辉瑞启动了一项GLP-1减重月制剂的III期临床试验_医药

2026

10/08

13:17

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近日，据 ClinicalTrials.gov 临床试验注册信息，辉瑞已正式启动VESPER-SWITCHⅢ 期临床试验。该研究计划入组 660 名肥胖受试者，入组人群均正在接受司美格鲁肽或替尔泊肽每周一次减重治疗；试验将受试者从现有周制剂方案转换至在研药物Berobenatide（PF3944）每月一次维持治疗，主要终点为第 32 周体重维持效果，核心考察目标是能否守住前期已取得的减重获益。

Berobenatide 最初由 Metsera 公司开发，辉瑞在 2025 年底以约 100 亿美元收购 Metsera，将这款超长效 GLP-1 候选药物收入管线。值得一提的是，诺和诺德当时曾参与了Metsera 的收购竞争，但最终出局。

药代动力学数据显示，Berobenatide 半衰期约 15–18 天，显著长于当前已上市 GLP-1 类减重药物，从药理学层面支撑每月一次皮下给药的可行性。

Berobenatide 是辉瑞在肥胖赛道的核心管线，公司围绕该分子搭建了多层次 Ⅲ 期临床矩阵。2025 年 12 月，辉瑞启动 Berobenatide 周制剂 Ⅲ 期 VESPER-4；2026 年 5 月启动月制剂 Ⅲ 期 SOLIS-1，同时探索其与超长效胰淀素类似物 PF3945 的联合减重方案；同年 6 月，评估月制剂单药疗效的 VESPER-6 开放入组。本次 VESPER-SWITCH 是这套关键临床矩阵的第四项核心试验，瞄准的是已经接受 GLP-1 治疗、减重获益明确、依从性与付费意愿更强的成熟患者群体，属于商业化转化价值极高的维持治疗场景。

据悉，辉瑞计划针对肥胖适应症推进超过 20 项相关临床试验，Berobenatide 预计最早 2028 年有望提交上市申请。

来源：医谷网

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