近日，三菱田边制药宣布，依达拉奉的口服剂型Radicava ORS(依达拉奉，Edaravone)已获得美国FDA批准，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，此前，Radicava ORS已获得FDA授予的优先审评资格。
2022-05-19 16:34
5月19日，拜耳宣布中国药品监督管理局已经批准唯可同（维立西呱片）2 5mg，5mg和10mg的上市申请，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数
2022-05-19 16:07
近日，据Endpoint news报道，恒瑞医药在海外成立了一家名为Luzsana Biotechnology的全资子公司，该公司旨在开发和提供中国以外市场所需的生物创新药，主要负责恒瑞医药管线产...
2022-05-19 15:12
近日，江中药业发布公告称，公司董事长卢小青因组织调动原因辞去公司董事长、董事职务，相应辞去公司董事会战略委员会召集人和提名委员会委员职务。辞职后卢小青不再在公司担任...
2022-05-19 10:07
销售额TOP20产品合计销售规模超过400亿元，其中有19个达10亿元及以上，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、三生制药的重组人血小板生成素注射液、...
2022-05-19 09:28
本品为已上市产品新增适应症申请。 本次提供的关键 III 期试验中，试验组 193 例、对照组 196 例受试者接受了至少一次研究药物（卡瑞利珠单抗 安慰剂+卡铂+紫杉醇），对...
2022-05-18 20:02
今日（5月18日），华山医院感染科旗下公众号“华山感染”发布了君实生物新冠口服药VV116在中国针对奥密克戎感染受试者的首个临床试验研究结果。
2022-05-18 13:46
美东时间5月17日，FDA修订了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，批准5-11岁儿童在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种至少5个月后，可以接种一剂辉瑞新冠疫苗加强针。
2022-05-18 12:56
近日，细胞治疗企业河北森朗生物科技有限公司（以下简称“森朗生物“）宣布完成2亿元人民币融资，前海母基金独家投资，融资资金主要用于现有管线的推进、新产品的研发及技术平台...
2022-05-18 11:24
近日，君实生物发布定增预案，拟向特定对象发行股票不超过7000万股，募资不超过39 8亿元，用于创新药研发项目、上海君实生物君实生物科技总部及研发基地项目。
2022-05-18 10:53
近日，创响生物宣布美国FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁...
2022-05-18 10:21
免疫相关不良事件的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则，使得在不同的药物临床试验中， 存在不同的 irAE 定义和判定流程，在对安全性数据进行汇总时，难以全面系统地识...
2022-05-17 17:10