日前,康希诺发布公告称,已于2022年6月4日与辉瑞签署了关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称:MCV4)产品曼海欣的《推广服务协议之终止协议》,约定合作协议自终止协议签署之日起终止。
据了解,曼海欣是国内首款覆盖最多血清群的结合疫苗,其基于合成生物学技术及制剂技术研发而成,针对3月龄-3周岁(47月龄)儿童覆盖A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清群,四个血清群分别与载体蛋白CRM197共价结合,进入人体后引发T细胞依赖性应答,可诱导长期免疫,2021年12月29日,曼海欣获得国家药监局批准,成为国内首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。
2020年7月,康希诺曾与辉瑞签署了合作协议,约定康希诺授权辉瑞在合作协议签署之日起至曼海欣获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣,授权辉瑞有权在合作期限内为推广曼海欣而在授权区域内使用公司商标和技术信息。
根据当时的新闻稿件,此次合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责推广的创新模式,辉瑞和康希诺生物将充分发挥各自优势,携手开启我国婴幼儿流脑疾病预防新格局,而仅仅在半年后,这场“联姻”宣布告吹。
对于此次终止协议后,康希诺方面称,公司已建立体系完备的商业运营中心,商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行,并与辉瑞将进行终止相关的过渡及交接,同时,康希诺表示,短期内可能对MCV4的销售活动存在影响,但预计不会对公司财务状况及经营成果构成重大不利影响。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 从收费难题到医保立项:机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日,国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48
资讯 英矽智能6600万美元授权一款具有穿透血脑屏障的潜在在研抗炎药物
1月20日,英矽智能发布公告称,与深圳衡泰生物科技有限公司就 ISM8969 项目达成共同开发合作协议。
2026-01-21 15:42
资讯 国家医保局规范手术和治疗辅助操作类医疗服务价格,手术机器人有了系统明确收费指引
近日,国家医保局编制印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为37项,覆盖医学3D重建、生物3D打印、术中显微成像、手术路径导...
2026-01-21 15:12
资讯 GSK22亿美元收购间接获得中国创新药资产
1月20日,GSK(葛兰素史克)宣布与RAPT Therapeutics达成最终收购协议,根据协议条款,葛兰素史克将以每股58 00美元的现金价格收购RAPTTherapeutics全部已发行普通股,对应股...
2026-01-21 14:33
资讯 182家单位入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅,都有哪些项目
近日,工信部办公厅 与国家药监局综合和规划财务司公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。
2026-01-21 10:32
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
资讯 蚂蚁阿福升级PC端,面向医生群体上线 DeepSearch功能
今日,蚂蚁阿福升级其 PC 端,并上线DeepSearch(深度搜索)功能打造中国版“Open Evidence”,免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务。蚂蚁阿福 PC...
2026-01-20 15:56
资讯 可突破血脑屏障,FDA受理非小细胞肺癌创新药上市申请
近日,美国生物医药公司Nuvalent宣布,美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请(NDA)
2026-01-20 11:41
资讯 核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理
远大医药(0512 HK)再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。
2026-01-19 21:29
资讯 eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用
本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。
2026-01-19 14:18
资讯 阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法剩余50%的全球权益
1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...
2026-01-19 13:19
资讯 2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%
全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。
2026-01-19 11:41
资讯 2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则
自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。
2026-01-19 11:24
资讯 糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批
1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...
2026-01-17 23:20
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09







