6月17日,世贸组织第12届部长级会议(MC12)达成协议,允许发展中国家“在未经专利持有者同意的情况下”在五年内生产新冠疫苗的权利,包括mRNA疫苗专利。值得一提的是,此次协议没有将中国排除在外,这意味着中国企业也将可以使用相关技术专利。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech和Moderna用于生产新冠疫苗的mRNA技术,因而,此前较早的协议草案排除了中国,但这次没有。
同时,该协议还有部分限制条件:1、产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利;2、协议期限为5年,每年都要重新审核。
对于该协议的达成:
豁免协议的提交方,印度和南非认为目前的协议仅是对新冠疫苗相关的知识产权进行了豁免,而两国希望豁免新冠防治措施的所有知识产权,涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。此次达成的条款与当初的提案内容还有很大差距。
制药界方面则始终坚持知识产权保护对创新至关重要,在整个谈判过程中一直强烈反对这一协议的达成。国际药品制造商和协会联合会总干事托ThomasCueni表示:“对新冠疫苗知识产权豁免的前提从一开始就有缺陷,迄今为止,没有证据表明知识产权是新冠疫苗生产或获取的障碍。”
美国贸易代表处一名发言人表示,目前还不知道这一协议会对疫苗公司产生什么具体的影响。疫苗制造商一再指出,仅仅获得专利还远不能保证生产,因为mRNA疫苗的生产十分复杂,原材料和疫苗生产权也是需要考虑的问题,此外,现在疫苗也不再短缺。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,2020年12月到2022年5月中旬,美国各地药店、各州、联邦机构等共丢弃约8210万剂新冠疫苗,而疫苗公司Moderna正在将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,理由是“没有人想要它们”。
对于中国企业的影响:
一方面,国内的mRNA疫苗企业5年内可以不用费劲规避Moderna或者BioNTech等的专利限制,减少了一定的束缚与限制,但长远看,依然要突破自身,企业也需要考虑5年之后的变化;另一方面,国内目前已有康希诺、科兴、国药中生、智飞、康泰等多个企业的新冠疫苗上市,对于mRNA新冠疫苗,并没有想象中的那么迫切。
同时,国内在新冠mRNA疫苗赛道上,沃森生物-艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、锐博生物-阿格纳生物、国药中生复诺健、瑞科吉生物、威斯津生物、康希诺、石药集团、蓝鹊生物等企业均在快速推进。
对于国际市场,由于诸多发展中国家都得到了这一豁免,也许会对国内新冠疫苗企业未来的出口产生一定影响。
来源:医谷网
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