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

2026-09-04 13:57

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

全球30余年来首款成人PSVT急性发作创新疗法落地中国

2026-09-04 13:44

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。

2026-09-04 11:46

2026年国谈9月5日启动

2026年国谈9月5日启动

2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作将于9月5日在全国人大会议中心启动。

2026-09-03 22:16

时隔3天,国家药监局再批5款创新药

时隔3天,国家药监局再批5款创新药

9月3日,国家药监局官网发布消息,批准5款创新药上市。这是继8月31日后,时隔3日再次批准5款创新药上市。

2026-09-03 18:00

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元

9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。

2026-09-03 17:29

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡

9月2日,据媒体报道,易慕峰生物靶向CLDN18 2的自体CAR-T产品IMC002临床试验出现一例受试者死亡。

2026-09-03 16:10

国内已提交上市的口服GLP-1盘点

国内已提交上市的口服GLP-1盘点

9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

2026-09-03 15:58

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...

2026-09-03 14:10