医药

先声药业新冠3CL口服药SIM0417完成1期临床试验

先声药业新冠3CL口服药SIM0417完成1期临床试验

近日,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)宣布,SIM0417(SSD8432)在健康成年受试者中单次 多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的一期临床研究,完成了最...

2022-06-02 13:35

全球首个!基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

全球首个!基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

6月2日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,其同类首创药物拓舒沃获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一项新适应症,即拓舒沃(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷用于治疗75...

2022-06-02 11:26

胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代,基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛成功举办

胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代,基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛成功举办

2022年5月29日,港股创新药企基石药业(02616 HK)成功召开第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华上市一周年庆典。

2022-06-02 11:22

圣诺医药启动RNAi治疗药物进行用于医学美容治疗的成人腹部减脂整形I期临床研究

圣诺医药启动RNAi治疗药物进行用于医学美容治疗的成人腹部减脂整形I期临床研究

5月30日,RNAi疗法研发公司圣诺医药(Sirnaomics)宣布,启动一项该公司小干扰RNA(siRNA)的1期临床试验,应用候选药物STP705对成人实施腹

2022-06-02 09:31

国内首仿,恒瑞医药干眼症治疗药物获批

国内首仿,恒瑞医药干眼症治疗药物获批

5月30日,恒瑞医药宣布,其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市,适用于经诊断为伴随泪液...

2022-06-01 17:24

赛诺菲心血管领域创新药物多立维在多地开出首张处方

赛诺菲心血管领域创新药物多立维在多地开出首张处方

今天,赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维氯吡格雷阿司匹林片(以下简称“多立维”) 由北京大学第一医院心血管内科霍勇主任、中山大学附属第一医院心血管内科廖新学主...

2022-06-01 16:59

覆盖所有年龄段,罗氏口服SMA药物获批扩展使用人群

覆盖所有年龄段,罗氏口服SMA药物获批扩展使用人群

日前,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其口服疗法Evrysdi(risdiplam)扩大人群使用范围,用于治疗年龄为2个月以下的脊髓

2022-06-01 13:45

邦耀生物造血干细胞基因疗法IND获受理,针对地中海贫血

邦耀生物造血干细胞基因疗法IND获受理,针对地中海贫血

5月31日,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)BRL-101自体造血干祖细胞注射液的临

2022-06-01 11:25

上海生物医药产业系列沙龙圆满收官,为打通行业任督二脉献计献策

上海生物医药产业系列沙龙圆满收官,为打通行业任督二脉献计献策

从5月23日到5月31日,上海生物医药产业系列沙龙围绕防疫检测、产业投资、药物研发、行业人才、产业布局、生态建设以及产业周活动优化七大主题,组织十场沙龙,特邀80余位生物医...

2022-06-01 11:00

默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究:针对9-14岁中国女孩

默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究:针对9-14岁中国女孩

近日,据药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东登记了一项九价HPV疫苗(Gardasil 9)的III期临床试验,适应症为在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序(0,6-12月...

2022-06-01 09:40

探索生物制药产业闭环之路,基石药业公布2021年度业绩

探索生物制药产业闭环之路,基石药业公布2021年度业绩

2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准;伴随商业化步伐加快,营收实现大幅增长,总收入达到人民币2 437亿元,包括八个月内的产品销售收入人民币1...

2022-06-01 09:25

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验申请获受理

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验申请获受理

近日,泽璟制药发布公告称收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。

2022-06-01 08:59