WTO豁免辉瑞、Moderna等新冠疫苗知识产权,中国将可以使用mRNA技术专利

医药 来源:医谷网
2022
06/20
12:32
医谷网 医药

6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议没有将中国排除在外,这意味着中国企业也将可以使用相关技术专利。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech和Moderna用于生产新冠疫苗的mRNA技术,因而,此前较早的协议草案排除了中国,但这次没有。

同时,该协议还有部分限制条件:1、产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利;2、协议期限为5年,每年都要重新审核。

对于该协议的达成:

豁免协议的提交方,印度和南非认为目前的协议仅是对新冠疫苗相关的知识产权进行了豁免,而两国希望豁免新冠防治措施的所有知识产权,涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。此次达成的条款与当初的提案内容还有很大差距。

制药界方面则始终坚持知识产权保护对创新至关重要,在整个谈判过程中一直强烈反对这一协议的达成。国际药品制造商和协会联合会总干事托ThomasCueni表示:“对新冠疫苗知识产权豁免的前提从一开始就有缺陷,迄今为止,没有证据表明知识产权是新冠疫苗生产或获取的障碍。”

美国贸易代表处一名发言人表示,目前还不知道这一协议会对疫苗公司产生什么具体的影响。疫苗制造商一再指出,仅仅获得专利还远不能保证生产,因为mRNA疫苗的生产十分复杂,原材料和疫苗生产权也是需要考虑的问题,此外,现在疫苗也不再短缺。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,2020年12月到2022年5月中旬,美国各地药店、各州、联邦机构等共丢弃约8210万剂新冠疫苗,而疫苗公司Moderna正在将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,理由是“没有人想要它们”。

对于中国企业的影响:

一方面,国内的mRNA疫苗企业5年内可以不用费劲规避Moderna或者BioNTech等的专利限制,减少了一定的束缚与限制,但长远看,依然要突破自身,企业也需要考虑5年之后的变化;另一方面,国内目前已有康希诺、科兴、国药中生、智飞、康泰等多个企业的新冠疫苗上市,对于mRNA新冠疫苗,并没有想象中的那么迫切。

同时,国内在新冠mRNA疫苗赛道上,沃森生物-艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、锐博生物-阿格纳生物、国药中生复诺健、瑞科吉生物、威斯津生物、康希诺、石药集团、蓝鹊生物等企业均在快速推进。

对于国际市场,由于诸多发展中国家都得到了这一豁免,也许会对国内新冠疫苗企业未来的出口产生一定影响。

来源:医谷网

为你推荐

创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会资讯

创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会

4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。

2026-04-14 22:37

映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发资讯

映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发

根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)

2026-04-14 19:26

华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海资讯

华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海

公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...

2026-04-14 19:03

全国首款外泌体创新药申报IND资讯

全国首款外泌体创新药申报IND

国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...

2026-04-14 18:11

安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书资讯

安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书

安永大中华区(后简称:安永)重磅发布《穿越盈利的迷雾:安永“本土药企盈利引擎”模型1 0 ——供应链与财务篇》医药白皮书。

2026-04-14 17:50

31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示资讯

31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示

近日,国家医保局发布第一批参照药预沟通药品信息公示。根据公示信息,此次公布的药品信息为截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单。

2026-04-14 15:36

非法收受他人财物,数额特别巨大,毕井泉在济南被提起公诉资讯

非法收受他人财物,数额特别巨大,毕井泉在济南被提起公诉

最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对毕井泉作出逮捕决定,并指定由山东省济南市人民检察院审查起诉。

2026-04-14 14:27

远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点,局部肿瘤控制率达100%资讯

远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点,局部肿瘤控制率达100%

全球肝细胞癌精准诊疗再树里程碑

2026-04-13 21:17

授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易资讯

授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易

4月13日,海思科宣布日前与美国艾伯维(AbbVie Group Holdings Ltd )签订独占许可协议,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产...

2026-04-13 16:09

东阿阿胶与昂心生物 AilsynBio签约启动项目合作资讯

东阿阿胶与昂心生物 AilsynBio签约启动项目合作

此次合作标志着人工智能(AI)与传统医药的深度跨界融合,旨在透过科技赋能生物医药创新。

2026-04-13 13:05

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求资讯

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求

4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。

2026-04-12 16:36

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布资讯

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布

4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...

2026-04-12 12:10

百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市资讯

百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市

4月10日,百济神州公司宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期...

2026-04-10 19:28

蔚程医药超额完成 5400 万美元 A 轮融资,全面加速肝外递送小核酸疗法临床转化资讯

蔚程医药超额完成 5400 万美元 A 轮融资,全面加速肝外递送小核酸疗法临床转化

本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投,弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同参与投资,原有投资方杏泽资本持续追加投资

2026-04-10 13:06

诠释重疾诊疗新范式,西门子医疗携创新成果亮相2026 CMEF资讯

诠释重疾诊疗新范式,西门子医疗携创新成果亮相2026 CMEF

今日,西门子医疗以“创新境,为每一个生命”为主题,重磅亮相第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。

2026-04-09 15:33

磅策医疗完成亿元 B 轮战略融资,加速 AI 手术机器人与消费医疗全球化布局资讯

磅策医疗完成亿元 B 轮战略融资,加速 AI 手术机器人与消费医疗全球化布局

本轮融资由一家国际 AI 科技公司领投,联想创投等老股东持续加码跟投,资金将重点用于核心技术迭代、新产品管线研发与临床注册、商业化渠道拓展及全球化商业布局

2026-04-09 12:38

吉利德预防HIV感染新药拟纳入优先审评资讯

吉利德预防HIV感染新药拟纳入优先审评

4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,吉利德科学(Gilead Sciences)来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液新适应症拟纳入优先审评。

2026-04-09 09:28

因药品生产存在严重缺陷,一药品被取消国家药品集采中选资格资讯

因药品生产存在严重缺陷,一药品被取消国家药品集采中选资格

近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...

2026-04-07 13:23

上海市药监局核发上海首张干细胞《药品生产许可证》资讯

上海市药监局核发上海首张干细胞《药品生产许可证》

近日,上海市药监局核发上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》,上海爱萨尔生物医药股份有限公司也因此成为今年首位获该证的企业。

2026-04-07 11:56

甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组资讯

甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组

4月3日,甘李药业(603087 SH)发布公告称,其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。

2026-04-05 19:55