6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议没有将中国排除在外,这意味着中国企业也将可以使用相关技术专利。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech和Moderna用于生产新冠疫苗的mRNA技术,因而,此前较早的协议草案排除了中国,但这次没有。
同时,该协议还有部分限制条件:1、产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利;2、协议期限为5年,每年都要重新审核。
对于该协议的达成:
豁免协议的提交方,印度和南非认为目前的协议仅是对新冠疫苗相关的知识产权进行了豁免,而两国希望豁免新冠防治措施的所有知识产权,涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。此次达成的条款与当初的提案内容还有很大差距。
制药界方面则始终坚持知识产权保护对创新至关重要,在整个谈判过程中一直强烈反对这一协议的达成。国际药品制造商和协会联合会总干事托ThomasCueni表示:“对新冠疫苗知识产权豁免的前提从一开始就有缺陷,迄今为止,没有证据表明知识产权是新冠疫苗生产或获取的障碍。”
美国贸易代表处一名发言人表示,目前还不知道这一协议会对疫苗公司产生什么具体的影响。疫苗制造商一再指出,仅仅获得专利还远不能保证生产,因为mRNA疫苗的生产十分复杂,原材料和疫苗生产权也是需要考虑的问题,此外,现在疫苗也不再短缺。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,2020年12月到2022年5月中旬,美国各地药店、各州、联邦机构等共丢弃约8210万剂新冠疫苗,而疫苗公司Moderna正在将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,理由是“没有人想要它们”。
对于中国企业的影响:
一方面,国内的mRNA疫苗企业5年内可以不用费劲规避Moderna或者BioNTech等的专利限制,减少了一定的束缚与限制,但长远看,依然要突破自身,企业也需要考虑5年之后的变化;另一方面,国内目前已有康希诺、科兴、国药中生、智飞、康泰等多个企业的新冠疫苗上市,对于mRNA新冠疫苗,并没有想象中的那么迫切。
同时,国内在新冠mRNA疫苗赛道上,沃森生物-艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、锐博生物-阿格纳生物、国药中生复诺健、瑞科吉生物、威斯津生物、康希诺、石药集团、蓝鹊生物等企业均在快速推进。
对于国际市场,由于诸多发展中国家都得到了这一豁免,也许会对国内新冠疫苗企业未来的出口产生一定影响。
来源:医谷网
行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号
为你推荐

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药
近日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(...
2023-06-03 17:42

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表
近日,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(异功散等儿科7首方剂)》,7首方剂具体为异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、...
2023-06-03 16:25

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台
默克携手百济神州中国广阔市场业务、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈,以期通过充分整合各方优势,聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求,共同推进行业高质量发展,助力“健康...
2023-06-03 15:34

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市
今日(6月3日),国家药监局药审中心官网信息显示,司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得受理,根据去年8月药物临床试验登记与信息公示平台的信息,司美格鲁肽注射液作为“...
2023-06-03 10:48

ORR达37.5%,安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果
医谷最新消息,今日(6月2日),安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Ved...
2023-06-02 10:57

第3款国产PCSK9单抗申报上市
今日(6月2日),康方生物(9926 HK)宣布旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(康融东方)开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体,
2023-06-02 10:18

国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见
加强对医保基金使用行为的实时动态跟踪,实现事前提醒、事中审核、事后监管全过程智能监控,通过大数据分析锁定医保基金使用违法违规行为。
2023-06-01 18:16

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市
昨日(5月31日),据国家药监局官网信息显示,贝达药业申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)已获得批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑...
2023-06-01 17:25

一中国企业CEO上榜,2022年全球药企CEO薪酬TOP20发布,最高超1亿美元
近日,行业媒体Endpoint News发布“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单,其中,Sarepta公司CEO Doug Ingram以1 25亿美元登上202
2023-06-01 15:33

全球第2款RSV疫苗获FDA批准上市
昨日(5月31日),辉瑞发布公告称,其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO(RSVpreF,PF-06928316)已获得FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(...
2023-06-01 10:57

专家提醒:特殊时期,哮喘患儿更应注意长期规范管理,避免反复发作
“六一”儿童节之际,儿童作为免疫力脆弱群体,易患呼吸系统感染,小儿呼吸系统感染可以说是儿科门诊最常见的疾病,占门诊就诊量的40%~70%。当下季节交替气温变化较大,加之...
2023-06-01 09:55

LKK洛可可2023想象力大会圆满举办,发布垂直医疗战略
5月30日,以“品类突围•AI破局”为主题,LKK洛可可创新设计集团(以下简称洛可可)2023想象力大会在上海如期举办。
2023-05-31 19:25

合成生物学业务被市场看好 金斯瑞旗下百斯杰获2.5亿元融资
日前,金斯瑞生物科技股份有限公司(下称金斯瑞)在公告中宣布,2023年5月26日,金斯瑞间接非全资附属公司南京百斯杰及其他主体与投资者订
2023-05-31 10:53

康哲药业IL-23抗体获批上市
近日,国家药监局官网信息显示,康哲药业IL-23抗体替瑞奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人
2023-05-31 10:48

神舟十六号的五项生命科学实验项目
图片来源:新华社,新华社记者 李刚 摄今日(5月30日)9时31分,神舟十六号载人飞船在酒泉卫星发射中心成功发射。乘组由指令长景海鹏、航
2023-05-30 14:36

一年长高超11厘米,诺和诺德长效生长激素获CHMP推荐批准
近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类使用药品委员会(CHMP)对其长效生长激素Sogroya(somapacitan)的上市许可给予推荐,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。
2023-05-30 10:34