近日，中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，2021年登记药物临床试验项目共计3268项，其中，化学药品2372项（72.6%）、生物制品814项（24.9%）、中药/天然药物82项（2.5%）。
图1：药物分类分布情况
国内多中心试验1042项（31.9%）、国内单中心试验1899项（58.1%）、国际多中心试验308项（9.4%）、登记仅在境外开展的其他试验19项（0.6%）（注：“其他”是指境内申请人登记的在境外开展的试验）。
图2：国际试验与国内试验分布情况
I期临床试验（包含BE试验1344项）2181项（66.7%）、II期临床试387项（11.8%）、III期临床试验463项（14.2%）、IV期临床试验51项（1.6%）、其他试验（如I/II两阶段混合型）186项（5.7%）。
图3：I~IV期试验分布情况
（注：1344项BE试验纳入I期试验，其他是指登记的为两种分期混合型，如I/II期）
剔除1344项BE试验后，对1924项试验进行适应症分类统计，适应症排前3为抗肿瘤（不含血液肿瘤）672项（34.9%）、血液（包含血液肿瘤）172项（8.9%）和抗感染151项（7.8%）。
图4：不同疾病系统或人群的临床试验分布情况
（注：肿瘤统计未纳入血液肿瘤，血液系统单列；儿科为受试对象为儿童的项目，108项纳入其他系统未显示在此图中）
基于以上临床试验项目——
医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计
（含BE，项目数≥10）
医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计
（不含BE 项目数≥5）
医疗卫生机构牵头多中心项目统计
（牵头多中心项目总数≥5）
医疗卫生机构参与项目数量统计
（参与项目总数≥50）
医疗卫生机构承担肿瘤类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥50）
医疗卫生机构承担血液类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担抗感染类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担肾内与免疫类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担内分泌类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担精神和神经类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担呼吸类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担消化类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担皮肤类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担心血管类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担麻醉与镇痛类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥10）
医疗卫生机构承担中医类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥5）
医疗卫生机构承担儿科类项目总数统计
（不含BE 项目总数≥5）
各城市牵头项目总数
（含单中心、含 BE）
各城市牵头项目总数
（含单中心、不含 BE）
说明：本次报告药物临床试验机构信息来源于国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验机构备案管理信息平台（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp），检索时间截至2022年2月24日，备案的药物临床试验机构共计1218家。
药物临床试验项目信息来源于国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html）。
来源：中国医院协会
为你推荐
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议，首付款1.1亿美元
9月3日，和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家开发及许可协议，授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间，恒瑞医药发布公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂（如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等），其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大，可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日，礼来宣布替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Mounjaro 穆峰达）获FDA批准新适应症，用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告：愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用，以此进一步防控用药安全隐患，遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日，康诺思腾（Cornerstone Robotics）宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议，美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元，并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36
资讯 先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏
2026年9月1日，先声药业发布公告，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...
2026-09-02 10:13
资讯 礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果
今日，礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。
2026-09-01 17:13
资讯 石药集团胰淀素（Amylin）受体激动剂SYH2092启动I期临床
石药创新发布公告，的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。
2026-09-01 16:10
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日，恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗（百泽安）。根据百济神州发布的2026半年报，替雷利珠单抗（百泽安）的全球销售额总计29 84亿元，占公...
2026-09-01 12:45
