武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布

2026年9月30日，武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了泽索昔替尼（TAK-279）三项3期LATITUDE银屑病研究的新数据。泽索昔替尼是一种在研、新一代、高选择性且强效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。上述结果于2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会的最新突破性研究及口头报告环节公布，显示泽索昔替尼相较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率，并进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案，具有实现快速、持久且一致的皮损清除的潜力。

“银屑病是一种由多条免疫通路驱动的异质性疾病，而TYK2在调控多种关键炎症信号中发挥核心作用。” 武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人 Chinwe Ukomadu 博士（MD、PhD）表示。“在我们的3期临床试验中，泽索昔替尼不仅在与两种不同机制的口服治疗药物的直接比较中展现出优效性，还在不同患者亚群以及高影响、难治部位实现了快速、持久且一致的皮损清除效果。整体结果展现了其具有重新定义患者和医生对口服银屑病治疗预期的潜力。”

最新公布的头对头研究结果进一步支持泽索昔替尼作为下一代TYK2抑制剂的潜力

在3期LATITUDE Atlas（TAK-279 PsO 3004）头对头研究中，泽索昔替尼在主要疗效终点及所有关键次要疗效终点方面均显示出较氘可来昔替尼的统计学优效性；早在第8周即可观察到更高比例的皮损完全清除，第16周达到皮损完全清除的患者人数是氘可来昔替尼组的2.5倍以上。

· 在第16周，泽索昔替尼治疗组（n=301）有36.5%的患者达到皮损完全清除〔银屑病面积和严重程度指数（PASI）100〕，氘可来昔替尼组（n=303）为13.9%（p<0.001）。

· 在第16周，泽索昔替尼治疗组有62.5%的患者达到PASI 90，氘可来昔替尼组为34.0%（p<0.001）。

· 在第16周，泽索昔替尼治疗组有43.2%的患者达到皮损完全清除（静态医师总体评估（sPGA）0），氘可来昔替尼组为18.5%（p<0.001）。

· 泽索昔替尼总体耐受性良好，未发现新的安全性信号。2 泽索昔替尼的安全性和耐受性特征与既往3期银屑病研究保持一致。在3期LATITUDE银屑病试验中，最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。

关键性数据表明，泽索昔替尼可实现持久皮损清除，并在瘙痒和生活质量方面带来快速且持续的改善

来自关键性3期LATITUDE PsO 3001和3002研究的新长期数据显示，泽索昔替尼治疗可实现持续至第52周的持久皮损清除。3在第24周达到应答的患者中，高达93%的患者在LATITUDE PsO 3001研究（事后分析）中持续维持皮损清除状态至第52周，在LATITUDE PsO 3002研究中持续维持至第40周。

关键性3期LATITUDE PsO 3001和3002研究的补充数据显示，接受泽索昔替尼治疗的患者早在第2周即报告瘙痒和生活质量改善，并持续改善至第24周。

· 第2周：与安慰剂（名义p<0.001）和阿普米司特（apremilast）（LATITUDE PsO 3002中名义p<0.05）相比，泽索昔替尼治疗组患者每周平均银屑病症状和体征日记（PSSD）症状评分较基线降幅更大，其中包括瘙痒评分。

· 第4周：更多接受泽索昔替尼治疗的患者达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1，这表示银屑病对其生活质量无影响；其比例高于安慰剂组（LATITUDE PsO 3001和3002中名义p值分别<0.01和<0.001）以及阿普米司特组（LATITUDE PsO 3002中名义p<0.01）。

泽索昔替尼在各项银屑病研究中的安全性和耐受性特征保持一致。

“银屑病对患者的影响远不止于可见的皮肤损害。持续存在的斑块、无法控制的瘙痒以及疾病复发的不可预测性，可能对睡眠、日常活动和整体健康状态产生深远影响，而持续管理疾病的需求也会给患者带来额外负担，” 底特律Henry Ford Health皮肤病临床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士（MD）表示。“3期研究数据更全面地展现了每日一次口服泽索昔替尼的情况，显示其在实现快速、持久且一致皮损清除的同时，还可带来瘙痒和生活质量具有意义的改善。总体而言，这些发现体现了泽索昔替尼在实现患者和临床医生所关注的多重治疗结果方面的潜力。”