医药

股价连续30天低于1美元,康乃德生物收到退市警告

股价连续30天低于1美元,康乃德生物收到退市警告

上市仅一年有余,康乃德生物就收到了退市警告。

2022-06-21 14:59

君实生物将于七八月份向FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

君实生物将于七八月份向FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

近日,君实生物在发布的《2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书》公告中提到将于七八月份向FDA重新提交特瑞普利单抗的两项鼻咽癌BLA(生物制品许可申请)。

2022-06-21 09:45

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

昨日(6月20日),“关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》(征求意见稿)正式发布。

2022-06-21 09:17

第7批国家集采文件正式发布,7月12日申报

第7批国家集采文件正式发布,7月12日申报

今日,国家组织药品联合采购办公室正式发布第七批国家集采文件——《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》的公告。

2022-06-20 23:17

对话|专业视角,“内外”兼修:ASCO肝癌免疫转化治疗进展喜人,信迪利单抗崭露头角,共谱多手段联合治疗新篇章

对话|专业视角,“内外”兼修:ASCO肝癌免疫转化治疗进展喜人,信迪利单抗崭露头角,共谱多手段联合治疗新篇章

浙江大学医学院附属邵逸夫医院方勇教授和中山大学孙逸仙纪念医院肖治宇教授,就美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年会肝癌领域前沿进展,如转化治疗现状和挑战、局部联合靶免转化治...

2022-06-20 19:37

辉瑞Paxlovid对减轻症状“无效”,国内新冠口服药审批何去何从?

辉瑞Paxlovid对减轻症状“无效”,国内新冠口服药审批何去何从?

2022年6月14日,被认为迄今为止使用最多、效果最好的辉瑞新冠小分子口服药的Paxlovid,发布了其一项Ⅱ Ⅲ期临床试验(EPIC-SR)的最新结果:试验宣告“失败”。因未达到主要终...

文/郑洁 2022-06-20 17:20

超5.4亿美元!复宏汉霖授权欧加隆两款生物类似药海外授权

超5.4亿美元!复宏汉霖授权欧加隆两款生物类似药海外授权

近日,复宏汉霖宣布与欧加隆公司(Organon)签署授权许可及供货协议,授予后者对其帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款产品在除中国以外全球范围内进行独家...

2022-06-20 13:18

WTO豁免辉瑞、Moderna等新冠疫苗知识产权,中国将可以使用mRNA技术专利

WTO豁免辉瑞、Moderna等新冠疫苗知识产权,中国将可以使用mRNA技术专利

6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议...

2022-06-20 12:32

西比曼抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039获批IND

西比曼抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039获批IND

近日,西比曼宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其核心管线抗CD19 CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究(IND)申请,

2022-06-20 10:06

多城联动,辉瑞急性白血病新药贝博萨中国上市

多城联动,辉瑞急性白血病新药贝博萨中国上市

今日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会成功召开,4城线上线下联动,同时启动。

2022-06-19 15:59

前列腺癌治疗日新月异,让晚期患者活得更好、更久

前列腺癌治疗日新月异,让晚期患者活得更好、更久

数据显示,2020年我国前列腺癌新发病例超11万人,死亡人数超5万人,且发病率和死亡率呈快速上升趋势,严重威胁我国广大男性的健康。

文/张蓉蓉 2022-06-19 15:53

点亮生命的希望,倍利妥儿童适应症中国上市会在京举行

点亮生命的希望,倍利妥儿童适应症中国上市会在京举行

天下父母心,唯愿为孩子插上爱的翅膀,飞向幸福的未来。然而,对于琪琪(化名)一家,因急性淋巴白血病的突然来袭,长期卧床治疗,疲乏、出血等症状,以及因化疗带来的呕吐反应...

2022-06-19 12:33