医药

一年两次!吉利德长效HIV新药Lenacapavir获欧盟批准

一年两次!吉利德长效HIV新药Lenacapavir获欧盟批准

近日,吉利德科学宣布欧盟委员会(EC)已批准lenacapavir注射剂和片剂的上市申请,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗无法建立抑制病毒机制的多重耐药型HIV成人感染者,这也是...

2022-08-30 16:43

中美同步,宜明昂科CD70抗体获批临床试验

中美同步,宜明昂科CD70抗体获批临床试验

今日(8月29日),宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H)获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究

2022-08-29 16:11

拓新天成实体瘤CAR-T药物获批IND

拓新天成实体瘤CAR-T药物获批IND

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,福州拓新天成生物科技有限公司(以下简称拓新天成)申报的TX103嵌合抗原受体T细胞注射液获

2022-08-29 14:47

拜耳宣布启动口服FXIa抑制剂asundexian重磅III期临床研究

拜耳宣布启动口服FXIa抑制剂asundexian重磅III期临床研究

2022年8月28日,拜耳宣布启动III期临床OCEANIC项目,评估口服XIa因子(FXIa)抑制剂asundexian用于房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者的有效性和安全性。

2022-08-29 14:23

有研究显示:辉瑞新冠口服药Paxlovid对40岁-64岁感染群体无效

有研究显示:辉瑞新冠口服药Paxlovid对40岁-64岁感染群体无效

近日,《新英格兰医学杂志》发表的一篇关于辉瑞新冠口服药Paxlovid的大型观察研究数据引发舆论关注,该结果显示,Paxlovid对于相对年轻的成人群体几乎没有效果,只在65岁或以上...

2022-08-29 14:03

司美格鲁肽针对减重的中国III期临床已完成,或即将在华申报上市

司美格鲁肽针对减重的中国III期临床已完成,或即将在华申报上市

近日,据药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg m2(肥胖),或≥27kg m2且

2022-08-29 10:57

康希诺新冠疫苗也卖不动了,净利下滑超98%

康希诺新冠疫苗也卖不动了,净利下滑超98%

近日,康希诺披露2022年上半年度业绩报,其今年上半年实现营业收入6 3亿元,同比降69 45%;归母净利润1223 8万元,同比降98 69%;归母扣非净利润由盈转亏5676 9万元,同比下降106 31%。

2022-08-29 10:21

江西,又有22个国谈药品调出“双通道”

江西,又有22个国谈药品调出“双通道”

近日,江西省医保局发布《关于对我省部分国家医保谈判药品分类管理类别进行动态调整的公示》,按照江西省谈判药品分类管理原则,结合部分企业申请,拟对“麦格司他胶囊”等49个...

2022-08-28 21:21

广东联盟常见病慢性病药品集采中选结果

广东联盟常见病慢性病药品集采中选结果

8月26日,广东省药品交易中心发布关于公布广东联盟常见病慢性病药品集采中选结果。广东联盟包括广东、 山西、 河南、 海南、宁夏、 青海6省。

2022-08-27 23:19

中国证监会、财政部与美国监管机构签署审计监管合作协议,或可避免自美被动退市

中国证监会、财政部与美国监管机构签署审计监管合作协议,或可避免自美被动退市

今日,据中国证监会网站消息,中国证券监督管理委员会、中华人民共和国财政部于2022年8月26日与美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)签署审计监管合作协议,将于近期启动相关合作。

2022-08-26 23:13

复星凯特阿基仑赛新适应症临床试验申请获批

复星凯特阿基仑赛新适应症临床试验申请获批

日前,据国家药监局药审中心信息显示,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)申报的用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(...

2022-08-26 11:11

核心产品销售倍数级增长 基石药业上半年营收大增229%

核心产品销售倍数级增长 基石药业上半年营收大增229%

8月25日,港股创新药企基石药业(02616 HK)发布2022年度半年报,财报显示公司上半年营收人民币2 618亿元,同比增长229%,标志着基石药业商业化自我造血能力进一步增强,即将...

2022-08-26 10:28