医药

锚定创新稳增长:豪森药业稳居中国化药企业百强榜前十

锚定创新稳增长:豪森药业稳居中国化药企业百强榜前十

7月12日,由国家药监局南方医药经济研究所下属米内网主办的2022年中国医药健康产业共生大会在湖州拉开帷幕。大会发布了“2021年度中国医药工业百强系列榜单”,翰森制药附属公司...

2022-07-15 18:02

优卡迪ssCART-19获美国FDA孤儿药认定

优卡迪ssCART-19获美国FDA孤儿药认定

近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)宣布,其自主研发产品ssCART-19细胞注射液获得美国食

2022-07-15 11:08

盐野义新冠口服药对奥密克戎BA.4/5显示高效抗病毒活性

盐野义新冠口服药对奥密克戎BA.4/5显示高效抗病毒活性

7月14日,盐野义(Shionogi)宣布,其开发的COVID-19口服抗病毒药物ensitrelvir(S-217622)针对奥密克戎BA 4和BA 5亚型变异株展现出高效的

2022-07-15 09:59

百济神州替雷珠利单抗美国上市审批延期

百济神州替雷珠利单抗美国上市审批延期

昨日(7月14日),百济神州发布公告称,美国FDA因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长替雷利珠单抗(商品名:百泽安)针对不可切除...

2022-07-15 09:38

基石药业GAVRETO(普拉替尼胶囊)在中国香港获批,用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者

基石药业GAVRETO(普拉替尼胶囊)在中国香港获批,用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者

该药成为中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。

2022-07-15 09:09

2021年药审中心批准的一致性评价品种和企业数量

2021年药审中心批准的一致性评价品种和企业数量

2021年,CDE受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请908件,与2020年的914件基本持平。

2022-07-14 23:29

表观遗传编辑新锐公司Epic完成5500万美元A轮融资

表观遗传编辑新锐公司Epic完成5500万美元A轮融资

日前,生物技术公司Epic Bio宣布完成5500万美元A轮融资。该轮融资得到Horizons Ventures(维港投资)等投资者的支持,所获资金将用于推进

2022-07-14 16:04

一针注射,就可永久预防心血管疾病?

一针注射,就可永久预防心血管疾病?

诺华用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma在其刚刚面世时,不仅因为其史上最贵价格引发热议,其“一次性”的治疗方式也备受行业关注,如今,又有一家公司宣称一针...

2022-07-14 15:52

国家卫健委:重点推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗

国家卫健委:重点推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗

近日,国家卫健委网站公布了对十三届全国人大五次会议提出的《关于普及和推广国产二价宫颈癌疫苗适龄女性自愿免费接种的建议》、《关于在中学女生中开展接种HPV疫苗的建议》、《...

2022-07-14 09:43

用于小细胞肺癌,先声药业引进的曲拉西利获批

用于小细胞肺癌,先声药业引进的曲拉西利获批

日前,据国家药监局官网信息,先声药业引进的全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)获得附条件批准上市,适用于既往未接受过系统...

2022-07-14 09:26

微芯生物引入外部投资者增资微芯新域

微芯生物引入外部投资者增资微芯新域

近日,微芯生物发布公告称,根据微芯新域的发展需要,公司拟引进外部投资者对微芯新域进行增资,以满足其后续资本性支出及运营支出的资金需求,提升其整体竞争力,促进大分子、...

2022-07-13 16:26

纳斯达克上市公司Athenex1.24亿出售中国原料药工厂

纳斯达克上市公司Athenex1.24亿出售中国原料药工厂

近日,美国纳斯达克上市公司Athenex发布公告,Athenex及其附属公司已经达成协议,将其位于中国的API原料药工厂,以1 244亿元人民币(或1900万美元)的价格,出售给泰和中投投资...

2022-07-13 13:44