圣诺医药启动RNAi治疗药物进行用于医学美容治疗的成人腹部减脂整形I期临床研究_医药

2022

06/02

09:31

医谷网医药

5月30日，RNAi疗法研发公司圣诺医药（Sirnaomics）宣布，启动一项该公司小干扰RNA（siRNA）的1期临床试验，应用候选药物STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。据新闻稿介绍，这项研究是圣诺医药首次尝试将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗。

非侵入性减少脂肪是一种通过使用冷冻脂肪分解、射频和激光脂肪分解等方法来减少或消除身体特定部位顽固脂肪袋的流程。在这些手术中用于永久消除脂肪细胞的非侵入性设备已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，事因该手术的效率和安全性已获得验证，且结果亦被证实显示出明显的疗效。然而，目前由设备为主导的治疗效果较一般、且需要冗长疗程。而Sirnaomics将初步专注于使用STP705进行局部皮下给药的颏下减脂。

STP705是一种siRNA疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。RNA干扰(RNAi)是一种天然的细胞防御机制，可因外源基因（如病毒DNA或RNA）的入侵而被激活。RNAi疗法利用这种自然机制，旨在使用双链RNA寡核苷酸、小分子干扰核糖核酸(siRNA)或单链RNA寡核苷酸来激活细胞内酶复合物，即RNA诱导沉默复合物，或RISC。

STP705此前已获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局的多项IND批准，包括治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。同时，STP705还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药称号。STP705目前针对不同的适应症进行了五项临床试验：一项IIa期临床试验针对鳞状细胞原位癌(isSCC)，一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验，一项治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验，一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验，以及一项治疗肝癌的I期临床试验。

此次圣诺医药启动的这项剂量范围、随机、双盲、载体对照研究，将招募10名患者以评估STP705的安全性和耐受性，STP705将通过皮下注射给药。其主要终点是评估注射舒适性、表征局部和全身安全性，以评估STP705皮下剂量的组织学变化，并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性，以选择未来研究的剂量。

除了STP705，圣诺医药目前还有多款在研产品管线，涉及肿瘤、纤维化、医美、抗病毒等。

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