WTO豁免辉瑞、Moderna等新冠疫苗知识产权,中国将可以使用mRNA技术专利

医药 来源:医谷网
2022
06/20
12:32
医谷网 医药

6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议没有将中国排除在外,这意味着中国企业也将可以使用相关技术专利。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech和Moderna用于生产新冠疫苗的mRNA技术,因而,此前较早的协议草案排除了中国,但这次没有。

同时,该协议还有部分限制条件:1、产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利;2、协议期限为5年,每年都要重新审核。

对于该协议的达成:

豁免协议的提交方,印度和南非认为目前的协议仅是对新冠疫苗相关的知识产权进行了豁免,而两国希望豁免新冠防治措施的所有知识产权,涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。此次达成的条款与当初的提案内容还有很大差距。

制药界方面则始终坚持知识产权保护对创新至关重要,在整个谈判过程中一直强烈反对这一协议的达成。国际药品制造商和协会联合会总干事托ThomasCueni表示:“对新冠疫苗知识产权豁免的前提从一开始就有缺陷,迄今为止,没有证据表明知识产权是新冠疫苗生产或获取的障碍。”

美国贸易代表处一名发言人表示,目前还不知道这一协议会对疫苗公司产生什么具体的影响。疫苗制造商一再指出,仅仅获得专利还远不能保证生产,因为mRNA疫苗的生产十分复杂,原材料和疫苗生产权也是需要考虑的问题,此外,现在疫苗也不再短缺。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,2020年12月到2022年5月中旬,美国各地药店、各州、联邦机构等共丢弃约8210万剂新冠疫苗,而疫苗公司Moderna正在将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,理由是“没有人想要它们”。

对于中国企业的影响:

一方面,国内的mRNA疫苗企业5年内可以不用费劲规避Moderna或者BioNTech等的专利限制,减少了一定的束缚与限制,但长远看,依然要突破自身,企业也需要考虑5年之后的变化;另一方面,国内目前已有康希诺、科兴、国药中生、智飞、康泰等多个企业的新冠疫苗上市,对于mRNA新冠疫苗,并没有想象中的那么迫切。

同时,国内在新冠mRNA疫苗赛道上,沃森生物-艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、锐博生物-阿格纳生物、国药中生复诺健、瑞科吉生物、威斯津生物、康希诺、石药集团、蓝鹊生物等企业均在快速推进。

对于国际市场,由于诸多发展中国家都得到了这一豁免,也许会对国内新冠疫苗企业未来的出口产生一定影响。

来源:医谷网

为你推荐

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)资讯

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。

2026-02-28 14:04

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究资讯

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究

2月28日,上海交通大学医学院附属新华医院在国际罕见病日系列活动现场,启动DeepRare真实世界临床验证全国多中心研究。

2026-02-28 10:54

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破资讯

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破

在AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现

2026-02-27 12:11

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准资讯

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准

2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。

2026-02-27 12:04

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解资讯

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解

济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...

2026-02-27 11:54

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升资讯

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升

读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值

2026-02-27 11:42

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽资讯

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

2026-02-27 11:38

​刘金峰已任国家中医药管理局局长资讯

​刘金峰已任国家中医药管理局局长

国家卫健委官网最新信息显示,刘金峰已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员,国家中医药管理局局长、党组书记。

2026-02-27 11:01

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05