5月30日，恒瑞医药宣布，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。新闻稿表示，目前中国境内尚无其它地夸磷索钠滴眼液仿制药获批上市。
干眼症为多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和（或）视功能障碍。据《2021眼健康及干眼科普报告》称，我国干眼症的发病率高达21%~30%，干眼症随年龄增长患病率呈增高趋势。
地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。
地夸磷索钠滴眼液原研药最初由Inspire公司研发，之后日本参天制药取得该药品在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利，2010年4月该药首次在日本获批，并于2017年11月在中国获批（商品名： 丽爱思）。2021年地夸磷索钠滴眼液全球销售约为1.48亿美元。
2020年6月，恒瑞医药递交的地夸磷索钠滴眼液仿制药上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，目前该药物获批，为国内首仿。
来源：医谷网
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