6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议没有将中国排除在外,这意味着中国企业也将可以使用相关技术专利。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech和Moderna用于生产新冠疫苗的mRNA技术,因而,此前较早的协议草案排除了中国,但这次没有。
同时,该协议还有部分限制条件:1、产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利;2、协议期限为5年,每年都要重新审核。
对于该协议的达成:
豁免协议的提交方,印度和南非认为目前的协议仅是对新冠疫苗相关的知识产权进行了豁免,而两国希望豁免新冠防治措施的所有知识产权,涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。此次达成的条款与当初的提案内容还有很大差距。
制药界方面则始终坚持知识产权保护对创新至关重要,在整个谈判过程中一直强烈反对这一协议的达成。国际药品制造商和协会联合会总干事托ThomasCueni表示:“对新冠疫苗知识产权豁免的前提从一开始就有缺陷,迄今为止,没有证据表明知识产权是新冠疫苗生产或获取的障碍。”
美国贸易代表处一名发言人表示,目前还不知道这一协议会对疫苗公司产生什么具体的影响。疫苗制造商一再指出,仅仅获得专利还远不能保证生产,因为mRNA疫苗的生产十分复杂,原材料和疫苗生产权也是需要考虑的问题,此外,现在疫苗也不再短缺。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,2020年12月到2022年5月中旬,美国各地药店、各州、联邦机构等共丢弃约8210万剂新冠疫苗,而疫苗公司Moderna正在将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,理由是“没有人想要它们”。
对于中国企业的影响:
一方面,国内的mRNA疫苗企业5年内可以不用费劲规避Moderna或者BioNTech等的专利限制,减少了一定的束缚与限制,但长远看,依然要突破自身,企业也需要考虑5年之后的变化;另一方面,国内目前已有康希诺、科兴、国药中生、智飞、康泰等多个企业的新冠疫苗上市,对于mRNA新冠疫苗,并没有想象中的那么迫切。
同时,国内在新冠mRNA疫苗赛道上,沃森生物-艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、锐博生物-阿格纳生物、国药中生复诺健、瑞科吉生物、威斯津生物、康希诺、石药集团、蓝鹊生物等企业均在快速推进。
对于国际市场,由于诸多发展中国家都得到了这一豁免,也许会对国内新冠疫苗企业未来的出口产生一定影响。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元
7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...
2026-07-16 16:50
资讯 国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》
日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...
2026-07-16 11:44
资讯 国民健康 “十五五”规划
到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...
2026-07-16 10:50
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。
2026-07-15 18:34
资讯 翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资
7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。
2026-07-15 14:20
资讯 2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作
国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...
2026-07-15 09:27
资讯 中国医药工业主营业务收入100强
近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。
2026-07-14 19:55
资讯 国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...
2026-07-14 17:01
资讯 迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康
今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...
2026-07-14 14:57
资讯 国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46
资讯 2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布
2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...
2026-07-14 10:34
资讯 全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地
近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...
2026-07-13 10:15
资讯 时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-12 21:31









